Vanhusten kanssa pelatun vakavan pelin vaikutukset
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Vakavan pelipohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden toiminnalliseen autonomiaan: VAKAVA AUTONOMIA
Arvio 12 viikon vakavan pelipohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksesta vanhainkodissa asuvien ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn verrattuna kontrolliryhmään, joka hyötyy klassisesta harjoitusohjelmasta, joka sisältää samanpituisia tasapaino-, lihasvoima- ja kävelyharjoituksia .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset kirjallisuuskatsaukset ovat osoittaneet, että harjoituspelit voivat kiinnostaa tasapainokuntoutusta, fyysisen suorituskyvyn ylläpitämistä ja putoamisen ehkäisyä yhteiskunnassa asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on hermostoa rappeuttava sairaus tai kaatumisvaara. Nämä katsaukset osoittavat kuitenkin myös, että klassiset harjoituspelit eivät sovellu sellaisten potilaiden kuntoutukseen, joilla on toimintarajoitteita, mikä voisi selittää niiden suhteellisen kohtuulliset hyödyt näillä potilailla.
Tämän puutteen korjaamiseksi on kehitetty vakava peli yhdessä lääketieteen kanssa, joka on mukautettava hoitokodin asukkaiden erityistarpeisiin ja -ominaisuuksiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että verrataan vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, kaatumisten ilmaantuvuuteen ja elämänlaatuun. 12 viikon vakava pelipohjainen harjoitusohjelma ja klassinen harjoitusohjelma
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montferrier Sur Lez, Ranska
- EHPAD Les Aigueillières
-
Montpellier, Ranska
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
-
Montpellier, Ranska
- Ehpad Maison de Famille
-
Montpellier, Ranska
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
-
Muret, Ranska
- EHPAD Le Barry
-
Muret, Ranska
- EHPAD Marie-Antoinette
-
Nîmes, Ranska
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
-
Parignargues, Ranska
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
-
Saint-Gély-du-Fesc, Ranska
- EHPAD Belleviste
-
Toulouse, Ranska
- EHPAD Caroline Baron
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad La Cotonniere
-
Toulouse, Ranska
- EHPAD LA houlette
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Le Bois Vert
-
Toulouse, Ranska
- Ehpad Pastelliere
-
Tournefeuille, Ranska
- EHPAD Le Grand Marquisat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet vanhemmat aikuiset, jotka asuvat hoitokodeissa ja pystyvät kävelemään ilman teknistä apua ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä (MMSE < 14) tai sairauksia, jotka estävät osallistumisen kuntoutusohjelmaan lääketieteellisistä tai eettisistä syistä; henkilöt, joilla on ollut kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vakava peli
Henkilökohtaisen, 12 viikon kuntoutusohjelman vaikutus fyysiseen suorituskykyyn vakavalla pelillä
|
Vakavan pelin vaikutus vanhuksiin verrattuna fyysiseen aktiivisuuteen mukautettuun tapaamiseen
|
|
Muut: Klassinen ohjelma
yksilöllisen, 12 viikon kuntoutusohjelman, jossa käytetään klassista harjoitusohjelmaa, vaikutus fyysiseen suorituskykyyn vanhainkodissa asuvilla vanhemmilla henkilöillä
|
Vakavan pelin vaikutus vanhuksiin verrattuna fyysiseen aktiivisuuteen mukautettuun tapaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Batterry (SPPB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) lähtötasolla (T0) ja 3 kuukauden kohdalla. Short Physical Performance Battery (SPPB) on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolinostintesti.
Tämän testin avulla voidaan arvioida yksilön fyysistä suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Batterry (SPPB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SPPB-pisteet 6 kuukauden kohdalla. Short Physical Performance Battery (SPPB) on kolmen kriteerin pisteiden summa: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti.
Tämän testin avulla voidaan arvioida yksilön fyysistä suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
kaatumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kaatumisen esiintyvyys
|
3 kuukautta
|
|
kaatumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kaatumisen esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: lähtötasolla (T0)
|
Timed Up and Go -testi, Tinetti-testi ja yksijalkainen seisominen yksinkertaisessa ja kahdessa tehtävässä
|
lähtötasolla (T0)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Timed Up and Go -testi, Tinetti-testi ja yksijalkainen seisominen yksinkertaisessa ja kahdessa tehtävässä
|
3 kuukautta
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Mini mielentilatutkimus
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mini mielentilatutkimus
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Lickert-asteikko mukaanlukien mukaan.Lickert-asteikko on psykometrinen työkalu yksilöiden asenteiden mittaamiseen. Asteikko sisältää jokaisesta pisteestä asteikkomerkinnän, joka koostuu yleensä viidestä tai seitsemästä vastausvaihtoehdosta, jotka määrittelevät yksimielisyyden asteen.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lickert-asteikko mukaanlukien mukaan.Lickert-asteikko on psykometrinen työkalu yksilöiden asenteiden mittaamiseen. Asteikko sisältää jokaisesta pisteestä asteikkomerkinnän, joka koostuu yleensä viidestä tai seitsemästä vastausvaihtoehdosta, jotka määrittelevät yksimielisyyden asteen.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
SF12 kyselylomake
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF12 kyselylomake
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .