- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03826706
Sammenligning av videolaryngoskop i dobbeltlumenrør (D&Xblade)
Sammenligning av Storz C-Mac® D Blade videolaryngoskop med McGrath® X3 Blade videolaryngoskop hos pasienter med doble lumenrør
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er svært viktig for anestesileger å evaluere og gjøre luftveiene trygge for å kunne starte og fortsette kirurgiske operasjoner. Endotrakeal intubasjon har mange viktige årsaker som å sikre luftveiskontroll trygt under kirurgisk prosedyre, øke dybden av anestesi, behov for intervensjoner for kirurgiske eller anestetiske komplikasjoner, reduksjon av dødrom, reduksjon av respirasjonsanstrengelse og forebygging av aspirasjonsrisiko. Videolaryngoskop, utviklet de siste årene og begynner å finne sted i algoritmene, letter vanskelig luftveishåndtering og dermed intubasjon.
Bruk av videolaryngoskop hos pasienter med intubasjon, slik som dobbeltlumenrør, er ofte rapportert i litteraturen. McGrath videolaryngoskop har et videokamera med høy oppløsning, et lengdejusterbart vinkelblad og en lyskilde på tuppen av bladet. Samtidig er C-MAC videolaryngoskop et annet avansert videolaryngoskop med et video- og kamerasystem av bedre kvalitet og forbedrer ytelsen til videolaryngoskop med noen teknologiske endringer. I denne prospektive kontrollerte kliniske studien er formålet å sammenligne C-MAC videolaryngoskop med D blad og McGrath MAC videolaryngoskop med X3 blad med hensyn til varighet av intubasjon, hemodynamisk respons og uønskede hendelser forbundet med intubering av pasienter som gjennomgår lungekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology score III,
- 18-65 år,
- BMI > 40
- Pasienter som ble intubert med dobbelt lumenrør.
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiology IV,
- Under 18 år,
- Over 65 år,
- Under BMI <40
- Obstetriske pasienter,
- Ukontrollert cerebrovaskulær sykdom,
- Pasienter som nektet skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: C-MAC Videolaryngoskop D blad
Pasientene ble intubert med C-MAC videolaryngoskop D-blad.
|
C-MAC videolaryngoskop D-blad En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop.
McGrath MAC videolaryngoscope X blade En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Aktiv komparator: McGrath MAC Videolaryngoscope X3 blad
Pasientene ble intubert med McGrath MAC Videolaryngoscope X3-blad
|
C-MAC videolaryngoskop D-blad En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop.
McGrath MAC videolaryngoscope X blade En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon.
Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter
|
Tid til intubasjon ble definert som tiden fra anestesilegen plukket opp videolaryngoskopet til anestesilegen lykkes med å plassere endotrakealtuben gjennom stemmebåndene
|
Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5. minutt med intubasjon
|
Puls
|
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5. minutt med intubasjon
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved begynnelsen av anestesiinduksjon, 1., 2., 3. og 5. minutt med intubasjon
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
|
Ved begynnelsen av anestesiinduksjon, 1., 2., 3. og 5. minutt med intubasjon
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
|
Blødning i munnen, ødem i munnen, utbrudd av intubasjonsrørmansjett, ekstern larynxpress, tilstedeværelse av hodeposisjonsendring, laryngospasme, hypoksi, heshet, halsverk
|
I løpet av de første 24 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asozkan 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En-lunge ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtAvvikende type alveolær beindefekt | One Stage Bone Augmentation
-
Ain Shams UniversityFullførtGingival resesjon Type One (RT1)Egypt
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
Kliniske studier på C-MAC Videolaryngoskop D blad
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffektiviteten til C-MAC video-stilett versus C-MAC D-blade video-laryngoskop for trakeal intubasjonVanskelig intubasjon | Vanskelig maskeventilasjonEgypt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtGenerell anestesi | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland
-
Mackay Memorial HospitalTilbaketrukketOrotracheal intubasjon
-
Yeditepe UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig eller mislykket | Heshet | Sår halsTyrkia
-
Kocaeli UniversityFullførtEvaluering | Vanskelig luftveisintubasjon | PreoperativTyrkia
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonTilbaketrukketFEDME, MORBIDT | KANDIDAT FOR BARIATRISK KIRURGIStorbritannia
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
Medical University of WarsawFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtIntubasjon; VanskeligForente stater