全身麻酔下と覚醒中の喉頭鏡検査によって評価された修正コーマック・レハネ・スコア
甲状腺摘出術における術前覚醒柔軟光ファイバー喉頭鏡検査と術中直接喉頭鏡検査との間の修正コーマック・レハネ・スコアの関係、前向き臨床研究
現在、直接喉頭鏡検査による喉頭構造の観察には、5 段階の修正 Cormack-Lehane スコアリング (MCL) システムが頻繁に使用されています。
柔軟な光ファイバー喉頭鏡による上気道の評価は、挿管困難が予想される患者、以前に頭頸部手術を受けたことがある患者、術前に声帯の評価が必要な患者で定期的に評価されます。 この検査中、患者は起きています。そのため、上気道と口の付け根の筋肉は正常な緊張状態にあり、気道反射が活発です。 直接喉頭鏡検査中に全身麻酔が同じ患者に適用される場合、全身麻酔後に筋肉の緊張喪失が起こるため、喉頭の視野は覚醒中の柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査ほど明確ではない場合があります。
この研究の目的は、甲状腺全摘術を受ける患者の耳鼻咽喉科 (ENT) 医師が実施した術前覚醒下軟性光ファイバー喉頭鏡検査と、同じ患者の全身麻酔後の直接喉頭鏡検査中の MCL スコアとの関係を調査することです。 したがって、研究者は、全身麻酔下で気管挿管中の挿管状態を予測する際に、術前の覚醒した柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査による気道評価の信頼性を判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
日常診療では、上気道の評価は、甲状腺摘出術の 1 日前に患者が起きている間に、柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査を使用して耳鼻咽喉科医によって行われます。 この評価は、同じ耳鼻咽喉科医（EDG）によって行われます。 各患者は中立位置に保たれ、軟口蓋のレベルで、喉頭は柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査によって観察され、これらの患者の喉頭像と MCL スコアが記録されます。
同じ患者が手術の朝に術前ケアユニットに運ばれ、左手に 20 G の静脈内カニューレ挿入が行われます。 患者の首囲とマランパティスコア、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の存在が記録されます。 患者は手術室に運ばれ、心電図（ECG）、非侵襲的血圧（BP）、および末梢酸素飽和度からなる標準モニタリングが行われます。 全身麻酔の導入後、同じ麻酔科医 (CAB) が Macintosh 喉頭鏡を使用して直接喉頭鏡検査を行い、MCL スコアが記録されます。 麻酔科医は、覚醒中の柔軟な喉頭鏡検査中に耳鼻咽喉科医によって以前に評価された MCL スコアを知りません。 女性および男性の患者は、それぞれ内径 7.5 ～ 8 の気管内チューブで経口気管挿管されます。 挿管中に後方、上向き、右、側圧操作 (BURP) が適用された場合に記録されます。 全身麻酔の維持は、40% の酸素と空気の混合物中の 2% のセボフルランで提供されます。
甲状腺摘出術が終了したら、患者は抜管されます。 この研究の主要評価項目は、覚醒している患者の術中全身麻酔中に、術前に評価された MCL スコアと直接喉頭鏡検査中の MCL スコアとの関係を評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- 募集
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
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コンタクト：
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- 電話番号：+905052278176
- メール：akyolbeyoglu@gmail.com
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コンタクト：
- Emine D Gozen
- 電話番号：+905309424139
- メール：nazas39@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺の全摘または部分切除を予定している患者
- 米国麻酔科学会 クラス I ～ III
除外基準:
- 研究への出席を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査
甲状腺摘出術を受ける患者は、手術前に柔軟な光ファイバー喉頭鏡によって耳鼻咽喉科医によって評価されます
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甲状腺摘出術を受ける患者は、覚醒下の柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査によって評価され、手術中に全身麻酔下で直接喉頭鏡検査によって評価されます
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アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡検査
柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査によって評価された同じ患者は、全身麻酔下での手術中に直接喉頭鏡検査によって麻酔科医によって評価されます。
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耳鼻咽喉科医師による前に評価された甲状腺摘出術を受ける患者は、全身麻酔下での手術中に直接喉頭鏡検査によるMCLスコアを用いて麻酔科医によって評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCLスコア間の関係
時間枠：24時間
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この研究の主要アウトカム指標は、甲状腺摘出術前および甲状腺摘出術中に患者から得られた 5 段階の修正 Cormack Lehane スコアです。
最初の測定は手術の 1 日前に行われますが、患者は柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査によって覚醒しています。
2 回目の測定は、直接喉頭鏡による全身麻酔の導入後、手術中に行われます。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Guniz Koksal, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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