Pontuações de Cormack Lehane modificadas avaliadas por laringoscopia durante acordado versus sob anestesia geral
A relação dos escores modificados de Cormack Lehane entre a laringoscopia flexível de fibra óptica acordada pré-operatória e a laringoscopia direta intraoperatória em tireoidectomias, um estudo clínico prospectivo
Atualmente, o sistema de pontuação de Cormack-Lehane (MCL) modificado em 5 etapas é frequentemente utilizado na observação de estruturas laríngeas por laringoscopia direta.
As vias aéreas superiores com laringoscopia de fibra óptica flexível são avaliadas rotineiramente em pacientes com previsão de intubação difícil, que foram submetidos a cirurgia de cabeça ou pescoço anteriormente e que requerem avaliação pré-operatória das cordas vocais. Durante este exame, os pacientes estão acordados; assim, as vias aéreas superiores e os músculos da base da boca têm tônus normal e os reflexos das vias aéreas estão ativos. Quando a anestesia geral é aplicada nos mesmos pacientes durante a laringoscopia direta, a visão laríngea pode não ser tão clara quanto a laringoscopia flexível com fibra ótica em vigília, uma vez que ocorre uma perda de tônus nos músculos após a anestesia geral.
O objetivo do estudo é investigar a relação entre a laringoscopia flexível de fibra óptica flexível pré-operatória realizada por otorrinolaringologistas em pacientes submetidos à tireoidectomia total e o escore MCL durante a laringoscopia direta após anestesia geral nos mesmos pacientes. Assim, os investigadores gostariam de determinar a confiabilidade da avaliação das vias aéreas com a laringoscopia de fibra óptica flexível pré-operatória na previsão das condições de intubação durante a intubação traqueal sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática diária, a avaliação das vias aéreas superiores é realizada pelo médico otorrinolaringologista com laringoscopia de fibra óptica flexível, com os pacientes acordados, um dia antes da tireoidectomia. Essa avaliação será feita pelo mesmo médico otorrinolaringologista (EDG). Cada paciente será mantido em posição neutra e ao nível do palato mole, a laringe será observada pela laringoscopia de fibra óptica flexível e a visão laríngea e o escore MCL desses pacientes serão registrados.
Os mesmos pacientes serão levados para a unidade de cuidados pré-operatórios na manhã da operação e será realizada canulação intravenosa de 20 G na mão esquerda. A circunferência do pescoço dos pacientes, o escore de Mallampati e a presença de síndrome da apnéia obstrutiva do sono serão registrados. Os pacientes serão levados ao centro cirúrgico e será realizada monitorização padrão que consiste em eletrocardiograma (ECG), pressão arterial (PA) não invasiva e saturação periférica de O2. Após a indução da anestesia geral, o mesmo anestesiologista (CAB) realizará laringoscopia direta usando laringoscópio Macintosh e o escore MCL será registrado. O anestesiologista não saberá o escore MCL que foi previamente avaliado pelo médico otorrinolaringologista durante a laringoscopia flexível com fibra óptica em vigília. Pacientes do sexo feminino e masculino serão intubados orotraquealmente com tubo endotraqueal de 7,5-8 de diâmetro interno, respectivamente. Será registrado se a manobra de pressão para trás, para cima, para a direita e lateral (BURP) for aplicada durante a intubação. A manutenção da anestesia geral será fornecida com Sevoflurano a 2% em uma mistura de ar-oxigênio a 40%.
Após o término da tireoidectomia, os pacientes serão extubados. O objetivo primário do estudo foi avaliar a relação entre o escore MCL, que foi avaliado no pré-operatório, e o escore MCL durante laringoscopia direta durante anestesia geral intraoperatória em pacientes acordados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
-
Contato:
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- Número de telefone: +905052278176
- E-mail: akyolbeyoglu@gmail.com
-
Contato:
- Emine D Gozen
- Número de telefone: +905309424139
- E-mail: nazas39@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à tireoidectomia total ou parcial
- Classe de I a III da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a comparecer ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laringoscopia de fibra óptica flexível
Os pacientes que serão submetidos à tireoidectomia serão avaliados por um médico otorrinolaringologista por meio de laringoscopia com fibra óptica flexível antes da cirurgia
|
Os pacientes que serão submetidos à tireoidectomia serão avaliados por laringoscopia de fibra óptica flexível acordado e durante a cirurgia por laringoscopia direta sob anestesia geral
|
|
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
Os mesmos pacientes avaliados por laringoscopia de fibra óptica flexível serão avaliados por um anestesiologista por laringoscopia direta durante a cirurgia sob anestesia geral
|
Os pacientes que serão submetidos à tireoidectomia avaliados previamente pelo médico otorrinolaringologista, serão avaliados pelo anestesiologista por meio do escore MCL por laringoscopia direta durante a cirurgia sob anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre pontuações MCL
Prazo: 24 horas
|
A medida de resultado primário do estudo é um escore de Cormack Lehane modificado de 5 graus obtido de pacientes antes e durante a tireoidectomia.
A primeira medição será feita um dia antes da cirurgia, enquanto o paciente está acordado por laringoscopia de fibra óptica flexível.
A segunda medida será feita durante a cirurgia, após a indução da anestesia geral por laringoscopia direta
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guniz Koksal, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/01/2019-6469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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