심장 모니터 직원 연구 (CARMEL)
2019년 7월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation
이 연구의 목적은 심장 모니터 시스템 및 관련 데이터 관리 액세서리의 엔드-투-엔드 성능을 평가하기 위해 웨어러블 심장 모니터에서 ECG 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 WCM, Mobile Monitors(환자 및 임상의), Magnet 및 LATITUDE Clarity(TM) Server를 포함하는 WCM(Wearable Cardiac Monitor) 시스템의 유용성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 웨어러블 심장 모니터에서 생성된 인간 ECG 데이터를 활용하는 엔드 투 엔드 시스템을 실행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55112
- Boston Scientific
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 연구 스폰서의 직원이며 모든 자격 기준을 충족하는 자원 봉사 성인 참가자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 18세 이상
- 스터디 스폰서 직원
- 프로토콜 요구 사항을 따를 의지와 능력
제외 기준:
- 현재 데이터 수집을 방해하는 다른 임상 연구에 등록되어 있음
- 현재 활성 의료 전자 기기를 이식하고 있음
- 피부와 접촉할 수 있는 물질에 대한 알려진 알레르기
- 피험자가 보고한 가슴의 활성 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 코호트
모든 참가자는 연구 코호트에 있는 것으로 간주되며 인간 ECG 데이터를 수집하기 위해 연구 장치를 피부에 외부에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WCM 시스템 종단 간 성능 평가
기간: 3 개월
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웨어러블 심장 모니터에서 LATITUDE Clarity(TM) 서버로의 무선 데이터 전송 성공률 특성화
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dave Perschbacher, Senior R&D Fellow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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