- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03823066
Expérience avec un robot pour les soins à domicile et son acceptation par les personnes atteintes de démence, les soignants et les formateurs en démence
Expérience avec un robot d'assistance sociale pour les soins à domicile et son acceptation par les personnes atteintes de démence, les soignants et les formateurs en matière de démence. Une étude d'intervention à méthodes mixtes
Arrière-plan:
Les taux de démence augmentent dans le monde entier et, par conséquent, pèsent lourdement sur les ressources mondiales en matière de soins de santé. Cependant, le nombre de soignants pour prodiguer des soins diminue. C'est pour cette raison que de nombreuses nouvelles technologies, telles que les robots d'assistance sociale, ont été développées en raison de leur potentiel pour aider les soignants à promouvoir l'autonomie des personnes atteintes de démence. La plupart des robots (d'assistance sociale) ont jusqu'à présent été testés pour des personnes sans démence, principalement dans des laboratoires ou des établissements, comme les maisons de retraite. Par conséquent, il existe un manque de connaissances sur les utilisations possibles des robots du point de vue des personnes atteintes de démence dans des situations réelles/de soins (par exemple à domicile). Les tests en laboratoire ne permettent pas de saisir la complexité et la grande variabilité des situations quotidiennes survenant lors des soins aux personnes atteintes de démence.
Méthodes
La conception est une étude d'intervention à méthode mixte d'un robot humanoïde d'assistance sociale raffiné. Au total, trois personnes atteintes de démence, trois proches, trois formateurs en démence et trois soignants professionnels ont été inclus dans l'étude. Des données quantitatives sur l'acceptation de la technologie ont été recueillies à l'aide du "Technology Usage Inventory". Des données qualitatives (objectif principal : expériences avec le robot et manipulation du robot) ont été recueillies au moyen d'observations et d'entretiens qualitatifs. Les données de mouvement des personnes atteintes de démence ont été recueillies au moyen de la caméra oculaire du robot.
Cette étude permet d'affiner et de tester un robot d'assistance sociale pour les personnes atteintes de démence vivant à domicile.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Personnes atteintes de démence :
- adultes
- vivre à la maison
- tous les types de démence
- démence légère et modérée (MMSE 10 et plus)
- démence légère : vivant seul ou avec un proche à domicile (si seul : le proche doit vivre dans le quartier et être en contact quotidien avec la personne atteinte de démence.)
- démence modérée : vivre avec un parent à la maison
- recevoir des soins professionnels et/ou non professionnels ou aucun soin
- parler et comprendre l'allemand
- ne pas avoir de restrictions physiques, auditives ou visuelles, car cela rendrait impossible l'application des interventions
- ne prenez aucun médicament spécifique à la démence ou prenez des médicaments spécifiques à la démence depuis au moins 3 mois ; condition stable et aucun changement prévu pendant la période d'étude
- ne prenez pas de médicaments antipsychotiques et antidépresseurs ou en avez pris pendant au moins 14 jours avant le début de l'étude
- enfants et animaux de compagnie dans le ménage après discussion individuelle préalable
Parents:
- parents des personnes atteintes de démence participantes (adultes)
- parents désigne les membres de la famille, comme le conjoint, la fille, la tante, ... ou d'autres personnes importantes comme les amis et les voisins
- vivant ou non avec la personne atteinte de démence dans le même ménage (en cas de démence modérée, les proches doivent vivre dans le même ménage)
- la personne atteinte de démence reçoit ou ne reçoit pas de soins professionnels
- le proche fournit ou ne fournit pas de soins
- Si la personne atteinte de démence reçoit des soins rémunérés 24 heures sur 24 (qu'elle soit atteinte de démence légère ou modérée), un parent doit encore être recruté comme participant (Ce parent doit vivre dans la même maison ou le même ménage et être en contact quotidien avec la personne atteinte de démence).
- parler et comprendre l'allemand
Soignants professionnels
- adultes
- infirmières
- parler et comprendre l'allemand
Formateurs en démence
- adultes
- formé en tant que M.A.S. Formateur (Syndrome Morbus Alzheimer)
- former les participants atteints de démence à domicile
- parler et comprendre l'allemand
Critères d'exclusion :
Personnes atteintes de démence :
- comportement agressif connu
- démence frontotemporale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraîneur Poivre
Pepper est un robot humanoïde d'assistance sociale
|
La hauteur de Robot Peppers est de 1,20 mètre et il pèse 28 kilogrammes.
Pepper s'appellera Coach Pepper, car il est connecté, via des interfaces web, à une application de divertissement comprenant un entraînement cognitif et physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptation de la technologie (tous les participants) : "Inventaire d'utilisation de la technologie"
Délai: 1 semaine
|
Le questionnaire "Technology Usage Inventory" mesure l'acceptation de la technologie.
Il saisit les facteurs spécifiques à la technologie et psychologiques qui contribuent à l'utilisation d'un dispositif technologique.
Le questionnaire comporte 8 dimensions (curiosité : 4 items, anxiété : 4 items, intérêt : 4 items, utilisabilité/convivialité : 3 items, immersion : 4 items, utilité : 4 items, scepticisme : 4 items et accessibilité : 3 items) avec 30 items (échelle de Likert en 7 points).
Pour chaque dimension, 1 à 21 ou 28 points peuvent être obtenus.
Pour toutes les dimensions, des niveaux plus élevés sur la dimension respective indiquent un niveau d'expression plus élevé dans la construction respective.
|
1 semaine
|
Expérience avec le robot (tous les participants)
Délai: 1 semaine
|
Entretiens qualitatifs avec des personnes atteintes de démence.
1 entretien de groupe de discussion qualitatif pour tous les autres participants.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Manipulation du robot (personnes atteintes de démence)
Délai: Après 3 jours d'intervention
|
Observation participante ouverte et semi-structurée d'une heure de personnes atteintes de démence utilisant le robot à domicile, menée par des infirmières.
|
Après 3 jours d'intervention
|
Changement de mobilité (personnes atteintes de démence)
Délai: 1 semaine
|
Données de mouvement collectées par la caméra oculaire du robot.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-401ex17/18a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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