ダブルルーメンチューブのビデオ喉頭鏡の比較 (D&Xblade)
2019年2月1日 更新者：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University
ダブル ルーメン チューブ患者における Storz C-Mac® D ブレード ビデオ喉頭鏡と McGrath® X3 ブレード ビデオ喉頭鏡の比較
医学の技術的進歩に伴い、ビデオ喉頭鏡は、ダブル ルーメン チューブによる挿管に最も一般的に好まれる技術です。
Storz C-MAC D Blade と McGrath MAC X3 Blade ビデオ喉頭鏡の使用を、胸部手術を受けた片肺換気患者の挿管において、挿管期間、血行動態反応、および挿管による合併症について比較しました。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
麻酔科医が外科手術を開始し、継続するために、気道を評価して安全にすることは非常に重要です。 気管内挿管には、外科手術中の安全な気道制御の確保、麻酔深度の増加、外科的または麻酔合併症に対する介入の必要性、死腔の減少、呼吸努力の減少、誤嚥のリスクの防止など、多くの重要な理由があります。 近年開発され、アルゴリズムで行われ始めているビデオ喉頭鏡は、困難な気道管理と挿管を容易にします。
ダブル ルーメン チューブなどの挿管患者におけるビデオ喉頭鏡の使用は、文献で頻繁に報告されています。 McGrath ビデオ喉頭鏡には、高解像度のビデオ カメラ、長さ調節可能なアングル ブレード、およびブレードの先端に光源があります。 同時に、C-MAC ビデオ喉頭鏡は、より高品質のビデオおよびカメラ システムを備えたもう 1 つの高度なビデオ喉頭鏡であり、いくつかの技術的変更によりビデオ喉頭鏡の性能を向上させています。 この前向き対照臨床研究では、目的は、挿管期間、血行動態反応、および肺手術を受ける患者の挿管に関連する有害事象に関して、D ブレードを備えた C-MAC ビデオ喉頭鏡と X3 ブレードを備えた McGrath MAC ビデオ喉頭鏡を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44310
- Ahmet Selim Ozkan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会スコア III、
- 18～65歳、
- BMI＞40
- ダブルルーメンチューブで挿管された患者。
除外基準:
- 米国麻酔学会IV、
- 18歳未満、
- 65年以上、
- BMI<40以下
- 産科患者、
- コントロール不良の脳血管疾患、
- 書面による同意書を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：C-MAC ビデオ喉頭鏡 D ブレード
患者は、C-MAC ビデオ喉頭鏡 D ブレードで挿管されました。
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C-MAC ビデオ喉頭鏡 D ブレード 気管内挿管に使用される挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
McGrath MAC ビデオ喉頭鏡 X ブレード 気管内挿管に使用される挿管装置。
気管内挿管は、McGrath MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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アクティブコンパレータ：McGrath MAC ビデオ喉頭鏡 X3 ブレード
患者は McGrath MAC Videolaryngoscope X3 ブレードで挿管されました
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C-MAC ビデオ喉頭鏡 D ブレード 気管内挿管に使用される挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
McGrath MAC ビデオ喉頭鏡 X ブレード 気管内挿管に使用される挿管装置。
気管内挿管は、McGrath MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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挿管までの時間は、麻酔科医がビデオ喉頭鏡を手に取ってから、麻酔科医が声帯を通して気管内チューブを正常に配置するまでの時間として定義されました
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ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：麻酔導入の開始から挿管の 5 分目まで
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心拍数
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麻酔導入の開始から挿管の 5 分目まで
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平均動脈圧
時間枠：麻酔導入の開始時、挿管の 1 分目、2 分目、3 分目、5 分目
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平均動脈圧
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麻酔導入の開始時、挿管の 1 分目、2 分目、3 分目、5 分目
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有害事象
時間枠：術後24時間以内
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口内出血、口内浮腫、挿管チューブカフの破裂、外喉頭圧迫、頭部位置変化の存在、喉頭痙攣、低酸素症、嗄声、喉の痛み
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月15日
一次修了 (予想される)
2019年3月30日
研究の完了 (予想される)
2019年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。