- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03823066
Esperienza con un robot per l'assistenza domiciliare e la sua accettazione da parte di persone affette da demenza, operatori sanitari e formatori di demenza
Esperienza con un robot di assistenza sociale per l'assistenza domiciliare e la sua accettazione da parte di persone affette da demenza, operatori sanitari e formatori di demenza. Uno studio di intervento con metodo misto
Sfondo:
I tassi di demenza sono in aumento in tutto il mondo e di conseguenza gravano in misura considerevole sulle risorse sanitarie globali. Tuttavia, c'è un numero in calo di operatori sanitari che forniscono assistenza. È per questo motivo che molte nuove tecnologie, come i robot socialmente assistiti, sono state sviluppate per il loro potenziale di supportare gli operatori sanitari nel promuovere l'indipendenza delle persone con demenza. La maggior parte dei robot (socialmente assistiti) sono stati finora testati per persone senza demenza principalmente in ambienti di laboratorio o istituzionali, come le case di cura. Di conseguenza, vi è una mancanza di conoscenza sui possibili usi dei robot dal punto di vista delle persone affette da demenza in situazioni di vita/assistenza reali (ad esempio a casa). I test in un ambiente di laboratorio non possono catturare la complessità e l'elevata variabilità delle situazioni quotidiane che si verificano durante la cura delle persone con demenza.
Metodi
Il design è uno studio di intervento con metodo misto di un raffinato robot umanoide socialmente assistivo. In totale, sono state incluse nello studio tre persone con demenza, tre parenti, tre formatori di demenza e tre operatori sanitari professionisti. I dati quantitativi sull'accettazione della tecnologia sono stati raccolti utilizzando il "Technology Usage Inventory". I dati qualitativi (obiettivo principale: esperienze con il robot e manipolazione del robot) sono stati raccolti mediante osservazione e interviste qualitative. I dati di movimento delle persone con demenza sono stati raccolti mediante la telecamera oculare del robot.
Questo studio aiuta a perfezionare ulteriormente e testare un robot socialmente assistenziale per le persone con demenza che vivono a casa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz, Institute of Nursing Science
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone con demenza:
- adulti
- vivere in casa
- tutti i tipi di demenza
- demenza lieve e moderata (MMSE 10 e superiore)
- demenza lieve: vivere da solo o con un parente a casa (se solo: il parente dovrebbe vivere nel quartiere ed essere in contatto quotidiano con la persona con demenza).
- demenza moderata: vivere con un parente a casa
- ricevere assistenza professionale e/o non professionale o nessuna assistenza
- parlare e capire il tedesco
- non hanno vincoli fisici, uditivi o visivi, in quanto ciò renderebbe impossibile l'applicazione degli interventi
- non assumere farmaci specifici per la demenza o assumere farmaci specifici per la demenza da almeno 3 mesi; condizione stabile e nessun cambiamento previsto durante il periodo di studio
- non assumere farmaci antipsicotici e antidepressivi o li ha assunti per almeno 14 giorni prima dell'inizio dello studio
- bambini e animali domestici in casa dopo una precedente discussione individuale
Parenti:
- parenti delle persone partecipanti con demenza (adulti)
- parenti significa membri della famiglia, come coniuge, figlia, zia, ... o altre persone significative come amici e vicini
- vivere o meno con la persona con demenza nella stessa abitazione (in caso di demenza moderata, i parenti devono vivere nella stessa abitazione)
- persona con demenza riceve o non riceve cure professionali
- il parente presta o non presta assistenza
- Se la persona con demenza riceve assistenza retribuita 24 ore su 24 (indipendentemente dal fatto che soffra di demenza lieve o moderata), deve comunque essere assunto un parente come partecipante (questo parente deve vivere nella stessa casa o nucleo familiare ed essere in contatto quotidiano con la persona con demenza).
- parlare e capire il tedesco
Badanti professionali
- adulti
- infermieri
- parlare e capire il tedesco
Allenatori di demenza
- adulti
- addestrato come M.A.S. (Sindrome Morbus Alzheimer).
- formare i partecipanti con demenza a casa
- parlare e capire il tedesco
Criteri di esclusione:
Persone con demenza:
- noto comportamento aggressivo
- Demenza frontotemporale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenatore Pepe
Pepper è un robot umanoide socialmente assistenziale
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L'altezza di Robot Peppers è di 1,20 metri e pesa 28 chilogrammi.
Pepper si chiamerà Coach Pepper, perché connesso, tramite interfacce web, con un'app di intrattenimento che include allenamento cognitivo e fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione della tecnologia (tutti i partecipanti): "Inventario sull'utilizzo della tecnologia"
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il questionario "Technology Usage Inventory" misura l'accettazione della tecnologia.
Cattura i fattori specifici della tecnologia e psicologici che contribuiscono all'uso di un dispositivo tecnologico.
Il questionario ha 8 dimensioni (curiosità: 4 voci, ansia: 4 voci, interesse: 4 voci, usabilità/facilità d'uso: 3 voci, immersione: 4 voci, utilità: 4 voci, scetticismo: 4 voci e accessibilità: 3 voci) con 30 item (scala Likert a 7 punti).
Per ogni dimensione si possono ottenere 1- 21 o 28 punti.
Per tutte le dimensioni, livelli più alti sulla rispettiva dimensione indicano un livello più alto di espressione nel rispettivo costrutto.
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1 settimana
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Esperienza con il robot (tutti i partecipanti)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Interviste qualitative con persone con demenza.
1 intervista qualitativa in focus group per tutti gli altri partecipanti.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione del robot (persone affette da demenza)
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni di intervento
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Osservazione partecipante semi-strutturata aperta di 1 ora di persone affette da demenza utilizzando il robot a casa condotta da infermieri.
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Dopo 3 giorni di intervento
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Cambio di mobilità (persone con demenza)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Dati di movimento raccolti dalla telecamera oculare del robot.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/ global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
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- 30-401ex17/18a
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