Zmodyfikowane wyniki Cormacka Lehane'a oceniane za pomocą laryngoskopii podczas czuwania w porównaniu do znieczulenia ogólnego
Związek zmodyfikowanych wyników Cormacka Lehane'a między przedoperacyjną elastyczną laryngoskopią światłowodową w stanie przytomności a śródoperacyjną laryngoskopią bezpośrednią w tyroidektomii, prospektywne badanie kliniczne
Obecnie do obserwacji struktur krtani metodą laryngoskopii bezpośredniej często stosuje się 5-stopniowy zmodyfikowany system punktacji Cormacka-Lehane'a (MCL).
Górne drogi oddechowe za pomocą elastycznej laryngoskopii światłowodowej są rutynowo oceniane u pacjentów, u których przewiduje się trudną intubację, którzy przeszli wcześniej operację głowy lub szyi i którzy wymagają przedoperacyjnej oceny strun głosowych. Podczas tego badania pacjenci są przytomni; więc górne drogi oddechowe i mięśnie podstawy ust mają normalne napięcie, a odruchy dróg oddechowych są aktywne. Kiedy znieczulenie ogólne jest stosowane u tych samych pacjentów podczas laryngoskopii bezpośredniej, widok krtani może nie być tak wyraźny jak w przypadku czuwania z użyciem elastycznej laryngoskopii światłowodowej, ponieważ po znieczuleniu ogólnym dochodzi do utraty napięcia mięśniowego.
Celem pracy jest zbadanie związku między przedoperacyjną laryngoskopią giętkim światłowodem w stanie przytomności wykonywaną przez laryngologów u pacjentów poddawanych całkowitej tyreoidektomii a wynikiem MCL podczas laryngoskopii bezpośredniej po znieczuleniu ogólnym u tych samych pacjentów. W związku z tym badacze chcieliby określić wiarygodność oceny drożności dróg oddechowych za pomocą przedoperacyjnej laryngoskopii światłowodowej w stanie przytomności w przewidywaniu warunków intubacji podczas intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W codziennej praktyce ocena górnych dróg oddechowych jest wykonywana przez lekarza laryngologa za pomocą elastycznej laryngoskopii światłowodowej, gdy pacjent nie śpi na dzień przed wycięciem tarczycy. Ta ocena zostanie przeprowadzona przez tego samego laryngologa (EDG). Każdy pacjent będzie utrzymywany w pozycji neutralnej i na poziomie podniebienia miękkiego, krtań będzie obserwowana za pomocą elastycznej laryngoskopii światłowodowej, a projekcja krtani i punktacja MCL tych pacjentów będą rejestrowane.
Ci sami pacjenci zostaną przewiezieni na oddział opieki przedoperacyjnej rano w dniu operacji, a kaniulacja dożylna 20 G zostanie wykonana na lewej ręce. Obwód szyi pacjenta i punktacja Mallampatiego oraz obecność zespołu obturacyjnego bezdechu sennego będą rejestrowane. Pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną i prowadzony będzie standardowy monitoring składający się z elektrokardiografii (EKG), nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (BP) oraz obwodowej saturacji O2. Po indukcji znieczulenia ogólnego ten sam anestezjolog (CAB) wykona laryngoskopię bezpośrednią za pomocą laryngoskopu Macintosh i zapisze wynik MCL. Anestezjolog nie będzie znał wyniku MCL, który został wcześniej oceniony przez laryngologa podczas czuwania przy użyciu giętkiej laryngoskopii światłowodowej. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej będą intubowani dotchawiczo, odpowiednio, rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,5-8. Zostanie to zarejestrowane, jeśli podczas intubacji zostanie zastosowany manewr nacisku bocznego (BURP) do tyłu, w górę, w prawo. Podtrzymanie znieczulenia ogólnego zapewni 2% sewofluran w 40% mieszaninie tlen-powietrze.
Po zakończeniu tyreoidektomii pacjenci będą ekstubowani. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena związku między wynikiem MCL ocenianym przed operacją a wynikiem MCL uzyskanym podczas laryngoskopii bezpośredniej w trakcie śródoperacyjnego znieczulenia ogólnego u przytomnych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
-
Kontakt:
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- Numer telefonu: +905052278176
- E-mail: akyolbeyoglu@gmail.com
-
Kontakt:
- Emine D Gozen
- Numer telefonu: +905309424139
- E-mail: nazas39@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani całkowitej lub częściowej tyreoidektomii
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy od I do III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elastyczna laryngoskopia światłowodowa
Pacjenci, którzy zostaną poddani tyreoidektomii, zostaną ocenieni przez lekarza laryngologa za pomocą elastycznej laryngoskopii światłowodowej przed operacją
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani tyreoidektomii, będą oceniani za pomocą laryngoskopii światłowodowej w stanie czuwania, a podczas operacji za pomocą laryngoskopii bezpośredniej w znieczuleniu ogólnym
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Ci sami pacjenci oceniani za pomocą elastycznej laryngoskopii światłowodowej będą oceniani przez anestezjologa za pomocą laryngoskopii bezpośredniej podczas operacji w znieczuleniu ogólnym
|
Pacjenci, którzy będą poddani tyreoidektomii oceniani wcześniej przez lekarza laryngologa, będą oceniani przez anestezjologa na podstawie oceny MCL metodą laryngoskopii bezpośredniej podczas operacji w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacja między wynikami MCL
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Podstawową miarą wyniku badania jest 5-stopniowa zmodyfikowana skala Cormacka Lehane'a uzyskana od pacjentów przed iw trakcie tyreoidektomii.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany na dzień przed operacją, gdy pacjent nie śpi, za pomocą elastycznej laryngoskopii światłowodowej.
Drugi pomiar zostanie wykonany podczas operacji, po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guniz Koksal, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/01/2019-6469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .