Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av videolaryngoskop i dobbeltlumenrør (D&Xblade)

1. februar 2019 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Sammenligning av Storz C-Mac® D Blade videolaryngoskop med McGrath® X3 Blade videolaryngoskop hos pasienter med doble lumenrør

Sammen med de teknologiske fremskritt innen medisin er videolaryngoskop den mest foretrukne teknikken for intubering med dobbelt lumenrør. Bruken av Storz C-MAC D Blade og McGrath MAC X3 Blade videolaryngoskop ble sammenlignet ved intubering av enkeltlungeventilasjonspasienter som gjennomgikk brystoperasjoner når det gjelder varighet av intubasjon, hemodynamisk respons og intubasjonsinduserte komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er svært viktig for anestesileger å evaluere og gjøre luftveiene trygge for å kunne starte og fortsette kirurgiske operasjoner. Endotrakeal intubasjon har mange viktige årsaker som å sikre luftveiskontroll trygt under kirurgisk prosedyre, øke dybden av anestesi, behov for intervensjoner for kirurgiske eller anestetiske komplikasjoner, reduksjon av dødrom, reduksjon av respirasjonsanstrengelse og forebygging av aspirasjonsrisiko. Videolaryngoskop, utviklet de siste årene og begynner å finne sted i algoritmene, letter vanskelig luftveishåndtering og dermed intubasjon.

Bruk av videolaryngoskop hos pasienter med intubasjon, slik som dobbeltlumenrør, er ofte rapportert i litteraturen. McGrath videolaryngoskop har et videokamera med høy oppløsning, et lengdejusterbart vinkelblad og en lyskilde på tuppen av bladet. Samtidig er C-MAC videolaryngoskop et annet avansert videolaryngoskop med et video- og kamerasystem av bedre kvalitet og forbedrer ytelsen til videolaryngoskop med noen teknologiske endringer. I denne prospektive kontrollerte kliniske studien er formålet å sammenligne C-MAC videolaryngoskop med D blad og McGrath MAC videolaryngoskop med X3 blad med hensyn til varighet av intubasjon, hemodynamisk respons og uønskede hendelser forbundet med intubering av pasienter som gjennomgår lungekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44310
        • Ahmet Selim Ozkan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology score III,
  • 18-65 år,
  • BMI > 40
  • Pasienter som ble intubert med dobbelt lumenrør.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology IV,
  • Under 18 år,
  • Over 65 år,
  • Under BMI <40
  • Obstetriske pasienter,
  • Ukontrollert cerebrovaskulær sykdom,
  • Pasienter som nektet skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC Videolaryngoskop D blad
Pasientene ble intubert med C-MAC videolaryngoskop D-blad.
C-MAC videolaryngoskop D-blad En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop.
McGrath MAC videolaryngoscope X blade En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med McGrath MAC videolaryngoskop.
Aktiv komparator: McGrath MAC Videolaryngoscope X3 blad
Pasientene ble intubert med McGrath MAC Videolaryngoscope X3-blad
C-MAC videolaryngoskop D-blad En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop.
McGrath MAC videolaryngoscope X blade En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon ble påført av anestesilege med McGrath MAC videolaryngoskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter
Tid til intubasjon ble definert som tiden fra anestesilegen plukket opp videolaryngoskopet til anestesilegen lykkes med å plassere endotrakealtuben gjennom stemmebåndene
Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5. minutt med intubasjon
Puls
Fra begynnelsen av anestesi-induksjon til 5. minutt med intubasjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved begynnelsen av anestesiinduksjon, 1., 2., 3. og 5. minutt med intubasjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Ved begynnelsen av anestesiinduksjon, 1., 2., 3. og 5. minutt med intubasjon
Uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene postoperativt
Blødning i munnen, ødem i munnen, utbrudd av intubasjonsrørmansjett, ekstern larynxpress, tilstedeværelse av hodeposisjonsendring, laryngospasme, hypoksi, heshet, halsverk
I løpet av de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asozkan 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En-lunge ventilasjon

Kliniske studier på C-MAC Videolaryngoskop D blad

3
Abonnere