Sydänmonitorin työntekijätutkimus (CARMEL)
keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä EKG-tietoja puettavasta sydänmonitorista, jotta voidaan arvioida sydänmonitorijärjestelmän ja siihen liittyvien tiedonhallintalaitteiden suorituskykyä päästä päähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Wearable Cardiac Monitor (WCM) -järjestelmän käytettävyyttä, mukaan lukien WCM, Mobile Monitors (potilas ja kliinikko), magneetti ja LATITUDE Clarity(TM) Server.
Tutkimus harjoittaa päästä päähän -järjestelmää hyödyntäen puettavan sydänmonitorin tuottamaa ihmisen EKG-tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Boston Scientific
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan vapaaehtoisia aikuisia osallistujia, jotka ovat tutkimuksen sponsorin työntekijöitä ja jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tutkimuksen rahoittajan työntekijä
- Halua ja kykenee noudattamaan protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee tiedonkeruuta
- Tällä hetkellä istutettu aktiivisella lääketieteellisellä elektronisella laitteella
- Tunnetut allergiat materiaaleille, jotka voivat joutua kosketuksiin ihon kanssa
- Mikä tahansa potilaan ilmoittama aktiivinen ihosairaus rinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
Kaikkien osallistujien katsotaan kuuluvan tutkimuskohorttiin, ja tutkimuslaite asetetaan ulkoisesti iholleen ihmisen EKG-tietojen keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi WCM-järjestelmän kokonaissuorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaile langattoman tiedonsiirron onnistumisnopeutta puettavasta sydänmonitorista LATITUDE Clarity(TM) -palvelimeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dave Perschbacher, Senior R&D Fellow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARMEL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .