- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03826706
Comparação de videolaringoscópios em tubo de duplo lúmen (D&Xblade)
Comparação do videolaringoscópio Storz C-Mac® D Blade com o videolaringoscópio McGrath® X3 Blade em pacientes com tubo de duplo lúmen
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É muito importante para o anestesiologista avaliar e tornar a via aérea segura para iniciar e continuar as operações cirúrgicas. A intubação endotraqueal tem muitos motivos importantes, como garantir o controle das vias aéreas com segurança durante o procedimento cirúrgico, aumentar a profundidade da anestesia, precisar de intervenções para complicações cirúrgicas ou anestésicas, redução do espaço morto, redução do esforço respiratório e prevenção do risco de aspiração. O videolaringoscópio, desenvolvido nos últimos anos e que está começando a ocorrer nos algoritmos, facilita o manejo das vias aéreas difíceis e, consequentemente, a intubação.
O uso de videolaringoscópio em pacientes com intubação como tubo de duplo lúmen, tem sido relatado com frequência na literatura. O videolaringoscópio McGrath possui uma câmera de vídeo de alta resolução, uma lâmina de ângulo ajustável em comprimento e uma fonte de luz na ponta da lâmina. Ao mesmo tempo, o videolaringoscópio C-MAC é outro videolaringoscópio avançado com um sistema de vídeo e câmera de melhor qualidade e melhora o desempenho do videolaringoscópio com algumas mudanças tecnológicas. Neste estudo clínico prospectivo controlado, o objetivo é comparar o videolaringoscópio C-MAC com lâmina D e o videolaringoscópio McGrath MAC com lâmina X3 em relação à duração da intubação, resposta hemodinâmica e eventos adversos associados à intubação de pacientes submetidos a cirurgia pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação III da Sociedade Americana de Anestesiologia,
- 18-65 anos,
- IMC > 40
- Pacientes que foram intubados com tubo de duplo lúmen.
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia IV,
- Menores de 18 anos,
- Mais de 65 anos,
- Abaixo do IMC <40
- Pacientes obstétricos,
- Doença cerebrovascular não controlada,
- Pacientes que recusaram formulários de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lâmina D do videolaringoscópio C-MAC
Os pacientes foram intubados com lâmina D do videolaringoscópio C-MAC.
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Lâmina D do videolaringoscópio C-MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Lâmina X do videolaringoscópio McGrath MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath MAC.
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Comparador Ativo: Lâmina X3 do videolaringoscópio McGrath MAC
Os pacientes foram intubados com lâmina McGrath MAC Videolaringoscópio X3
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Lâmina D do videolaringoscópio C-MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Lâmina X do videolaringoscópio McGrath MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal.
A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath MAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intubação
Prazo: Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
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O tempo até a intubação foi definido como o tempo desde o momento em que o anestesiologista pegou o videolaringoscópio até o momento em que o anestesiologista colocou com sucesso o tubo endotraqueal através das cordas vocais
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Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
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Frequência cardíaca
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Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
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Pressão Arterial Média
Prazo: No início da indução da anestesia, 1º, 2º, 3º e 5º minutos de intubação
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Pressão Arterial Média
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No início da indução da anestesia, 1º, 2º, 3º e 5º minutos de intubação
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Eventos adversos
Prazo: Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Sangramento na boca, edema na boca, estouro do manguito do tubo de intubação, pressão laríngea externa, presença de mudança de posição da cabeça, laringoespasmo, hipóxia, rouquidão, dor de garganta
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Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asozkan 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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