Punteggi Cormack Lehane modificati valutati dalla laringoscopia durante il risveglio rispetto all'anestesia generale
La relazione dei punteggi Cormack Lehane modificati tra la laringoscopia a fibre ottiche flessibile preoperatoria da sveglio e la laringoscopia diretta intraoperatoria nelle tiroidectomie, uno studio clinico prospettico
Al giorno d'oggi, il sistema di punteggio Cormack-Lehane modificato in 5 fasi (MCL) viene spesso utilizzato nell'osservazione delle strutture laringee mediante laringoscopia diretta.
Le vie aeree superiori con laringoscopia a fibre ottiche flessibili vengono valutate di routine in pazienti per i quali si prevede un'intubazione difficile, che hanno subito in precedenza interventi chirurgici alla testa o al collo e che richiedono una valutazione preoperatoria delle corde vocali. Durante questo esame i pazienti sono svegli; quindi le vie aeree superiori ei muscoli della base della bocca hanno un tono normale ei riflessi delle vie aeree sono attivi. Quando l'anestesia generale viene applicata agli stessi pazienti durante la laringoscopia diretta, la vista laringea potrebbe non essere così chiara come la laringoscopia a fibre ottiche flessibile da svegli, poiché si verifica una perdita di tono nei muscoli dopo l'anestesia generale.
Lo scopo dello studio è quello di indagare la relazione tra la laringoscopia a fibre ottiche flessibile preoperatoria da svegli eseguita da medici otorinolaringoiatri (ORL) in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale e il punteggio MCL durante la laringoscopia diretta dopo anestesia generale negli stessi pazienti. Pertanto, i ricercatori vorrebbero determinare l'affidabilità della valutazione delle vie aeree con la laringoscopia a fibre ottiche flessibile preoperatoria nel predire le condizioni di intubazione durante l'intubazione tracheale in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella pratica quotidiana, la valutazione delle vie aeree superiori viene eseguita dal medico ORL con laringoscopia a fibre ottiche flessibili mentre i pazienti sono svegli un giorno prima della tiroidectomia. Questa valutazione sarà effettuata dallo stesso medico ORL (EDG). Ogni paziente sarà mantenuto in posizione neutra ea livello del palato molle, la laringe sarà osservata dalla laringoscopia a fibre ottiche flessibili e verrà registrata la vista laringea e il punteggio MCL di questi pazienti.
Gli stessi pazienti saranno portati all'unità di cura preoperatoria la mattina dell'operazione e verrà eseguita una cannulazione endovenosa da 20 G sulla mano sinistra. Verranno registrati la circonferenza del collo dei pazienti e il punteggio di Mallampati e la presenza di sindrome da apnea ostruttiva del sonno. I pazienti verranno portati in sala operatoria e verrà eseguito il monitoraggio standard costituito da elettrocardiografia (ECG), pressione sanguigna non invasiva (BP) e saturazione periferica di O2. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, lo stesso anestesista (CAB) eseguirà la laringoscopia diretta utilizzando il laringoscopio Macintosh e verrà registrato il punteggio MCL. L'anestesista non conoscerà il punteggio MCL precedentemente valutato dal medico ORL durante la laringoscopia flessibile a fibre ottiche da sveglio. I pazienti di sesso femminile e maschile saranno intubati per via orotracheale rispettivamente con un tubo endotracheale di diametro interno 7,5-8. Verrà registrato se durante l'intubazione viene applicata la manovra di pressione laterale all'indietro, verso l'alto, a destra (BURP). Il mantenimento dell'anestesia generale sarà fornito con Sevoflurano al 2% in una miscela ossigeno-aria al 40%.
Al termine della tiroidectomia i pazienti verranno estubati. L'endpoint primario dello studio era valutare la relazione tra il punteggio MCL, valutato prima dell'intervento, e il punteggio MCL durante la laringoscopia diretta durante l'anestesia generale intraoperatoria in pazienti svegli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
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Contatto:
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- Numero di telefono: +905052278176
- Email: akyolbeyoglu@gmail.com
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Contatto:
- Emine D Gozen
- Numero di telefono: +905309424139
- Email: nazas39@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a tiroidectomia totale o parziale
- Classe da I a III dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Laringoscopia flessibile a fibre ottiche
I pazienti che verranno sottoposti a tiroidectomia saranno valutati da un medico ORL mediante laringoscopia a fibre ottiche flessibile prima dell'intervento chirurgico
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I pazienti che saranno sottoposti a tiroidectomia saranno valutati mediante laringoscopia flessibile a fibre ottiche da svegli e durante l'intervento chirurgico mediante laringoscopia diretta in anestesia generale
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Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
Gli stessi pazienti valutati mediante laringoscopia a fibre ottiche flessibili saranno valutati da un anestesista mediante laringoscopia diretta durante l'intervento chirurgico in anestesia generale
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I pazienti che saranno sottoposti a tiroidectomia valutati prima dal medico ORL, saranno valutati dall'anestesista in base al punteggio MCL mediante laringoscopia diretta durante l'intervento chirurgico in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra i punteggi MCL
Lasso di tempo: 24 ore
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L'outcome primario dello studio è un punteggio Cormack Lehane modificato di 5 gradi ottenuto dai pazienti prima e durante la tiroidectomia.
La prima misurazione verrà eseguita un giorno prima dell'intervento chirurgico, mentre il paziente è sveglio mediante laringoscopia a fibre ottiche flessibile.
La seconda misurazione verrà eseguita durante l'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia generale mediante laringoscopia diretta
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guniz Koksal, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/01/2019-6469
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