心臓モニターの従業員調査 (CARMEL)
2019年7月3日 更新者：Boston Scientific Corporation
この研究の目的は、心臓モニター システムおよび関連するデータ管理アクセサリのエンドツーエンドのパフォーマンスを評価するために、ウェアラブル心臓モニターから ECG データを収集することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、WCM、モバイル モニター (患者および臨床医)、マグネット、LATITUDE Clarity(TM) サーバーを含むウェアラブル心臓モニター (WCM) システムの使いやすさを評価することです。
この研究では、ウェアラブル心臓モニターによって生成された人間の ECG データを利用したエンドツーエンド システムを実行します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55112
- Boston Scientific
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、研究スポンサーの従業員であり、すべての資格基準を満たすボランティアの成人参加者が登録されます。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 18歳以上
- 研究スポンサーの従業員
- プロトコルの要件に従う意思と能力がある
除外基準:
- 現在、データ収集を妨げる別の臨床研究に参加している
- 現在アクティブな医療用電子機器が埋め込まれています
- 皮膚と接触する可能性のある物質に対する既知のアレルギー
- 被験者が報告した胸部の活動性皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究コホート
すべての参加者は研究コホートに含まれているとみなされ、人間の ECG データを収集するために研究用デバイスを皮膚の外側に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WCM システムのエンドツーエンドのパフォーマンスを評価する
時間枠：3ヶ月
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ウェアラブル心臓モニターから LATITUDE Clarity(TM) サーバーへの無線データ送信の成功率を特徴付ける
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dave Perschbacher、Senior R&D Fellow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月7日
一次修了 (実際)
2019年5月23日
研究の完了 (実際)
2019年5月23日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。