Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de videolaringoscópios em tubo de duplo lúmen (D&Xblade)

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Comparação do videolaringoscópio Storz C-Mac® D Blade com o videolaringoscópio McGrath® X3 Blade em pacientes com tubo de duplo lúmen

Juntamente com os avanços tecnológicos da medicina, o videolaringoscópio é a técnica mais comumente preferida para intubação com tubo de duplo lúmen. O uso do videolaringoscópio Storz C-MAC D Blade e McGrath MAC X3 Blade foi comparado na intubação de pacientes com ventilação monopulmonar submetidos à cirurgia torácica em termos de duração da intubação, resposta hemodinâmica e complicações induzidas pela intubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É muito importante para o anestesiologista avaliar e tornar a via aérea segura para iniciar e continuar as operações cirúrgicas. A intubação endotraqueal tem muitos motivos importantes, como garantir o controle das vias aéreas com segurança durante o procedimento cirúrgico, aumentar a profundidade da anestesia, precisar de intervenções para complicações cirúrgicas ou anestésicas, redução do espaço morto, redução do esforço respiratório e prevenção do risco de aspiração. O videolaringoscópio, desenvolvido nos últimos anos e que está começando a ocorrer nos algoritmos, facilita o manejo das vias aéreas difíceis e, consequentemente, a intubação.

O uso de videolaringoscópio em pacientes com intubação como tubo de duplo lúmen, tem sido relatado com frequência na literatura. O videolaringoscópio McGrath possui uma câmera de vídeo de alta resolução, uma lâmina de ângulo ajustável em comprimento e uma fonte de luz na ponta da lâmina. Ao mesmo tempo, o videolaringoscópio C-MAC é outro videolaringoscópio avançado com um sistema de vídeo e câmera de melhor qualidade e melhora o desempenho do videolaringoscópio com algumas mudanças tecnológicas. Neste estudo clínico prospectivo controlado, o objetivo é comparar o videolaringoscópio C-MAC com lâmina D e o videolaringoscópio McGrath MAC com lâmina X3 em relação à duração da intubação, resposta hemodinâmica e eventos adversos associados à intubação de pacientes submetidos a cirurgia pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44310
        • Ahmet Selim Ozkan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação III da Sociedade Americana de Anestesiologia,
  • 18-65 anos,
  • IMC > 40
  • Pacientes que foram intubados com tubo de duplo lúmen.

Critério de exclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia IV,
  • Menores de 18 anos,
  • Mais de 65 anos,
  • Abaixo do IMC <40
  • Pacientes obstétricos,
  • Doença cerebrovascular não controlada,
  • Pacientes que recusaram formulários de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lâmina D do videolaringoscópio C-MAC
Os pacientes foram intubados com lâmina D do videolaringoscópio C-MAC.
Lâmina D do videolaringoscópio C-MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Lâmina X do videolaringoscópio McGrath MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath MAC.
Comparador Ativo: Lâmina X3 do videolaringoscópio McGrath MAC
Os pacientes foram intubados com lâmina McGrath MAC Videolaringoscópio X3
Lâmina D do videolaringoscópio C-MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC.
Lâmina X do videolaringoscópio McGrath MAC Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal foi aplicada pelo anestesiologista com videolaringoscópio McGrath MAC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
O tempo até a intubação foi definido como o tempo desde o momento em que o anestesiologista pegou o videolaringoscópio até o momento em que o anestesiologista colocou com sucesso o tubo endotraqueal através das cordas vocais
Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Frequência cardíaca
Desde o início da indução da anestesia até os 5 minutos de intubação
Pressão Arterial Média
Prazo: No início da indução da anestesia, 1º, 2º, 3º e 5º minutos de intubação
Pressão Arterial Média
No início da indução da anestesia, 1º, 2º, 3º e 5º minutos de intubação
Eventos adversos
Prazo: Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Sangramento na boca, edema na boca, estouro do manguito do tubo de intubação, pressão laríngea externa, presença de mudança de posição da cabeça, laringoespasmo, hipóxia, rouquidão, dor de garganta
Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Asozkan 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever