Vergelijking van videolaryngoscopen in buis met dubbel lumen (D&Xblade)
Vergelijking van Storz C-Mac®-videolaryngoscoop met D-blad en McGrath® X3-videolaryngoscoop bij patiënten met buis met dubbel lumen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is erg belangrijk voor anesthesiologen om de luchtweg te evalueren en veilig te maken om chirurgische ingrepen te starten en voort te zetten. Endotracheale intubatie heeft veel belangrijke redenen, zoals het veilig verzekeren van luchtwegcontrole tijdens chirurgische ingrepen, het vergroten van de diepte van de anesthesie, interventies nodig voor chirurgische of anesthetische complicaties, vermindering van dode ruimte, vermindering van ademhalingsinspanning en preventie van aspiratierisico. Videolaryngoscope, ontwikkeld in de afgelopen jaren en begint plaats te vinden in de algoritmen, vergemakkelijkt moeilijk luchtwegbeheer en dus intubatie.
Het gebruik van een videolaryngoscoop bij patiënten met intubatie, zoals een buis met dubbel lumen, is veelvuldig beschreven in de literatuur. De McGrath-videolaryngoscoop heeft een videocamera met hoge resolutie, een in de lengte verstelbaar mes en een lichtbron aan de punt van het mes. Tegelijkertijd is de C-MAC-videolaryngoscoop een andere geavanceerde videolaryngoscoop met een video- en camerasysteem van betere kwaliteit en verbetert de prestaties van de videolaryngoscoop met enkele technologische veranderingen. In deze prospectieve gecontroleerde klinische studie is het doel om de C-MAC-videolaryngoscoop met D-blad en McGrath MAC-videolaryngoscoop met X3-blad te vergelijken met betrekking tot de duur van intubatie, hemodynamische respons en bijwerkingen geassocieerd met intubatie van patiënten die een longoperatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology scoort III,
- 18-65 jaar,
- BMI> 40
- Patiënten die waren geïntubeerd met een buis met dubbel lumen.
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiology IV,
- Onder de 18 jaar,
- Ruim 65 jaar,
- Onder BMI <40
- verloskundige patiënten,
- Ongecontroleerde cerebrovasculaire ziekte,
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren weigerden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: C-MAC Videolaryngoscoop D-blad
Patiënten werden geïntubeerd met C-MAC videolaryngoscoop D-blad.
|
C-MAC videolaryngoscoop D-blade Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met C-MAC videolaryngoscoop.
McGrath MAC-videolaryngoscoop X-blade Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
|
Actieve vergelijker: McGrath MAC-videolaryngoscoop X3-blad
Patiënten werden geïntubeerd met McGrath MAC Videolaryngoscope X3 mes
|
C-MAC videolaryngoscoop D-blade Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met C-MAC videolaryngoscoop.
McGrath MAC-videolaryngoscoop X-blade Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie.
Endotracheale intubatie werd toegepast door anesthesioloog met McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het vasthouden van een videolaryngoscoop tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten
|
Tijd tot intubatie werd gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de anesthesioloog de videolaryngoscoop oppakte tot het moment waarop de anesthesioloog de endotracheale tube met succes door de stembanden had geplaatst.
|
Vanaf het begin van het vasthouden van een videolaryngoscoop tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
Hartslag
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot de 5e minuut van de intubatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Aan het begin van de anesthesie-inductie, 1e, 2e, 3e en 5e minuut intubatie
|
Gemiddelde arteriële druk
|
Aan het begin van de anesthesie-inductie, 1e, 2e, 3e en 5e minuut intubatie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 24 uur postoperatief
|
Bloeding in de mond, oedeem in de mond, barsten van de manchet van de intubatiebuis, uitwendige larynxdruk, aanwezigheid van verandering van hoofdpositie, laryngospasme, hypoxie, heesheid, keelpijn
|
Gedurende de eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asozkan 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .