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Experiencia con un Robot para el Cuidado Domiciliario y su Aceptación por Personas con Demencia, Cuidadores y Entrenadores de Demencia

29 de enero de 2019 actualizado por: Sandra Schüssler, Medical University of Graz

Experiencia con un Robot Socialmente Asistencial para el Cuidado Domiciliario y su Aceptación por Personas con Demencia, Cuidadores y Entrenadores de Demencia. Un estudio de intervención de método mixto

Fondo:

Las tasas de demencia están aumentando en todo el mundo y, en consecuencia, suponen una carga importante para los recursos sanitarios mundiales. Sin embargo, hay una disminución del número de cuidadores para brindar atención. Por este motivo, se han desarrollado muchas tecnologías nuevas, como los robots de asistencia social, debido a su potencial para ayudar a los cuidadores a promover la independencia de las personas con demencia. La mayoría de los robots (de asistencia social) hasta ahora han sido probados para personas sin demencia principalmente en entornos institucionales o de laboratorio, como hogares de ancianos. En consecuencia, existe una falta de conocimiento sobre los posibles usos de los robots desde la perspectiva de las personas afectadas por demencia en situaciones de la vida real/cuidado (por ejemplo, en el hogar). Las pruebas en un entorno de laboratorio no pueden captar la complejidad y la alta variabilidad de las situaciones cotidianas que ocurren durante el cuidado de las personas con demencia.

Métodos

El diseño es un estudio de intervención de método mixto de un refinado robot humanoide de asistencia social. En total, se incluyeron en el estudio tres personas con demencia, tres familiares, tres formadores de demencia y tres cuidadores profesionales. Los datos cuantitativos de la aceptación de la tecnología se recopilaron utilizando el "Inventario de uso de la tecnología". Los datos cualitativos (enfoque principal: experiencias con el robot y manejo del robot) se recopilaron mediante observación y entrevistas cualitativas. Los datos de movimiento de las personas con demencia se recogieron por medio de la cámara ocular del robot.

Este estudio ayuda a refinar y probar aún más un robot de asistencia social para personas con demencia que viven en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz, Institute of Nursing Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas con demencia:

  • adultos
  • viviendo en casa
  • todo tipo de demencia
  • demencia leve y moderada (MMSE 10 y superior)
  • demencia leve: vivir solo o con un familiar en casa (si está solo: el familiar debe vivir en el vecindario y estar en contacto diario con la persona con demencia).
  • demencia moderada: vivir con un pariente en casa
  • recibir atención profesional y/o no profesional o no recibir atención
  • hablar y entender alemán
  • no tener restricciones físicas, auditivas o visuales, ya que esto imposibilitaría la aplicación de las intervenciones
  • no toma ningún medicamento específico para la demencia o ha estado tomando medicamentos específicos para la demencia durante al menos 3 meses; condición estable y sin cambios esperados durante el período de estudio
  • no tome medicamentos antipsicóticos y antidepresivos o los haya estado tomando durante al menos 14 días antes del inicio del estudio
  • niños y mascotas en el hogar después de una discusión individual previa

Parientes:

  • familiares de las personas participantes con demencia (adultos)
  • parientes significa miembros de la familia, como cónyuge, hija, tía, ... u otras personas importantes como amigos y vecinos
  • vivir o no vivir con la persona con demencia en el mismo hogar (en el caso de demencia moderada, los familiares deben vivir en el mismo hogar)
  • persona con demencia recibe o no recibe atención profesional
  • el familiar brinda o no brinda cuidados
  • Si la persona con demencia recibe atención paga las 24 horas (independientemente de si tiene demencia leve o moderada), aún se debe reclutar a un familiar como participante (este familiar debe vivir en la misma casa u hogar y estar en contacto diario con la persona con demencia).
  • hablar y entender alemán

Cuidadores profesionales

  • adultos
  • enfermeras
  • hablar y entender alemán

Entrenadores de demencia

  • adultos
  • formado como M.A.S. (Síndrome de Morbus Alzheimer) entrenador
  • entrenar a los participantes con demencia en casa
  • hablar y entender alemán

Criterios de exclusión:

Personas con demencia:

  • comportamiento agresivo conocido
  • demencia frontotemporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenador pimienta
Pepper es un robot humanoide de asistencia social.
Robot Peppers mide 1,20 metros y pesa 28 kilogramos. Pepper se llamará Coach Pepper, porque está conectado, a través de interfaces web, con una aplicación de entretenimiento que incluye entrenamiento físico y cognitivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de tecnología (todos los participantes): "Inventario de uso de tecnología"
Periodo de tiempo: 1 semana
El cuestionario "Inventario de uso de tecnología" mide la aceptación de la tecnología. Captura los factores psicológicos y específicos de la tecnología que contribuyen al uso de un dispositivo tecnológico. El cuestionario tiene 8 dimensiones (curiosidad: 4 ítems, ansiedad: 4 ítems, interés: 4 ítems, usabilidad/facilidad de uso: 3 ítems, inmersión: 4 ítems, utilidad: 4 ítems, escepticismo: 4 ítems y accesibilidad: 3 ítems) con 30 ítems (escala Likert de 7 puntos). Para cada dimensión se pueden obtener de 1 a 21 o 28 puntos. Para todas las dimensiones, los niveles más altos en la dimensión respectiva indican un nivel más alto de expresión en el constructo respectivo.
1 semana
Experiencia con el robot (todos los participantes)
Periodo de tiempo: 1 semana
Entrevistas cualitativas con personas con demencia. 1 entrevista de grupo focal cualitativa para todos los demás participantes.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo del robot (personas con demencia)
Periodo de tiempo: Después de 3 días de intervención
Observación participante semiestructurada abierta de 1 hora de personas con demencia que usan el robot en casa realizada por enfermeras.
Después de 3 días de intervención
Cambio de movilidad (personas con demencia)
Periodo de tiempo: 1 semana
Datos de movimiento recogidos por la cámara del ojo del robot.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenador pimienta

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