- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03823066
Erfahrungen mit einem Roboter für die häusliche Pflege und dessen Akzeptanz bei Menschen mit Demenz, Pflegekräften und Demenztrainern
Erfahrungen mit einem sozial unterstützenden Roboter für die häusliche Pflege und dessen Akzeptanz durch Menschen mit Demenz, Betreuer und Demenztrainer. Eine Interventionsstudie mit gemischten Methoden
Hintergrund:
Demenzraten nehmen weltweit zu und belasten daher die globalen Gesundheitsressourcen in erheblichem Maße. Allerdings gibt es immer weniger Pflegekräfte, die die Pflege leisten. Aus diesem Grund wurden viele neue Technologien, wie z. B. sozial unterstützende Roboter, entwickelt, da sie das Potenzial haben, Pflegekräfte bei der Förderung der Unabhängigkeit von Menschen mit Demenz zu unterstützen. Die meisten der (sozial unterstützenden) Roboter wurden bisher hauptsächlich in Laboren oder institutionellen Umgebungen wie Pflegeheimen für Menschen ohne Demenz getestet. Folglich mangelt es an Wissen über die Einsatzmöglichkeiten von Robotern aus Sicht von Demenzbetroffenen in realen Lebens-/Pflegesituationen (z. B. zu Hause). Tests im Labor können die Komplexität und hohe Variabilität alltäglicher Situationen in der Betreuung von Menschen mit Demenz nicht erfassen.
Methoden
Das Design ist eine Mixed-Method-Interventionsstudie eines verfeinerten sozial unterstützenden humanoiden Roboters. Insgesamt wurden drei Demenzkranke, drei Angehörige, drei Demenztrainer und drei professionelle Betreuer in die Studie einbezogen. Mithilfe des „Technology Usage Inventory“ wurden quantitative Daten zur Technologieakzeptanz erhoben. Qualitative Daten (Schwerpunkt: Erfahrungen mit dem Roboter und Umgang mit dem Roboter) wurden mittels Beobachtung und qualitativen Interviews erhoben. Mithilfe der Augenkamera des Roboters wurden Bewegungsdaten von Menschen mit Demenz erfasst.
Diese Studie trägt dazu bei, einen sozial unterstützenden Roboter für Menschen mit Demenz, die zu Hause leben, weiter zu verfeinern und zu testen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Graz, Österreich, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Menschen mit Demenz:
- Erwachsene
- zu Hause wohnen
- alle Arten von Demenz
- leichte und mittelschwere Demenz (MMSE 10 und höher)
- leichte Demenz: allein oder mit einem Angehörigen zu Hause leben (wenn allein: der Angehörige sollte in der Nachbarschaft wohnen und in täglichem Kontakt mit der Person mit Demenz stehen.)
- mittelschwere Demenz: Leben bei einem Verwandten zu Hause
- professionelle und/oder nicht-professionelle Pflege oder keine Pflege erhalten
- Deutsch sprechen und verstehen
- keine körperlichen, auditiven oder visuellen Einschränkungen haben, da dies die Anwendung der Interventionen unmöglich machen würde
- keine demenzspezifischen Medikamente einnehmen oder seit mindestens 3 Monaten demenzspezifische Medikamente einnehmen; Zustand stabil und keine Veränderung während des Studienzeitraums zu erwarten
- Nehmen Sie keine Antipsychotika und Antidepressiva ein oder nehmen Sie diese seit mindestens 14 Tagen vor Studienbeginn ein
- Kinder und Haustiere im Haushalt nach vorheriger Einzelabsprache
Verwandte:
- Angehörige der teilnehmenden Personen mit Demenz (Erwachsene)
- Verwandte sind Familienmitglieder wie Ehepartner, Tochter, Tante usw. oder wichtige Personen wie Freunde und Nachbarn
- mit der demenzkranken Person im gleichen Haushalt leben oder nicht (bei mittelschwerer Demenz müssen die Angehörigen im gleichen Haushalt leben)
- Demenzkranke Person erhält oder erhält keine professionelle Betreuung
- der Angehörige sorgt für die Pflege oder nicht
- Wenn der Demenzkranke eine bezahlte 24-Stunden-Betreuung erhält (unabhängig davon, ob er an einer leichten oder mittelschweren Demenz erkrankt ist), muss dennoch ein Angehöriger als Teilnehmer gewonnen werden (Dieser Angehörige muss im selben Haus oder Haushalt wohnen und in täglichem Kontakt mit ihm stehen). der demenzkranke Mensch).
- Deutsch sprechen und verstehen
Professionelle Betreuer
- Erwachsene
- Krankenschwestern
- Deutsch sprechen und verstehen
Demenztrainer
- Erwachsene
- Ausbildung zum M.A.S. (Morbus-Alzheimer-Syndrom) Trainer
- schulen Sie die Teilnehmer mit Demenz zu Hause
- Deutsch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
Menschen mit Demenz:
- bekanntes aggressives Verhalten
- frontotemporale Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Trainer Pepper
Pepper ist ein humanoider, sozial unterstützender Roboter
|
Robot Peppers ist 1,20 Meter groß und wiegt 28 Kilogramm.
Pepper wird Coach Pepper heißen, weil er über Webschnittstellen mit einer Theratainment-App verbunden ist, die kognitives und körperliches Training beinhaltet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Technologieakzeptanz (alle Teilnehmer): „Technology Usage Inventory“
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Fragebogen „Technology Usage Inventory“ misst die Technologieakzeptanz.
Es erfasst technologiespezifische und psychologische Faktoren, die zur Nutzung eines technischen Geräts beitragen.
Der Fragebogen hat 8 Dimensionen (Neugier: 4 Punkte, Angst: 4 Punkte, Interesse: 4 Punkte, Benutzerfreundlichkeit/Benutzerfreundlichkeit: 3 Punkte, Immersion: 4 Punkte, Nutzen: 4 Punkte, Skepsis: 4 Punkte und Zugänglichkeit: 3 Punkte) mit 30 Items (7-stufige Likert-Skala).
Für jede Dimension können 1-21 bzw. 28 Punkte erreicht werden.
Für alle Dimensionen weisen höhere Ebenen auf der jeweiligen Dimension auf eine höhere Ausdrucksebene im jeweiligen Konstrukt hin.
|
1 Woche
|
Erfahrung mit dem Roboter (alle Teilnehmer)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Qualitative Interviews mit Menschen mit Demenz.
1 qualitatives Fokusgruppeninterview für alle anderen Teilnehmer.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umgang mit dem Roboter (Menschen mit Demenz)
Zeitfenster: Nach 3 Tagen Intervention
|
Offene, einstündige, halbstrukturierte teilnehmende Beobachtung von Menschen mit Demenz, die den Roboter zu Hause nutzen, durchgeführt von Pflegekräften.
|
Nach 3 Tagen Intervention
|
Änderung der Mobilität (Menschen mit Demenz)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Bewegungsdaten, die von der Augenkamera des Roboters erfasst werden.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-401ex17/18a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich
Klinische Studien zur Trainer Pepper
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutierungBrustkrebs | Gynäkologischer Krebs | Sexuelle Funktionsstörung | PartnerkommunikationVereinigte Staaten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterThe Breast Cancer Research FoundationAbgeschlossenBrustkrebs | Gynäkologischer KrebsVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenFettleibigkeit, KindheitVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain...RekrutierungPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Syracuse VA Medical CenterAbgeschlossen
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Brustkrebs | DarmkrebsVereinigte Staaten
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaNoch keine Rekrutierung
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutierungHypertonie | Mehrere chronische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Abgeschlossen
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Noch keine Rekrutierung