Comparación de videolaringoscopios en tubo de doble luz (D&Xblade)
Comparación del videolaringoscopio Storz C-Mac® D Blade con el videolaringoscopio McGrath® X3 Blade en pacientes con tubo de doble luz
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es muy importante que los anestesiólogos evalúen y aseguren la vía aérea para iniciar y continuar las operaciones quirúrgicas. La intubación endotraqueal tiene muchas razones importantes, como garantizar el control seguro de las vías respiratorias durante el procedimiento quirúrgico, aumentar la profundidad de la anestesia, necesitar intervenciones por complicaciones quirúrgicas o anestésicas, reducir el espacio muerto, reducir el esfuerzo respiratorio y prevenir el riesgo de aspiración. Los videolaringoscopios, desarrollados en los últimos años y que empiezan a tener lugar en los algoritmos, facilitan el manejo de la vía aérea difícil y por ende la intubación.
El uso de videolaringoscopio en pacientes con intubación como tubo de doble luz, ha sido frecuentemente reportado en la literatura. El videolaringoscopio McGrath tiene una cámara de video de alta resolución, una hoja de ángulo ajustable en longitud y una fuente de luz en la punta de la hoja. Al mismo tiempo, el videolaringoscopio C-MAC es otro videolaringoscopio avanzado con un sistema de cámara y video de mejor calidad y mejora el rendimiento del videolaringoscopio con algunos cambios tecnológicos. En este estudio clínico controlado prospectivo, el propósito es comparar el videolaringoscopio C-MAC con hoja D y el videolaringoscopio McGrath MAC con hoja X3 con respecto a la duración de la intubación, la respuesta hemodinámica y los eventos adversos asociados con la intubación de pacientes sometidos a cirugía pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología III,
- 18-65 años,
- IMC > 40
- Pacientes que fueron intubados con tubo de doble luz.
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología IV,
- menores de 18 años,
- Mayores de 65 años,
- Bajo IMC<40
- Pacientes obstétricas,
- Enfermedad cerebrovascular no controlada,
- Pacientes que rechazaron formularios de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: C-MAC Videolaringoscopio hoja D
Los pacientes fueron intubados con hoja D de videolaringoscopio C-MAC.
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Videolaringoscopio C-MAC hoja D Dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC.
McGrath MAC videolaringoscopio X hoja Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio McGrath MAC.
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Comparador activo: Hoja McGrath MAC Videolaringoscopio X3
Los pacientes fueron intubados con la hoja McGrath MAC Videolaringoscopio X3
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Videolaringoscopio C-MAC hoja D Dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC.
McGrath MAC videolaringoscopio X hoja Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal fue aplicada por anestesiólogo con videolaringoscopio McGrath MAC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
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El tiempo hasta la intubación se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo recogió el videolaringoscopio hasta que el anestesiólogo colocó con éxito el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.
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Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Ritmo cardiaco
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Desde el inicio de la inducción de la Anestesia hasta los 5 minutos de la intubación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Al inicio de la inducción de la Anestesia, 1°, 2°, 3° y 5° minutos de intubación
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Presión arterial media
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Al inicio de la inducción de la Anestesia, 1°, 2°, 3° y 5° minutos de intubación
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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Sangrado en la boca, edema en la boca, rotura del manguito del tubo de intubación, presión laríngea externa, presencia de cambio de posición de la cabeza, laringoespasmo, hipoxia, ronquera, dolor de garganta
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Durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asozkan 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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