- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03826680
깨어 있는 동안 후두경으로 평가한 수정된 Cormack Lehane 점수와 전신 마취 하에서 비교
갑상선 절제술에서 수술 전 Awake Flexible Fiberoptic Laryngoscopy와 수술 중 직접 후두경 검사 간의 수정된 Cormack Lehane 점수의 관계, 전향적 임상 연구
요즘에는 직접 후두경 검사를 통해 후두 구조를 관찰하는 데 5단계 수정된 Cormack-Lehane 스코어링(MCL) 시스템이 자주 사용됩니다.
굴곡성 광섬유 후두경을 이용한 상기도는 삽관이 어려울 것으로 예측되고 이전에 두경부 수술을 받았고 수술 전에 성대를 평가해야 하는 환자에서 일상적으로 평가됩니다. 이 검사 동안 환자는 깨어 있습니다. 따라서 상기도와 입천장의 근육은 정상 긴장도를 가지며 기도 반사가 활성화됩니다. 동일한 환자에게 직접 후두경 검사 중에 전신 마취를 적용하면 전신 마취 후 근육에서 긴장도 손실이 발생하기 때문에 깨어 있는 유연한 광섬유 후두경 검사만큼 후두 시야가 명확하지 않을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전체 갑상선 절제술을 받는 환자에서 귀-코-인후(ENT) 의사가 수행한 수술 전 깨어 있는 유연한 광섬유 후두경 검사와 동일한 환자에서 전신 마취 후 직접 후두경 검사 동안 MCL 점수 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 따라서 연구자들은 전신 마취 하에서 기관 삽관 중 삽관 상태를 예측하는 수술 전 깨어 있는 유연한 광섬유 후두경으로 기도 평가의 신뢰성을 결정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
일상 진료에서 상기도 평가는 갑상선 절제술 하루 전에 환자가 깨어있는 동안 유연한 광섬유 후두경 검사로 이비인후과 의사에 의해 수행됩니다. 이 평가는 동일한 ENT 의사(EDG)가 수행합니다. 각 환자는 중립 위치에 유지되고 연구개 수준에서 후두는 유연한 광섬유 후두경 검사로 관찰되고 후두 시야와 MCL 점수가 기록됩니다.
같은 환자를 수술 당일 아침에 수술 전 치료실로 옮기고 왼손에 20G 정맥 캐뉼라를 시행합니다. 환자의 목 둘레와 Mallampati 점수 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 존재가 기록됩니다. 환자는 수술실로 옮겨지고 심전도(ECG), 비침습적 혈압(BP) 및 말초 산소포화도로 구성된 표준 모니터링이 수행됩니다. 전신마취 유도 후 동일한 마취의(CAB)가 Macintosh 후두경을 사용하여 직접 후두경 검사를 수행하고 MCL 점수를 기록합니다. 마취 전문의는 이전에 깨어 있는 광섬유 유연성 후두경 검사 중에 ENT 의사가 평가한 MCL 점수를 알지 못합니다. 여성 및 남성 환자는 각각 내경 7.5-8 endotracheal tube로 orotracheal로 삽관됩니다. 삽관 중에 후방, 상향, 우측, 측면 압력 기동(BURP)이 적용되면 기록됩니다. 전신 마취의 유지는 40% 산소-공기 혼합물에서 2% Sevoflurane으로 제공됩니다.
갑상선 절제술이 끝나면 환자는 발관됩니다. 연구의 1차 종점은 수술 전 평가된 MCL 점수와 깨어 있는 환자의 수술 중 전신 마취 중 직접 후두경 검사 중 MCL 점수 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- 모병
- Istanbul University- Cerrahpasa Department of Anesthesiology, general surgery, ENT surgery
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연락하다:
- Cigdem Akyol Beyoglu, MD
- 전화번호: +905052278176
- 이메일: akyolbeyoglu@gmail.com
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연락하다:
- Emine D Gozen
- 전화번호: +905309424139
- 이메일: nazas39@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선 전체 또는 부분절제술을 시행할 환자
- 미국마취과학회 1~3급
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유연한 광섬유 후두경
갑상선 절제술을 받을 환자는 수술 전 유연한 광섬유 후두경 검사를 통해 이비인후과 의사의 평가를 받게 됩니다.
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갑상선 절제술을 받을 환자는 깨어 있는 유연한 광섬유 후두경 검사와 수술 중 전신 마취 하에 직접 후두경 검사를 통해 평가됩니다.
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
유연한 광섬유 후두경 검사로 평가한 동일한 환자는 전신 마취 하에서 수술 중 직접 후두경 검사를 통해 마취 전문의에 의해 평가됩니다.
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이비인후과 의사에 의해 이전에 평가된 갑상선 절제술을 받을 환자는 전신 마취 하에서 수술 중 직접 후두경 검사에 의한 MCL 점수를 통해 마취과 의사에 의해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCL 점수 간의 관계
기간: 24 시간
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연구의 주요 결과 측정은 갑상선 절제술 전과 도중에 환자로부터 얻은 5 등급 수정된 Cormack Lehane 점수입니다.
첫 번째 측정은 수술 하루 전에 환자가 유연한 광섬유 후두경으로 깨어있는 동안 수행됩니다.
두 번째 측정은 직접 후두경으로 전신마취를 유도한 후 수술 중에 시행합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guniz Koksal, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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