Modificeret Cormack Lehane-score vurderet ved laryngoskopi under vågen versus under generel anæstesi
Forholdet mellem modificeret Cormack Lehane-score mellem præoperativ vågen fleksibel fiberoptisk laryngoskopi og intraoperativ direkte laryngoskopi i thyreoidektomier, en prospektiv, klinisk undersøgelse
I dag bruges 5-trins modificeret Cormack-Lehane scoring (MCL) system ofte til observation af larynxstrukturer ved direkte laryngoskopi.
Øvre luftveje med fleksibel fiberoptisk laryngoskopi evalueres rutinemæssigt hos patienter, der forventes at være vanskelig intubation, som tidligere har gennemgået hoved- eller nakkeoperationer, og som kræver at stemmebåndene evalueres præoperativt. Under denne undersøgelse er patienterne vågne; så de øvre luftveje og musklerne i bunden af munden har normal tonus og luftvejsreflekser er aktive. Når generel anæstesi påføres de samme patienter under direkte laryngoskopi, er strubehovedet muligvis ikke så klart som vågen fleksibel fiberoptisk laryngoskopi, da der opstår et tonustab i musklerne efter generel anæstesi.
Formålet med studiet er at undersøge sammenhængen mellem præoperativ vågen fleksibel fiberoptisk laryngoskopi udført af øre-næse-hals (ENT) læger hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi, og MCL-score under direkte laryngoskopi efter generel anæstesi hos de samme patienter. Forskere vil således gerne bestemme pålideligheden af luftvejsevaluering med præoperativ vågen fleksibel fiberoptisk laryngoskopi til forudsigelse af intubationsforhold under tracheal intubation under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I daglig praksis udføres den øvre luftvejsevaluering af ØNH-lægen med fleksibel fiberoptisk laryngoskopi, mens patienterne er vågne en dag før thyreoidektomi. Denne evaluering vil blive udført af den samme ØNH-læge (EDG). Hver patient vil blive holdt i neutral position og på niveau med den bløde gane, strubehovedet vil blive observeret ved den fleksible fiberoptiske laryngoskopi, og strubehovedet og MCL-score for disse patienter vil blive registreret.
De samme patienter vil blive kørt til den præoperative afdeling om morgenen efter operationen, og der vil blive udført 20 G intravenøs kanyle på venstre hånd. Patienternes nakkeomkreds og Mallampati-score og tilstedeværelsen af obstruktiv søvnapnø-syndrom vil blive registreret. Patienterne vil blive bragt til operationsstuen, og der vil blive udført standardovervågning bestående af elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk (BP) og perifer O2-mætning. Efter induktion af generel anæstesi vil den samme anæstesiolog (CAB) udføre direkte laryngoskopi ved at bruge Macintosh laryngoskop, og MCL-score vil blive registreret. Anæstesilægen vil ikke kende den MCL-score, der tidligere blev evalueret af ØNH-læge under vågen fiberoptisk fleksibel laryngoskopi. Kvindelige og mandlige patienter vil blive intuberet orotrachealt med henholdsvis 7,5-8 indvendig diameter endotracheal tube. Det vil blive registreret, hvis den bagudgående, opadgående, højre, laterale trykmanøvre (BURP) påføres under intubation. Vedligeholdelse af generel anæstesi vil blive forsynet med 2% Sevofluran i en 40% oxygen-luft-blanding.
Efter thyreoidektomi er overstået, vil patienterne blive ekstuberet. Studiets primære endepunkt var at evaluere sammenhængen mellem MCL-scoren, som blev evalueret præoperativt, og MCL-scoren under direkte laryngoskopi under intraoperativ generel anæstesi hos vågne patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
-
Kontakt:
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- Telefonnummer: +905052278176
- E-mail: akyolbeyoglu@gmail.com
-
Kontakt:
- Emine D Gozen
- Telefonnummer: +905309424139
- E-mail: nazas39@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå total eller delvis thyreoidektomi
- American Society of Anesthesiologists klasse I til III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage for at studere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fleksibel fiberoptisk laryngoskopi
Patienter, der skal gennemgå thyreoidektomi, vil blive evalueret af en ØNH-læge ved fleksibel fiberoptisk laryngoskopi før operationen
|
Patienter, der skal gennemgå thyreoidektomi, vil blive evalueret ved vågen fleksibel fiberoptisk laryngoskopi og under operation ved direkte laryngoskopi under generel anæstesi
|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
De samme patienter vurderet ved fleksibel fiberoptisk laryngoskopi vil blive vurderet af en anæstesiolog ved direkte laryngoskopi under operation under generel anæstesi
|
Patienter, der skal gennemgå thyreoidektomi, evalueret før af ØNH-læge, vil blive evalueret af anæstesiolog ved hjælp af MCL-score ved direkte laryngoskopi under operation under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem MCL-score
Tidsramme: 24 timer
|
Studiets primære resultatmål er en 5 graderet modificeret Cormack Lehane-score opnået fra patienter før og under thyreoidektomi.
Den første måling vil blive foretaget en dag før operationen, mens patienten er vågen ved fleksibel fiberoptisk laryngoskopi.
Den anden måling vil blive udført under operationen efter induktion af generel anæstesi ved direkte laryngoskopi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guniz Koksal, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/01/2019-6469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .