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Experiência com um robô para atendimento domiciliar e sua aceitação por pessoas com demência, cuidadores e instrutores de demência

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Sandra Schüssler, Medical University of Graz

Experiência com um robô socialmente assistivo para atendimento domiciliar e sua aceitação por pessoas com demência, cuidadores e instrutores de demência. Um estudo de intervenção de método misto

Fundo:

As taxas de demência estão aumentando em todo o mundo e, consequentemente, sobrecarregam os recursos globais de saúde em um grau sério. No entanto, há um número cada vez menor de cuidadores para prestar cuidados. É por esta razão que muitas novas tecnologias, como os robôs socialmente assistivos, foram desenvolvidas devido ao seu potencial para apoiar os cuidadores na promoção da independência das pessoas com demência. A maioria dos robôs (socialmente assistivos) até agora foram testados para pessoas sem demência principalmente em ambientes laboratoriais ou institucionais, como lares de idosos. Consequentemente, existe um desconhecimento sobre as possíveis utilizações dos robôs na perspetiva das pessoas com demência em situações da vida real/cuidados (e.g. em casa). Os testes em ambiente de laboratório não conseguem capturar a complexidade e a alta variabilidade das situações cotidianas que ocorrem durante o cuidado de pessoas com demência.

Métodos

O design é um estudo de intervenção de método misto de um robô humanoide socialmente assistivo refinado. No total, três pessoas com demência, três familiares, três formadores de demência e três cuidadores profissionais foram incluídos no estudo. Dados quantitativos de aceitação de tecnologia foram coletados usando o "Inventário de Uso de Tecnologia". Dados qualitativos (foco principal: experiências com o robô e manuseio do robô) foram coletados por meio de observação e entrevistas qualitativas. Dados de movimento de pessoas com demência foram coletados por meio da câmera ocular do robô.

Este estudo ajuda a refinar e testar ainda mais um robô de assistência social para pessoas com demência que vivem em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8010
        • Medical University of Graz, Institute of Nursing Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pessoas com demência:

  • adultos
  • Morando em casa
  • todos os tipos de demência
  • demência leve e moderada (MMSE 10 e acima)
  • demência leve: morar sozinho ou com algum parente em casa (se estiver sozinho: o parente deve morar na vizinhança e estar em contato diário com a pessoa com demência).
  • demência moderada: viver com um familiar em casa
  • receber cuidados profissionais e/ou não profissionais ou nenhum cuidado
  • falar e entender alemão
  • não possuem restrições físicas, auditivas ou visuais, pois isso impossibilitaria a aplicação das intervenções
  • não toma nenhuma medicação específica para demência ou toma medicação específica para demência há pelo menos 3 meses; condição estável e nenhuma mudança esperada durante o período do estudo
  • não tomar medicamentos antipsicóticos e antidepressivos ou tomá-los por pelo menos 14 dias antes do início do estudo
  • crianças e animais de estimação na casa após discussão individual anterior

Parentes:

  • parentes das pessoas participantes com demência (adultos)
  • parentes significa membros da família, como cônjuge, filha, tia, ... ou outras pessoas importantes, como amigos e vizinhos
  • viver ou não com a pessoa com demência no mesmo agregado familiar (no caso de demência moderada, os familiares devem residir no mesmo agregado familiar)
  • pessoa com demência recebe ou não recebe cuidados profissionais
  • o familiar presta ou não cuidados
  • Se a pessoa com demência recebe cuidados pagos 24 horas por dia (independentemente de ter demência leve ou moderada), um parente ainda deve ser recrutado como participante (este parente deve morar na mesma casa ou domicílio e estar em contato diário com a pessoa com demência).
  • falar e entender alemão

cuidadores profissionais

  • adultos
  • enfermeiras
  • falar e entender alemão

treinadores de demência

  • adultos
  • treinado como M.A.S. (Síndrome de Alzheimer Morbus) treinador
  • treinar os participantes com demência em casa
  • falar e entender alemão

Critérios de Exclusão:

Pessoas com demência:

  • comportamento agressivo conhecido
  • demência frontotemporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinador Pimenta
Pepper é um robô humanóide de assistência social
Dispositivo: Treinador Pimenta
A altura do Robot Peppers é de 1,20 metros e pesa 28 quilos. O Pepper se chamará Coach Pepper, pois está conectado, via interfaces web, a um aplicativo de theratainment que inclui treinamento cognitivo e físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de tecnologia (todos os participantes): "Inventário de uso de tecnologia"
Prazo: 1 semana
O questionário "Inventário de Uso de Tecnologia" mede a aceitação da tecnologia. Captura fatores psicológicos e específicos da tecnologia que contribuem para o uso de um dispositivo tecnológico. O questionário tem 8 dimensões (curiosidade: 4 itens, ansiedade: 4 itens, interesse: 4 itens, usabilidade/facilidade de uso: 3 itens, imersão: 4 itens, utilidade: 4 itens, ceticismo: 4 itens e acessibilidade: 3 itens) com 30 itens (escala Likert de 7 pontos). Para cada dimensão 1-21 ou 28 pontos podem ser obtidos. Para todas as dimensões, níveis mais altos na respectiva dimensão indicam um nível mais alto de expressão no respectivo constructo.
1 semana
Experiência com o robô (todos os participantes)
Prazo: 1 semana
Entrevistas qualitativas com pessoas com demência. 1 entrevista de grupo focal qualitativa para todos os outros participantes.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manuseio do robô (pessoas com demência)
Prazo: Após 3 dias de intervenção
Observação participante semi-estruturada aberta de 1 hora de pessoas com demência usando o robô em casa conduzida por enfermeiras.
Após 3 dias de intervenção
Alteração da mobilidade (pessoas com demência)
Prazo: 1 semana
Dados de movimento coletados pela câmera ocular do robô.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Graz

Colaboradores

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH
Sozialverein Deutschlandsberg
Humanizing Technologies GmbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30-401ex17/18a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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