- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823066
Kokemus kotihoidon robotista ja sen hyväksyminen dementiasta kärsivien ihmisten, omaishoitajien ja dementiakouluttajien keskuudessa
Kokemus sosiaalisesti avustavasta kotihoidon robotista ja sen hyväksymisestä dementiasta kärsivien, omaishoitajien ja dementiakouluttajien keskuudessa. Interventiotutkimus sekamenetelmällä
Tausta:
Dementia-asteet kasvavat maailmanlaajuisesti ja rasittavat siten vakavasti maailmanlaajuisia terveydenhuoltoresursseja. Hoitoa tarjoavien omaishoitajien määrä kuitenkin vähenee. Tästä syystä monia uusia teknologioita, kuten sosiaalisesti avustavia robotteja, on kehitetty, koska ne voivat tukea omaishoitajia edistämään dementiasta kärsivien ihmisten itsenäisyyttä. Suurin osa (sosiaalisesti avustavista) roboteista on toistaiseksi testattu ihmisille, joilla ei ole dementiaa pääasiassa laboratorio- tai laitosympäristöissä, kuten hoitokodeissa. Tästä johtuen ei ole tietoa robottien mahdollisista käyttömahdollisuuksista dementiasta kärsivien näkökulmasta tosielämän/hoitotilanteissa (esim. kotona). Laboratoriotestit eivät pysty kuvaamaan dementiapotilaiden hoidon aikana esiintyvien arjen tilanteiden monimutkaisuutta ja suurta vaihtelua.
menetelmät
Suunnittelu on sekamenetelmällä toteutettu interventiotutkimus jalostetusta sosiaalisesti avustavasta humanoidirobotista. Tutkimukseen osallistui yhteensä kolme dementiaa sairastavaa henkilöä, kolme sukulaista, kolme dementiakouluttajaa ja kolme ammatillista omaishoitajaa. Kvantitatiiviset tiedot teknologian hyväksymisestä kerättiin käyttämällä "Technology Usage Inventory" -tietokantaa. Laadullista tietoa (pääpaino: kokemukset robotista ja robotin käsittelystä) kerättiin havainnoinnin ja kvalitatiivisten haastattelujen avulla. Dementoituneiden ihmisten liiketiedot kerättiin robotin silmäkameran avulla.
Tämä tutkimus auttaa edelleen jalostamaan ja testaamaan sosiaalisesti avustavaa robottia kotona asuville dementiaa sairastaville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, joilla on dementia:
- aikuisia
- kotona asuminen
- kaikki dementian tyypit
- kevyt ja kohtalainen dementia (MMSE 10 tai enemmän)
- kevyt dementia: asuminen yksin tai sukulaisen kanssa kotona (jos yksin: sukulaisen tulee asua naapurustossa ja olla päivittäisessä yhteydessä dementiaa sairastavaan).
- keskivaikea dementia: asuminen sukulaisen kanssa kotona
- saada ammattimaista ja/tai ei-ammattillista hoitoa tai ei lainkaan hoitoa
- puhua ja ymmärtää saksaa
- ei ole fyysisiä, kuulo- tai visuaalisia rajoituksia, koska tämä tekisi toimenpiteiden soveltamisen mahdottomaksi
- älä käytä dementiaspesifisiä lääkkeitä tai olet käyttänyt dementiaspesifistä lääkitystä vähintään 3 kuukautta; tila vakaa eikä muutosta odoteta tutkimusjakson aikana
- älä käytä psykoosilääkkeitä tai masennuslääkkeitä tai ole käyttänyt niitä vähintään 14 päivää ennen tutkimuksen aloittamista
- lapset ja lemmikkieläimet taloudessa aikaisemman henkilökohtaisen keskustelun jälkeen
Sukulaiset:
- osallistuneiden dementiaa sairastavien omaiset (aikuiset)
- sukulaiset tarkoittaa perheenjäseniä, kuten puolisoa, tytärtä, tätiä, ... tai muita tärkeitä, kuten ystäviä ja naapureita
- asuu tai ei asu dementoituneen henkilön kanssa samassa taloudessa (keskivaikean dementian tapauksessa sukulaisten tulee asua samassa taloudessa)
- dementoitunut saa tai ei saa ammattihoitoa
- sukulainen tarjoaa tai ei tarjoa hoitoa
- Jos dementoitunut saa palkallista 24 tunnin hoitoa (riippumatta siitä, onko hänellä lievä tai keskivaikea dementia), on silti rekrytoitava osallistujaksi omalainen (Tämän sukulaisen tulee asua samassa talossa tai taloudessa ja olla päivittäin yhteydessä henkilö, jolla on dementia).
- puhua ja ymmärtää saksaa
Ammattitaitoiset hoitajat
- aikuisia
- sairaanhoitajat
- puhua ja ymmärtää saksaa
Dementiakouluttajat
- aikuisia
- koulutettu M.A.S. (Morbus Alzheimer Syndrome) kouluttaja
- kouluttaa osallistujia dementiasta kotona
- puhua ja ymmärtää saksaa
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on dementia:
- tunnettua aggressiivista käytöstä
- frontotemporaalinen dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmentaja Pepper
Pepper on humanoidi, sosiaalisesti avustava robotti
|
Robot Peppersin korkeus on 1,20 metriä ja paino 28 kiloa.
Pepperiä kutsutaan nimellä Coach Pepper, koska se on yhdistetty verkkokäyttöliittymien kautta viihdesovellukseen, joka sisältää kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksyntä (kaikki osallistujat): "Technology Usage Inventory"
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kysely "Technology Usage Inventory" mittaa teknologian hyväksyntää.
Se kaappaa teknologiakohtaisia ja psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat teknisen laitteen käyttöön.
Kyselylomakkeessa on 8 ulottuvuutta (uteliaisuus: 4 kohdetta, ahdistus: 4 kohtaa, kiinnostus: 4 kohdetta, käytettävyys/käyttäjäystävällisyys: 3 kohdetta, uppoutuminen: 4 kohdetta, hyödyllisyys: 4 kohdetta, skeptisyys: 4 kohdetta ja saavutettavuus: 3 kohtaa) 30 kohdetta (7-pisteinen Likert-asteikko).
Jokaisesta ulottuvuudesta voidaan saada 1-21 tai 28 pistettä.
Kaikissa ulottuvuuksissa vastaavan ulottuvuuden korkeammat tasot osoittavat korkeampaa ilmentymistasoa vastaavassa konstruktissa.
|
1 viikko
|
|
Kokemus robotista (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Laadullisia haastatteluja dementoituneiden ihmisten kanssa.
1 laadullinen fokusryhmähaastattelu kaikille muille osallistujille.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotin käsittely (dementiasta kärsivät)
Aikaikkuna: 3 päivän hoidon jälkeen
|
Avoin, 1 tunnin mittainen puolistrukturoitu osallistuva dementiapotilaiden havainnointi robotilla kotona sairaanhoitajien vetämänä.
|
3 päivän hoidon jälkeen
|
|
Liikkuvuuden muutos (dementiasta kärsivät)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Robotin silmäkameran keräämät liiketiedot.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-401ex17/18a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .