Účinky vážné hry se staršími lidmi
8. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Účinky seriózního herního cvičebního programu na funkční autonomii u starších dospělých žijících v pečovatelských domech : VÁŽNÁ AUTONOMIE
Posouzení účinku 12týdenního programu seriózních herních cvičení na fyzickou výkonnost u starších dospělých žijících v pečovatelských domech ve srovnání s kontrolní skupinou, která těží z klasického cvičebního programu zahrnujícího rovnováhu, posilování svalů a cvičení chůze se stejnou délkou trvání .
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné přehledy literatury ukázaly, že exergy mohou mít zájem o rehabilitaci rovnováhy, udržení fyzické výkonnosti a prevenci pádů u starších lidí žijících v komunitě s neurodegenerativním onemocněním nebo s rizikem pádu. Tyto přehledy však také ukazují, že klasické exergy nejsou přizpůsobeny pro rehabilitaci pacientů s funkčním omezením, což by mohlo vysvětlovat jejich relativně mírný přínos u těchto pacientů.
K překonání tohoto nedostatku byla společně s lékařskou medicínou vyvinuta seriózní hra, která má být přizpůsobena specifickým potřebám a charakteristikám obyvatel pečovatelských domů. V této studii výzkumníci navrhují porovnat účinky na fyzickou výkonnost, výskyt pádů a kvalitu života. 12týdenního cvičebního programu založeného na vážné hře a klasického cvičebního programu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montferrier Sur Lez, Francie
- EHPAD Les Aigueillières
-
Montpellier, Francie
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
-
Montpellier, Francie
- Ehpad Maison de Famille
-
Montpellier, Francie
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
-
Muret, Francie
- EHPAD Le Barry
-
Muret, Francie
- EHPAD Marie-Antoinette
-
Nîmes, Francie
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
-
Parignargues, Francie
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
-
Saint-Gély-du-Fesc, Francie
- EHPAD Belleviste
-
Toulouse, Francie
- EHPAD Caroline Baron
-
Toulouse, Francie
- Ehpad La Cotonniere
-
Toulouse, Francie
- EHPAD LA houlette
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Le Bois Vert
-
Toulouse, Francie
- Ehpad Pastelliere
-
Tournefeuille, Francie
- EHPAD Le Grand Marquisat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí ve věku 65 let a více, kteří žijí v pečovatelských domech a jsou schopni chodit bez technické pomoci a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s kognitivními poruchami (MMSE < 14) nebo se stavy, které z lékařských nebo etických důvodů kontraindikují zapojení do rehabilitačního programu; subjekty s anamnézou záchvatů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vážná hra
vliv na fyzickou výkonnost personalizovaného 12týdenního rehabilitačního programu s využitím vážné hry
|
Vliv vážné hry na seniory ve srovnání se setkáním přizpůsobeným fyzické aktivitě
|
|
Jiný: Klasický program
vliv na fyzickou výkonnost personalizovaného 12týdenního rehabilitačního programu využívajícího klasický cvičební program u starších jedinců žijících v pečovatelském domě
|
Vliv vážné hry na seniory ve srovnání se setkáním přizpůsobeným fyzické aktivitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: 3 měsíce
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) na začátku (T0) a po 3 měsících. Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) je součtem skóre tří kritérií: testu rovnováhy, testu rychlosti chůze a testu zdvihu židle.
Tento test umožňuje zhodnotit fyzickou výkonnost jedince.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre SPPB po 6 měsících. Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je součtem skóre tří kritérií: testu rovnováhy, testu rychlosti chůze a testu sedačkového výtahu.
Tento test umožňuje zhodnotit fyzickou výkonnost jedince.
|
6 měsíců
|
|
výskyt pádu
Časové okno: 3 měsíce
|
výskyt pádu
|
3 měsíce
|
|
výskyt pádu
Časové okno: 6 měsíců
|
výskyt pádu
|
6 měsíců
|
|
Zůstatek
Časové okno: na základní linii (T0)
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test a unipodal stojící v jednoduchém a dvouúlohovém provedení
|
na základní linii (T0)
|
|
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test a unipodal stojící v jednoduchém a dvouúlohovém provedení
|
3 měsíce
|
|
Poznání
Časové okno: Při zařazení
|
Mini vyšetření duševního stavu
|
Při zařazení
|
|
Poznání
Časové okno: 3 měsíce
|
Mini vyšetření duševního stavu
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: Při zařazení
|
Lickertova škála při začleňování. Likertova škála je psychometrický nástroj k měření postoje u jednotlivců. Škála obsahuje pro každou položku gradaci obvykle obsahující pět nebo sedm možností odpovědí, které kvalifikují míru shody.
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Lickertova škála při začleňování. Likertova škála je psychometrický nástroj k měření postoje u jednotlivců. Škála obsahuje pro každou položku gradaci obvykle obsahující pět nebo sedm možností odpovědí, které kvalifikují míru shody.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Při zařazení
|
Dotazník SF12
|
Při zařazení
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník SF12
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .