Videolaryngoskooppien vertailu kaksoisluumenputkessa (D&Xblade)
Storz C-Mac® D -terävideolaryngoskoopin ja McGrath® X3 -terävideolaryngoskoopin vertailu kaksoisluumenputkipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On erittäin tärkeää, että anestesiologit arvioivat ja tekevät hengitystiet turvalliseksi kirurgisten toimenpiteiden aloittamiseksi ja jatkamiseksi. Endotrakeaalisella intubaatiolla on monia tärkeitä syitä, kuten hengitysteiden turvallinen hallinta kirurgisen toimenpiteen aikana, anestesian syvyyden lisääminen, toimenpiteiden tarve kirurgisten tai anestesiakomplikaatioiden vuoksi, kuolleen tilan vähentäminen, hengitysponnistuksen vähentäminen ja aspiraatioriskin estäminen. Videolaryngoskooppi, joka on kehitetty viime vuosina ja alkaa tapahtua algoritmeissa, helpottaa vaikeaa hengitysteiden hallintaa ja siten intubaatiota.
Kirjallisuudessa on usein raportoitu videolaryngoskoopin käyttöä potilailla, joilla on intubaatio, kuten kaksoisonteloputki. McGrath-videolaryngoskoopissa on korkearesoluutioinen videokamera, pituussäädettävä kulmaterä ja valonlähde terän kärjessä. Samaan aikaan C-MAC-videolaryngoskooppi on toinen edistynyt videolaryngoskooppi, jossa on parempilaatuinen video- ja kamerajärjestelmä ja joka parantaa videolaryngoskoopin suorituskykyä joillakin teknisillä muutoksilla. Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tarkoituksena on verrata C-MAC-videolaryngoskooppia D-terällä ja McGrath MAC-videolaryngoskooppia X3-terällä intubaation keston, hemodynaamisen vasteen ja keuhkoleikkauksen saaneiden potilaiden intubaatioon liittyvien haittatapahtumien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology pisteet III,
- 18-65 vuotta,
- BMI > 40
- Potilaat, jotka intuboitiin kaksoisonteloputkella.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology IV,
- Alle 18 vuotta,
- Yli 65 vuotta,
- Alle BMI < 40
- Synnytyspotilaat,
- Hallitsematon aivoverisuonisairaus,
- Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta kirjallisia tietoisia suostumuslomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-MAC Videolaryngoscope D -terä
Potilaat intuboitiin C-MAC-videolaryngoskoopin D-terällä.
|
C-MAC videolaryngoskoopin D-terä Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota C-MAC-videolaryngoskoopilla.
McGrath MAC videolaryngoscope X blade Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota McGrath MAC -videolaryngoskoopilla.
|
|
Active Comparator: McGrath MAC Videolaryngoscope X3 -terä
Potilaat intuboitiin McGrath MAC Videolaryngoscope X3 -terällä
|
C-MAC videolaryngoskoopin D-terä Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota C-MAC-videolaryngoskoopilla.
McGrath MAC videolaryngoscope X blade Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi sovelsi endotrakeaalista intubaatiota McGrath MAC -videolaryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin
|
Aika intubaatioon määriteltiin ajaksi siitä, kun anestesiologi otti videolaryngoskoopin siihen, kun anestesiologi asetti endotrakeaaliputken äänihuulten läpi.
|
Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
Syke
|
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alussa, intuboinnin 1., 2., 3. ja 5. minuutti
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
Anestesian induktion alussa, intuboinnin 1., 2., 3. ja 5. minuutti
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Verenvuoto suussa, turvotus suussa, intubaatioputken mansetin puhkeaminen, kurkunpään ulkoinen puristus, pään asennon muutos, kurkunpään kouristus, hypoksia, käheys, kurkkukipu
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asozkan 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .