Confronto di videolaringoscopi in tubo a doppio lume (D&Xblade)
Confronto tra il videolaringoscopio a lama Storz C-Mac® D e il videolaringoscopio a lama McGrath® X3 in pazienti con tubo a doppio lume
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per gli anestesisti è molto importante valutare e rendere sicure le vie aeree per iniziare e proseguire gli interventi chirurgici. L'intubazione endotracheale ha molte ragioni importanti come garantire il controllo sicuro delle vie aeree durante la procedura chirurgica, aumentare la profondità dell'anestesia, richiedere interventi per complicanze chirurgiche o anestetiche, riduzione dello spazio morto, riduzione dello sforzo respiratorio e prevenzione del rischio di aspirazione. Il videolaringoscopio, sviluppato negli ultimi anni e che inizia a prendere piede negli algoritmi, facilita la difficile gestione delle vie aeree e quindi l'intubazione.
L'uso del videolaringoscopio in pazienti con intubazione come tubo a doppio lume, è stato frequentemente riportato in letteratura. Il videolaringoscopio McGrath ha una videocamera ad alta risoluzione, una lama ad angolo regolabile in lunghezza e una sorgente luminosa sulla punta della lama. Allo stesso tempo, il videolaringoscopio C-MAC è un altro videolaringoscopio avanzato con un sistema video e fotocamera di migliore qualità e migliora le prestazioni del videolaringoscopio con alcuni cambiamenti tecnologici. In questo studio clinico prospettico controllato, lo scopo è confrontare il videolaringoscopio C-MAC con lama D e il videolaringoscopio McGrath MAC con lama X3 rispetto alla durata dell'intubazione, alla risposta emodinamica e agli eventi avversi associati all'intubazione di pazienti sottoposti a chirurgia polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio III dell'American Society of Anesthesiology,
- 18-65 anni,
- IMC> 40
- Pazienti intubati con tubo a doppio lume.
Criteri di esclusione:
- Società Americana di Anestesiologia IV,
- Sotto i 18 anni,
- Oltre 65 anni,
- Sotto IMC <40
- Pazienti ostetrici,
- malattia cerebrovascolare incontrollata,
- Pazienti che hanno rifiutato i moduli di consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: C-MAC Videolaringoscopio lama D
I pazienti sono stati intubati con la lama D del videolaringoscopio C-MAC.
|
Videolaringoscopio C-MAC Lama D Un dispositivo di intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con il videolaringoscopio C-MAC.
McGrath MAC Videolaringoscopio X lama Un dispositivo di intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con il videolaringoscopio McGrath MAC.
|
|
Comparatore attivo: Lama per videolaringoscopio McGrath MAC X3
I pazienti sono stati intubati con la lama del videolaringoscopio X3 McGrath MAC
|
Videolaringoscopio C-MAC Lama D Un dispositivo di intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con il videolaringoscopio C-MAC.
McGrath MAC Videolaringoscopio X lama Un dispositivo di intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale.
L'intubazione endotracheale è stata applicata dall'anestesista con il videolaringoscopio McGrath MAC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'utilizzo del videolaringoscopio alla visualizzazione di due livelli significativi di anidride carbonica di fine espirazione fino a 3 minuti
|
Il tempo all'intubazione è stato definito come il tempo da quando l'anestesista ha preso in mano il videolaringoscopio a quando l'anestesista ha posizionato con successo il tubo endotracheale attraverso le corde vocali
|
Dall'inizio dell'utilizzo del videolaringoscopio alla visualizzazione di due livelli significativi di anidride carbonica di fine espirazione fino a 3 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
Frequenza cardiaca
|
Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia al quinto minuto di intubazione
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: All'inizio dell'induzione dell'anestesia, 1°, 2°, 3° e 5° minuto di intubazione
|
Pressione arteriosa media
|
All'inizio dell'induzione dell'anestesia, 1°, 2°, 3° e 5° minuto di intubazione
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dopo l'intervento
|
Sanguinamento in bocca, edema in bocca, scoppio della cuffia del tubo di intubazione, pressione laringea esterna, presenza di cambiamento di posizione della testa, laringospasmo, ipossia, raucedine, mal di gola
|
Durante le prime 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asozkan 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .