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高齢者とのシリアスゲームの効果

2025年1月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

ナーシングホームに住む高齢者の機能的自律性に対するシリアスゲームベースの運動プログラムの効果 : SERIOUS AUTONOMY

老人ホームに住む高齢者の身体能力に対する 12 週間のシリアス ゲーム ベースのエクササイズ プログラムの効果の評価。同じ期間のバランス、筋力強化、ウォーキング エクササイズを含む従来のエクササイズ トレーニング プログラムの恩恵を受ける対照群と比較.

調査の概要

詳細な説明

文献の最近のレビューでは、エクサゲームは、神経変性疾患を患っているか転倒のリスクがある地域在住の高齢者のバランス リハビリテーション、身体能力の維持、および転倒防止に関心がある可能性があることが示されています。 しかし、これらのレビューは、古典的なエクサゲームが機能制限のある患者のリハビリテーションに適応していないことも示しています。

この不足を克服するために、ナーシングホームの居住者の特定のニーズと特性に合わせて、医療と共同でシリアスゲームが開発されました。 12週間のシリアスゲームベースのエクササイズプログラムとクラシックエクササイズプログラムの

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montferrier Sur Lez、フランス
        • EHPAD Les Aigueillières
      • Montpellier、フランス
        • EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
      • Montpellier、フランス
        • Ehpad Maison de Famille
      • Montpellier、フランス
        • EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
      • Muret、フランス
        • EHPAD Le Barry
      • Muret、フランス
        • EHPAD Marie-Antoinette
      • Nîmes、フランス
        • EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
      • Parignargues、フランス
        • EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
      • Saint-Gély-du-Fesc、フランス
        • EHPAD Belleviste
      • Toulouse、フランス
        • EHPAD Caroline Baron
      • Toulouse、フランス
        • Ehpad La Cotonniere
      • Toulouse、フランス
        • EHPAD LA houlette
      • Toulouse、フランス
        • Ehpad Le Bois Vert
      • Toulouse、フランス
        • Ehpad Pastelliere
      • Tournefeuille、フランス
        • EHPAD Le Grand Marquisat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65 歳以上の高齢者で、介護施設に住んでおり、技術支援なしで歩くことができ、インフォームド コンセントに署名することができます。

除外基準:

  • -認知障害(MMSE <14)または医学的または倫理的理由でリハビリテーションプログラムへの参加を禁ずる状態の被験者;発作歴のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シリアスゲーム
シリアスゲームを使用した個別化された 12 週間のリハビリテーション プログラムの身体能力への影響
身体活動適応大会と比較した高齢者に対する真剣勝負の効果
他の:クラシックプログラム
特別養護老人ホームに住む高齢者を対象に、古典的な運動プログラムを使用した個別化された 12 週間のリハビリテーション プログラムが身体能力に及ぼす影響
身体活動適応大会と比較した高齢者に対する真剣勝負の効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バテリー (SPPB)
時間枠:3ヶ月
ベースライン時 (T0) および 3 か月の短い身体パフォーマンス バッテリー (SPPB)。短い身体パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、バランス テスト、歩行速度テスト、チェア リフト テストの 3 つの基準のスコアの合計です。 このテストにより、個人の身体能力を評価することができます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バテリー (SPPB)
時間枠:6ヵ月
6 か月の SPPB スコア。Short Physical Performance Battery (SPPB) は、バランス テスト、歩行速度テスト、チェア リフト テストの 3 つの基準のスコアの合計です。 このテストにより、個人の身体能力を評価することができます。
6ヵ月
転倒の発生率
時間枠:3ヶ月
転倒の発生率
3ヶ月
転倒の発生率
時間枠:6ヵ月
転倒の発生率
6ヵ月
バランス
時間枠:ベースライン時 (T0)
Timed Up and Go Test、Tinetti Test、一脚立位の単純なデュアルタスク
ベースライン時 (T0)
バランス
時間枠:3ヶ月
Timed Up and Go Test、Tinetti Test、一脚立位の単純なデュアルタスク
3ヶ月
認知
時間枠:包含時
ミニ精神状態検査
包含時
認知
時間枠:3ヶ月
ミニ精神状態検査
3ヶ月
満足度評価
時間枠:包含時
包含時のリッカート尺度。リッカート尺度は、個人の態度を測定するための心理測定ツールです。尺度には、各項目について、一般に同意度を限定する 5 つまたは 7 つの回答選択肢からなる目盛りが含まれています。
包含時
満足度評価
時間枠:3ヶ月
包含時のリッカート尺度。リッカート尺度は、個人の態度を測定するための心理測定ツールです。尺度には、各項目について、一般に同意度を限定する 5 つまたは 7 つの回答選択肢からなる目盛りが含まれています。
3ヶ月
生活の質の評価
時間枠:包含時
SF12アンケート
包含時
生活の質の評価
時間枠:3ヶ月
SF12アンケート
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月28日

一次修了 (実際)

2022年10月28日

研究の完了 (実際)

2022年10月28日

試験登録日

最初に提出

2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL18_0006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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