Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia z robotem do opieki domowej i jego akceptacja przez osoby z demencją, opiekunów i trenerów demencji

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sandra Schüssler, Medical University of Graz

Doświadczenie z robotem wspomagającym społecznie w opiece domowej i jego akceptacja przez osoby z demencją, opiekunów i trenerów demencji. Badanie interwencyjne metodą mieszaną

Tło:

Wskaźniki demencji rosną na całym świecie iw konsekwencji poważnie obciążają globalne zasoby opieki zdrowotnej. Jednak liczba opiekunów, którzy chcą zapewnić opiekę, spada. Z tego powodu opracowano wiele nowych technologii, takich jak roboty asystujące społecznie, ze względu na ich potencjał wspierania opiekunów w promowaniu niezależności osób z demencją. Większość (pomocnych społecznie) robotów została jak dotąd przetestowana pod kątem osób bez demencji, głównie w warunkach laboratoryjnych lub instytucjonalnych, takich jak domy opieki. W konsekwencji brak jest wiedzy na temat możliwych zastosowań robotów z perspektywy osób dotkniętych demencją w sytuacjach życiowych/opiekuńczych (np. w domu). Testy w warunkach laboratoryjnych nie są w stanie uchwycić złożoności i dużej zmienności codziennych sytuacji występujących podczas opieki nad osobami z demencją.

Metody

Projekt jest mieszanym badaniem interwencyjnym udoskonalonego humanoidalnego robota wspomagającego społecznie. W sumie do badania włączono trzy osoby z demencją, trzech krewnych, trzech trenerów demencji i trzech profesjonalnych opiekunów. Dane ilościowe dotyczące akceptacji technologii zostały zebrane za pomocą „Inwentarza Wykorzystania Technologii”. Dane jakościowe (główny nacisk: doświadczenia z robotem i obsługa robota) zostały zebrane za pomocą obserwacji i wywiadów jakościowych. Dane dotyczące ruchu osób z demencją zostały zebrane za pomocą kamery oka robota.

Badanie to pomaga w dalszym udoskonalaniu i testowaniu robota pomagającego społecznie osobom z demencją mieszkającym w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz, Institute of Nursing Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z demencją:

  • dorośli ludzie
  • mieszkać w domu
  • wszystkie rodzaje demencji
  • lekka i umiarkowana demencja (MMSE 10 i wyżej)
  • lekkie otępienie: mieszkanie samo lub z krewnym w domu (jeśli jest sam: krewny powinien mieszkać w sąsiedztwie i być w codziennym kontakcie z osobą z demencją).
  • umiarkowana demencja: mieszkanie z krewnym w domu
  • otrzymać profesjonalną i/lub nieprofesjonalną opiekę lub nie otrzymać żadnej opieki
  • mówić i rozumieć po niemiecku
  • nie mają ograniczeń fizycznych, słuchowych ani wizualnych, ponieważ uniemożliwiłoby to zastosowanie interwencji
  • nie przyjmować żadnych leków na demencję lub przyjmować leki na demencję przez co najmniej 3 miesiące; stan stabilny i nie oczekuje się zmian w okresie badania
  • nie bierz leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych lub stosuj je przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania
  • dzieci i zwierzęta w gospodarstwie domowym po uprzednim indywidualnym omówieniu

Krewni:

  • krewni uczestniczących osób z demencją (dorośli)
  • krewni oznaczają członków rodziny, takich jak współmałżonek, córka, ciotka, ... lub inne ważne osoby, takie jak przyjaciele i sąsiedzi
  • mieszkają lub nie mieszkają z osobą z demencją w tym samym gospodarstwie domowym (w przypadku umiarkowanej demencji krewni muszą mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym)
  • osoba z demencją nie otrzymuje lub nie otrzymuje profesjonalnej opieki
  • krewny zapewnia lub nie zapewnia opieki
  • Jeśli osoba z demencją otrzymuje płatną całodobową opiekę (niezależnie od tego, czy ma łagodną czy umiarkowaną demencję), nadal musi zostać zrekrutowany członek rodziny jako uczestnik (ten krewny musi mieszkać w tym samym domu lub gospodarstwie domowym i mieć codzienny kontakt z osoba z demencją).
  • mówić i rozumieć po niemiecku

Profesjonalni opiekunowie

  • dorośli ludzie
  • pielęgniarki
  • mówić i rozumieć po niemiecku

Trenerzy demencji

  • dorośli ludzie
  • przeszkolony jako M.A.S. (zespół Morbusa Alzheimera).
  • szkolić uczestników z demencją w domu
  • mówić i rozumieć po niemiecku

WykluczeniecKryteria:

Osoby z demencją:

  • znane zachowanie agresywne
  • otępienie czołowo-skroniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener Pieprz
Pepper to humanoidalny robot społecznie pomocny
Robot Peppers ma 1,20 metra wzrostu i waży 28 kilogramów. Pepper będzie nosił nazwę Coach Pepper, ponieważ jest połączony za pośrednictwem interfejsów internetowych z aplikacją terapeutyczną obejmującą trening poznawczy i fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja technologii (wszyscy uczestnicy): „Inwentaryzacja wykorzystania technologii”
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz „Inwentaryzacja wykorzystania technologii” mierzy akceptację technologii. Wychwytuje specyficzne dla technologii i psychologiczne czynniki przyczyniające się do korzystania z urządzenia technologicznego. Kwestionariusz ma 8 wymiarów (ciekawość: 4 pozycje, niepokój: 4 pozycje, zainteresowanie: 4 pozycje, użyteczność/przyjazność dla użytkownika: 3 pozycje, immersja: 4 pozycje, użyteczność: 4 pozycje, sceptycyzm: 4 pozycje i dostępność: 3 pozycje) z 30 pozycjami (7-stopniowa skala Likerta). Za każdy wymiar można uzyskać od 1 do 21 lub 28 punktów. Dla wszystkich wymiarów wyższe poziomy w odpowiednim wymiarze wskazują na wyższy poziom ekspresji w odpowiednim konstrukcie.
1 tydzień
Doświadczenie z robotem (wszyscy uczestnicy)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jakościowe wywiady z osobami z demencją. 1 jakościowy wywiad grupowy dla wszystkich pozostałych uczestników.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obsługa robota (osoby z demencją)
Ramy czasowe: Po 3 dniach interwencji
Otwarta, 1-godzinna częściowo ustrukturyzowana obserwacja uczestnicząca osób z demencją przy użyciu robota w domu, prowadzona przez pielęgniarki.
Po 3 dniach interwencji
Zmiana mobilności (osoby z demencją)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dane o ruchu zebrane przez kamerę oka robota.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj