- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823066
Experiencia con un Robot para el Cuidado Domiciliario y su Aceptación por Personas con Demencia, Cuidadores y Entrenadores de Demencia
Experiencia con un Robot Socialmente Asistencial para el Cuidado Domiciliario y su Aceptación por Personas con Demencia, Cuidadores y Entrenadores de Demencia. Un estudio de intervención de método mixto
Fondo:
Las tasas de demencia están aumentando en todo el mundo y, en consecuencia, suponen una carga importante para los recursos sanitarios mundiales. Sin embargo, hay una disminución del número de cuidadores para brindar atención. Por este motivo, se han desarrollado muchas tecnologías nuevas, como los robots de asistencia social, debido a su potencial para ayudar a los cuidadores a promover la independencia de las personas con demencia. La mayoría de los robots (de asistencia social) hasta ahora han sido probados para personas sin demencia principalmente en entornos institucionales o de laboratorio, como hogares de ancianos. En consecuencia, existe una falta de conocimiento sobre los posibles usos de los robots desde la perspectiva de las personas afectadas por demencia en situaciones de la vida real/cuidado (por ejemplo, en el hogar). Las pruebas en un entorno de laboratorio no pueden captar la complejidad y la alta variabilidad de las situaciones cotidianas que ocurren durante el cuidado de las personas con demencia.
Métodos
El diseño es un estudio de intervención de método mixto de un refinado robot humanoide de asistencia social. En total, se incluyeron en el estudio tres personas con demencia, tres familiares, tres formadores de demencia y tres cuidadores profesionales. Los datos cuantitativos de la aceptación de la tecnología se recopilaron utilizando el "Inventario de uso de la tecnología". Los datos cualitativos (enfoque principal: experiencias con el robot y manejo del robot) se recopilaron mediante observación y entrevistas cualitativas. Los datos de movimiento de las personas con demencia se recogieron por medio de la cámara ocular del robot.
Este estudio ayuda a refinar y probar aún más un robot de asistencia social para personas con demencia que viven en casa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con demencia:
- adultos
- viviendo en casa
- todo tipo de demencia
- demencia leve y moderada (MMSE 10 y superior)
- demencia leve: vivir solo o con un familiar en casa (si está solo: el familiar debe vivir en el vecindario y estar en contacto diario con la persona con demencia).
- demencia moderada: vivir con un pariente en casa
- recibir atención profesional y/o no profesional o no recibir atención
- hablar y entender alemán
- no tener restricciones físicas, auditivas o visuales, ya que esto imposibilitaría la aplicación de las intervenciones
- no toma ningún medicamento específico para la demencia o ha estado tomando medicamentos específicos para la demencia durante al menos 3 meses; condición estable y sin cambios esperados durante el período de estudio
- no tome medicamentos antipsicóticos y antidepresivos o los haya estado tomando durante al menos 14 días antes del inicio del estudio
- niños y mascotas en el hogar después de una discusión individual previa
Parientes:
- familiares de las personas participantes con demencia (adultos)
- parientes significa miembros de la familia, como cónyuge, hija, tía, ... u otras personas importantes como amigos y vecinos
- vivir o no vivir con la persona con demencia en el mismo hogar (en el caso de demencia moderada, los familiares deben vivir en el mismo hogar)
- persona con demencia recibe o no recibe atención profesional
- el familiar brinda o no brinda cuidados
- Si la persona con demencia recibe atención paga las 24 horas (independientemente de si tiene demencia leve o moderada), aún se debe reclutar a un familiar como participante (este familiar debe vivir en la misma casa u hogar y estar en contacto diario con la persona con demencia).
- hablar y entender alemán
Cuidadores profesionales
- adultos
- enfermeras
- hablar y entender alemán
Entrenadores de demencia
- adultos
- formado como M.A.S. (Síndrome de Morbus Alzheimer) entrenador
- entrenar a los participantes con demencia en casa
- hablar y entender alemán
Criterios de exclusión:
Personas con demencia:
- comportamiento agresivo conocido
- demencia frontotemporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenador pimienta
Pepper es un robot humanoide de asistencia social.
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Robot Peppers mide 1,20 metros y pesa 28 kilogramos.
Pepper se llamará Coach Pepper, porque está conectado, a través de interfaces web, con una aplicación de entretenimiento que incluye entrenamiento físico y cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de tecnología (todos los participantes): "Inventario de uso de tecnología"
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El cuestionario "Inventario de uso de tecnología" mide la aceptación de la tecnología.
Captura los factores psicológicos y específicos de la tecnología que contribuyen al uso de un dispositivo tecnológico.
El cuestionario tiene 8 dimensiones (curiosidad: 4 ítems, ansiedad: 4 ítems, interés: 4 ítems, usabilidad/facilidad de uso: 3 ítems, inmersión: 4 ítems, utilidad: 4 ítems, escepticismo: 4 ítems y accesibilidad: 3 ítems) con 30 ítems (escala Likert de 7 puntos).
Para cada dimensión se pueden obtener de 1 a 21 o 28 puntos.
Para todas las dimensiones, los niveles más altos en la dimensión respectiva indican un nivel más alto de expresión en el constructo respectivo.
|
1 semana
|
Experiencia con el robot (todos los participantes)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Entrevistas cualitativas con personas con demencia.
1 entrevista de grupo focal cualitativa para todos los demás participantes.
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1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo del robot (personas con demencia)
Periodo de tiempo: Después de 3 días de intervención
|
Observación participante semiestructurada abierta de 1 hora de personas con demencia que usan el robot en casa realizada por enfermeras.
|
Después de 3 días de intervención
|
Cambio de movilidad (personas con demencia)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Datos de movimiento recogidos por la cámara del ojo del robot.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 30-401ex17/18a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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