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Esperienza con un robot per l'assistenza domiciliare e la sua accettazione da parte di persone affette da demenza, operatori sanitari e formatori di demenza

29 gennaio 2019 aggiornato da: Sandra Schüssler, Medical University of Graz

Esperienza con un robot di assistenza sociale per l'assistenza domiciliare e la sua accettazione da parte di persone affette da demenza, operatori sanitari e formatori di demenza. Uno studio di intervento con metodo misto

Sfondo:

I tassi di demenza sono in aumento in tutto il mondo e di conseguenza gravano in misura considerevole sulle risorse sanitarie globali. Tuttavia, c'è un numero in calo di operatori sanitari che forniscono assistenza. È per questo motivo che molte nuove tecnologie, come i robot socialmente assistiti, sono state sviluppate per il loro potenziale di supportare gli operatori sanitari nel promuovere l'indipendenza delle persone con demenza. La maggior parte dei robot (socialmente assistiti) sono stati finora testati per persone senza demenza principalmente in ambienti di laboratorio o istituzionali, come le case di cura. Di conseguenza, vi è una mancanza di conoscenza sui possibili usi dei robot dal punto di vista delle persone affette da demenza in situazioni di vita/assistenza reali (ad esempio a casa). I test in un ambiente di laboratorio non possono catturare la complessità e l'elevata variabilità delle situazioni quotidiane che si verificano durante la cura delle persone con demenza.

Metodi

Il design è uno studio di intervento con metodo misto di un raffinato robot umanoide socialmente assistivo. In totale, sono state incluse nello studio tre persone con demenza, tre parenti, tre formatori di demenza e tre operatori sanitari professionisti. I dati quantitativi sull'accettazione della tecnologia sono stati raccolti utilizzando il "Technology Usage Inventory". I dati qualitativi (obiettivo principale: esperienze con il robot e manipolazione del robot) sono stati raccolti mediante osservazione e interviste qualitative. I dati di movimento delle persone con demenza sono stati raccolti mediante la telecamera oculare del robot.

Questo studio aiuta a perfezionare ulteriormente e testare un robot socialmente assistenziale per le persone con demenza che vivono a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz, Institute of Nursing Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone con demenza:

  • adulti
  • vivere in casa
  • tutti i tipi di demenza
  • demenza lieve e moderata (MMSE 10 e superiore)
  • demenza lieve: vivere da solo o con un parente a casa (se solo: il parente dovrebbe vivere nel quartiere ed essere in contatto quotidiano con la persona con demenza).
  • demenza moderata: vivere con un parente a casa
  • ricevere assistenza professionale e/o non professionale o nessuna assistenza
  • parlare e capire il tedesco
  • non hanno vincoli fisici, uditivi o visivi, in quanto ciò renderebbe impossibile l'applicazione degli interventi
  • non assumere farmaci specifici per la demenza o assumere farmaci specifici per la demenza da almeno 3 mesi; condizione stabile e nessun cambiamento previsto durante il periodo di studio
  • non assumere farmaci antipsicotici e antidepressivi o li ha assunti per almeno 14 giorni prima dell'inizio dello studio
  • bambini e animali domestici in casa dopo una precedente discussione individuale

Parenti:

  • parenti delle persone partecipanti con demenza (adulti)
  • parenti significa membri della famiglia, come coniuge, figlia, zia, ... o altre persone significative come amici e vicini
  • vivere o meno con la persona con demenza nella stessa abitazione (in caso di demenza moderata, i parenti devono vivere nella stessa abitazione)
  • persona con demenza riceve o non riceve cure professionali
  • il parente presta o non presta assistenza
  • Se la persona con demenza riceve assistenza retribuita 24 ore su 24 (indipendentemente dal fatto che soffra di demenza lieve o moderata), deve comunque essere assunto un parente come partecipante (questo parente deve vivere nella stessa casa o nucleo familiare ed essere in contatto quotidiano con la persona con demenza).
  • parlare e capire il tedesco

Badanti professionali

  • adulti
  • infermieri
  • parlare e capire il tedesco

Allenatori di demenza

  • adulti
  • addestrato come M.A.S. (Sindrome Morbus Alzheimer).
  • formare i partecipanti con demenza a casa
  • parlare e capire il tedesco

Criteri di esclusione:

Persone con demenza:

  • noto comportamento aggressivo
  • Demenza frontotemporale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenatore Pepe
Pepper è un robot umanoide socialmente assistenziale
L'altezza di Robot Peppers è di 1,20 metri e pesa 28 chilogrammi. Pepper si chiamerà Coach Pepper, perché connesso, tramite interfacce web, con un'app di intrattenimento che include allenamento cognitivo e fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della tecnologia (tutti i partecipanti): "Inventario sull'utilizzo della tecnologia"
Lasso di tempo: 1 settimana
Il questionario "Technology Usage Inventory" misura l'accettazione della tecnologia. Cattura i fattori specifici della tecnologia e psicologici che contribuiscono all'uso di un dispositivo tecnologico. Il questionario ha 8 dimensioni (curiosità: 4 voci, ansia: 4 voci, interesse: 4 voci, usabilità/facilità d'uso: 3 voci, immersione: 4 voci, utilità: 4 voci, scetticismo: 4 voci e accessibilità: 3 voci) con 30 item (scala Likert a 7 punti). Per ogni dimensione si possono ottenere 1- 21 o 28 punti. Per tutte le dimensioni, livelli più alti sulla rispettiva dimensione indicano un livello più alto di espressione nel rispettivo costrutto.
1 settimana
Esperienza con il robot (tutti i partecipanti)
Lasso di tempo: 1 settimana
Interviste qualitative con persone con demenza. 1 intervista qualitativa in focus group per tutti gli altri partecipanti.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del robot (persone affette da demenza)
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni di intervento
Osservazione partecipante semi-strutturata aperta di 1 ora di persone affette da demenza utilizzando il robot a casa condotta da infermieri.
Dopo 3 giorni di intervento
Cambio di mobilità (persone con demenza)
Lasso di tempo: 1 settimana
Dati di movimento raccolti dalla telecamera oculare del robot.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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