Muokatut Cormack Lehane -pisteet, jotka on arvioitu laryngoskopialla valveilla vs. yleisanestesiassa
Modifioitujen Cormack Lehane -pisteiden suhde preoperatiivisen, joustavan kuituoptisen kurkunpään ja intraoperatiivisen suoran laryngoskoopin välillä kilpirauhasen poistoleikkauksissa, tuleva kliininen tutkimus
Nykyään 5-vaiheista modifioitua Cormack-Lehane-pisteytysjärjestelmää (MCL) käytetään usein kurkunpään rakenteiden tarkkailuun suoralla laryngoskopialla.
Ylempiä hengitysteitä joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla arvioidaan rutiininomaisesti potilailla, joiden intubaatioon ennustetaan olevan vaikeaa, joille on tehty pää- tai kaulanleikkaus aiemmin ja jotka tarvitsevat äänihuulien arviointia ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen aikana potilaat ovat hereillä; joten ylähengitystiet ja suun pohjan lihakset ovat normaalissa äänessä ja hengitystierefleksit ovat aktiivisia. Kun yleisanestesia käytetään samoihin potilaisiin suoran kurkunpään tähystyksen aikana, kurkunpään näkymä ei välttämättä ole yhtä selkeä kuin hereillä tehdyssä joustavassa kuituoptisessa laryngoskoopiassa, koska lihaksissa esiintyy tonustuksen menetystä yleisanestesian jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta ennen leikkausta valveilla suoritetun joustavan kuituoptisen laryngoskoopian välillä, jonka korva-nenä-kurkkulääkärit tekivät potilailla, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto. Siten tutkijat haluaisivat määrittää hengitysteiden arvioinnin luotettavuuden preoperatiivisella valveilla joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla intubaatioolosuhteiden ennustamisessa henkitorven intuboinnin aikana yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäisessä käytännössä ylempien hengitysteiden arvioinnin suorittaa kurkku- kurkkupäälääkäri joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla potilaiden ollessa hereillä päivää ennen kilpirauhasen poistoa. Tämän arvioinnin tekee sama ENT-lääkäri (EDG). Jokainen potilas pidetään neutraalissa asennossa ja pehmeä kitalaen tasolla, kurkunpäätä tarkkaillaan joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla ja näiden potilaiden kurkunpään näkymä ja MCL-pisteet tallennetaan.
Leikkausaamuna samat potilaat viedään preoperatiiviseen hoitoon ja vasemmalle kädelle tehdään 20 G suonensisäinen kanylointi. Potilaiden kaulan ympärysmitta ja Mallampati-pisteet sekä obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän esiintyminen kirjataan. Potilaat viedään leikkaussaliin ja suoritetaan vakioseuranta, joka koostuu elektrokardiografiasta (EKG), non-invasiivisesta verenpaineesta (BP) ja perifeerisesta O2-saturaatiosta. Yleisanestesian induktion jälkeen sama anestesiologi (CAB) suorittaa suoran laryngoskoopian käyttämällä Macintosh-laryngoskooppia, jolloin MCL-pisteet kirjataan. Anestesiologi ei tiedä MCL-pistemäärää, jonka ENT-lääkäri arvioi aiemmin valveilla olevan kuituoptisen joustavan laryngoskoopian aikana. Nais- ja miespotilaat intuboidaan orotrakeaalisesti 7,5-8 sisähalkaisijan endotrakeaalisella putkella, vastaavasti. Se tallennetaan, jos taaksepäin, ylöspäin, oikealle, sivuttaispaine Maneuver (BURP) käytetään intuboinnin aikana. Yleisanestesian ylläpito hoidetaan 2 % sevofluraanilla 40 % happi-ilma-seoksessa.
Kilpirauhasen poiston jälkeen potilaat ekstuboidaan. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli arvioida MCL-pisteiden välinen suhde, joka arvioitiin ennen leikkausta, ja MCL-pisteet suoran laryngoskoopin aikana leikkauksensisäisen yleisanestesian aikana hereillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- Puhelinnumero: +905052278176
- Sähköposti: akyolbeyoglu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine D Gozen
- Puhelinnumero: +905309424139
- Sähköposti: nazas39@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen tai osittainen kilpirauhasen poisto
- American Society of Anestesiologists luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joustava kuituoptinen laryngoskoopia
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, arvioi ENT-lääkäri joustavalla kuituoptisella laryngoskopialla ennen leikkausta
|
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, arvioidaan valveilla joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla ja leikkauksen aikana suoralla laryngoskoopialla yleisanestesiassa
|
|
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Samat joustavalla kuituoptisella laryngoskopialla arvioidut potilaat arvioi anestesiologi suoralla laryngoskopialla yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen aikana
|
Potilaat, joille tehdään korva-aukon lääkärin aiemmin arvioima kilpirauhasen poisto, anestesiologi arvioi MCL-pisteiden perusteella suoralla laryngoskoopialla leikkauksen aikana yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCL-pisteiden välinen suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on 5-asteinen modifioitu Cormack Lehane -pistemäärä, joka on saatu potilailta ennen kilpirauhasen poistoa ja sen aikana.
Ensimmäinen mittaus tehdään päivää ennen leikkausta, kun potilas on hereillä joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla.
Toinen mittaus tehdään leikkauksen aikana yleisanestesian induktion jälkeen suoralla laryngoskopialla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guniz Koksal, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/01/2019-6469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .