- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03826706
Vergleich von Videolaryngoskopen im Doppellumentubus (D&Xblade)
Vergleich des Storz C-Mac® D-Blatt-Videolaryngoskops mit dem McGrath® X3-Blatt-Videolaryngoskop bei Patienten mit Doppellumentubus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Anästhesisten ist es sehr wichtig, die Atemwege zu beurteilen und sicher zu machen, um mit chirurgischen Eingriffen beginnen und fortfahren zu können. Die endotracheale Intubation hat viele wichtige Gründe, wie z. B. die Gewährleistung einer sicheren Kontrolle der Atemwege während des chirurgischen Eingriffs, die Erhöhung der Anästhesietiefe, die Notwendigkeit von Eingriffen bei chirurgischen oder anästhetischen Komplikationen, die Verringerung des Totraums, die Verringerung der Atemanstrengung und die Vermeidung des Aspirationsrisikos. Videolaryngoskope, die in den letzten Jahren entwickelt wurden und beginnen, in den Algorithmen Platz zu finden, erleichtern das schwierige Atemwegsmanagement und damit die Intubation.
In der Literatur wurde häufig über die Verwendung von Videolaryngoskopen bei Patienten mit Intubation wie einem Doppellumentubus berichtet. Das McGrath-Videolaryngoskop verfügt über eine hochauflösende Videokamera, einen längenverstellbaren Winkelspatel und eine Lichtquelle an der Spitze des Spatels. Gleichzeitig ist das C-MAC Videolaryngoskop ein weiteres fortschrittliches Videolaryngoskop mit einem qualitativ besseren Video- und Kamerasystem und verbessert die Leistung des Videolaryngoskops mit einigen technologischen Änderungen. In dieser prospektiven kontrollierten klinischen Studie soll das C-MAC-Videolaryngoskop mit D-Spatel und das McGrath-MAC-Videolaryngoskop mit X3-Spatel in Bezug auf Intubationsdauer, hämodynamische Reaktion und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intubation von Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44310
- Ahmet Selim Ozkan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Score III der American Society of Anesthesiology,
- 18-65 Jahre,
- BMI > 40
- Patienten, die mit einem Doppellumenschlauch intubiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie IV,
- Unter 18 Jahren,
- Über 65 Jahre,
- Unter BMI<40
- Geburtshilfe,
- Unkontrollierte zerebrovaskuläre Erkrankung,
- Patienten, die schriftliche Einverständniserklärungen abgelehnt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: C-MAC Videolaryngoskop D-Spatel
Die Patienten wurden mit einem C-MAC-Videolaryngoskop-D-Blatt intubiert.
|
C-MAC Videolaryngoskop D-Blatt Ein Intubationsgerät, das zur endotrachealen Intubation verwendet wird.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit einem C-MAC-Videolaryngoskop durchgeführt.
McGrath MAC Videolaryngoskop X-Spatel Ein Intubationsgerät, das für die endotracheale Intubation verwendet wird.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit einem MAC-Videolaryngoskop von McGrath durchgeführt.
|
Aktiver Komparator: McGrath MAC Videolaryngoskop X3 Spatel
Die Patienten wurden mit dem McGrath MAC Videolaryngoskop X3 Spatel intubiert
|
C-MAC Videolaryngoskop D-Blatt Ein Intubationsgerät, das zur endotrachealen Intubation verwendet wird.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit einem C-MAC-Videolaryngoskop durchgeführt.
McGrath MAC Videolaryngoskop X-Spatel Ein Intubationsgerät, das für die endotracheale Intubation verwendet wird.
Die endotracheale Intubation wurde vom Anästhesisten mit einem MAC-Videolaryngoskop von McGrath durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Vom Beginn des Haltens des Videolaryngoskops bis zum Sehen von zwei aussagekräftigen endexspiratorischen Kohlendioxidwerten bis zu 3 Minuten
|
Die Zeit bis zur Intubation wurde definiert als die Zeit von der Aufnahme des Videolaryngoskops durch den Anästhesisten bis zur erfolgreichen Platzierung des Endotrachealtubus durch die Stimmbänder durch den Anästhesisten
|
Vom Beginn des Haltens des Videolaryngoskops bis zum Sehen von zwei aussagekräftigen endexspiratorischen Kohlendioxidwerten bis zu 3 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zur 5. Minute der Intubation
|
Pulsschlag
|
Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zur 5. Minute der Intubation
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Zu Beginn der Narkoseeinleitung, 1., 2., 3. und 5. Intubationsminute
|
Mittlerer arterieller Druck
|
Zu Beginn der Narkoseeinleitung, 1., 2., 3. und 5. Intubationsminute
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Blutungen im Mund, Ödeme im Mund, Platzen der Manschette des Intubationsschlauchs, Druck auf den Kehlkopf von außen, Änderung der Kopfposition, Laryngospasmus, Hypoxie, Heiserkeit, Halsschmerzen
|
Während der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University Medical Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asozkan 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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