Auswirkungen eines Serious Game mit älteren Menschen
8. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Auswirkungen eines ernsthaften spielbasierten Übungsprogramms auf die funktionelle Autonomie bei älteren Erwachsenen, die in Pflegeheimen leben: SERIOUS AUTONOMY
Bewertung der Wirkung eines 12-wöchigen Serious-Game-basierten Trainingsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen, die in Pflegeheimen leben, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die von einem klassischen Trainingsprogramm profitiert, das Gleichgewichts-, Muskelkräftigungs- und Gehübungen mit der gleichen Dauer umfasst .
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Literaturrecherchen haben gezeigt, dass Exergames ein Interesse an der Wiederherstellung des Gleichgewichts, der Aufrechterhaltung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Sturzprävention bei älteren Erwachsenen mit neurodegenerativen Erkrankungen oder einem Sturzrisiko haben könnten. Diese Reviews zeigen jedoch auch, dass klassische Exergames nicht für die Rehabilitation von Patienten mit funktionellen Einschränkungen geeignet sind, was ihren relativ moderaten Nutzen bei diesen Patienten erklären könnte.
Um diesen Mangel zu beheben, wurde gemeinsam mit Medizinern ein Serious Game entwickelt, das an die spezifischen Bedürfnisse und Merkmale von Pflegeheimbewohnern angepasst werden kann. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Häufigkeit von Stürzen und die Lebensqualität zu vergleichen aus einem 12-wöchigen ernsthaften spielbasierten Übungsprogramm und einem klassischen Übungsprogramm
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montferrier Sur Lez, Frankreich
- EHPAD Les Aigueillières
-
Montpellier, Frankreich
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
-
Montpellier, Frankreich
- Ehpad Maison de Famille
-
Montpellier, Frankreich
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
-
Muret, Frankreich
- EHPAD Le Barry
-
Muret, Frankreich
- EHPAD Marie-Antoinette
-
Nîmes, Frankreich
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
-
Parignargues, Frankreich
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
-
Saint-Gély-du-Fesc, Frankreich
- EHPAD Belleviste
-
Toulouse, Frankreich
- EHPAD Caroline Baron
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad La Cotonniere
-
Toulouse, Frankreich
- EHPAD LA houlette
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Le Bois Vert
-
Toulouse, Frankreich
- Ehpad Pastelliere
-
Tournefeuille, Frankreich
- EHPAD Le Grand Marquisat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Erwachsene ab 65 Jahren, die in Pflegeheimen leben und ohne technische Hilfe gehen können und eine Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen (MMSE < 14) oder mit Erkrankungen, die aus medizinischen oder ethischen Gründen gegen die Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm sprechen; Probanden mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: ernstes Spiel
die Auswirkung eines personalisierten, 12-wöchigen Rehabilitationsprogramms mit Serious Game auf die körperliche Leistungsfähigkeit
|
Wirkung von Schwerwild auf ältere Menschen im Vergleich zur körperlichen Aktivität angepasster Tagung
|
|
Sonstiges: Klassisches Programm
die Auswirkung eines personalisierten 12-wöchigen Rehabilitationsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit unter Verwendung eines klassischen Trainingsprogramms bei älteren Probanden, die in einem Pflegeheim leben
|
Wirkung von Schwerwild auf ältere Menschen im Vergleich zur körperlichen Aktivität angepasster Tagung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurze physikalische Leistungsbatterie (SPPB)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) zu Studienbeginn (T0) und nach 3 Monaten. Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist die Summe der Ergebnisse von drei Kriterien: dem Gleichgewichtstest, dem Gehgeschwindigkeitstest und dem Sessellifttest.
Dieser Test ermöglicht es, die körperliche Leistungsfähigkeit einer Person zu beurteilen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurze physikalische Leistungsbatterie (SPPB)
Zeitfenster: 6 Monate
|
SPPB-Ergebnis nach 6 Monaten. Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist die Summe der Ergebnisse von drei Kriterien: Gleichgewichtstest, Gehgeschwindigkeitstest und Sessellifttest.
Dieser Test ermöglicht es, die körperliche Leistungsfähigkeit einer Person zu beurteilen.
|
6 Monate
|
|
Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Auftreten von Stürzen
|
3 Monate
|
|
Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auftreten von Stürzen
|
6 Monate
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: zu Beginn (T0)
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test und unipodal standing in Simple und Dual-Task
|
zu Beginn (T0)
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test und unipodal standing in Simple und Dual-Task
|
3 Monate
|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Mini Geistige Zustandsprüfung
|
Bei Inklusion
|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mini Geistige Zustandsprüfung
|
3 Monate
|
|
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Lickert-Skala bei Inklusion. Eine Likert-Skala ist ein psychometrisches Instrument zur Messung einer Einstellung bei Personen. Die Skala enthält für jedes Item eine Graduierung, die im Allgemeinen fünf oder sieben Antwortmöglichkeiten umfasst, die den Grad der Zustimmung qualifizieren
|
Bei Inklusion
|
|
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Lickert-Skala bei Inklusion. Eine Likert-Skala ist ein psychometrisches Instrument zur Messung einer Einstellung bei Personen. Die Skala enthält für jedes Item eine Graduierung, die im Allgemeinen fünf oder sieben Antwortmöglichkeiten umfasst, die den Grad der Zustimmung qualifizieren
|
3 Monate
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
SF12-Fragebogen
|
Bei Inklusion
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
SF12-Fragebogen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .