- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03836911
Effetti di un gioco serio con gli anziani
Effetti di un programma di esercizi basato sul gioco serio sull'autonomia funzionale negli anziani che vivono in case di cura: SERIA AUTONOMIA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti revisioni della letteratura hanno dimostrato che gli exergame possono avere interesse per la riabilitazione dell'equilibrio, il mantenimento delle prestazioni fisiche e la prevenzione delle cadute negli anziani che vivono in comunità con malattie neurodegenerative oa rischio di caduta. Queste revisioni mostrano anche, tuttavia, che gli exergame classici non sono adatti per la riabilitazione di pazienti con limitazioni funzionali, il che potrebbe spiegare i loro benefici relativamente moderati in quei pazienti.
Per ovviare a questa mancanza, è stato co-sviluppato con il medico un gioco serio da adattare alle esigenze e alle caratteristiche specifiche dei residenti in casa di cura. In questo studio, i ricercatori propongono di confrontare gli effetti sulle prestazioni fisiche, sull'incidenza delle cadute e sulla qualità della vita di un programma di esercizi basato sul gioco serio di 12 settimane e un programma di esercizi classici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chokri BOUBAKRI, PhD
- Numero di telefono: 0467335502
- Email: c-boubakri@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
-
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Montferrier Sur Lez, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Les Aigueillières
-
Contatto:
- Michel BOSSE, PhD
- Email: aigmedecin@maison-retraite-montpellier.com
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
-
Contatto:
- Aline PEREZ-BERHO, PhD
- Email: aline.perez@ccas.montpellier.fr
-
Investigatore principale:
- Aline PEREZ-BERHO, PhD
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- Ehpad Maison de Famille
-
Contatto:
- Hélène KAZARIAN, PhD
-
Investigatore principale:
- Hélène KAZARIAN, PhD
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
-
Contatto:
- Francoise VANDEVENTER, PhD
- Email: francoise.arnaud-vandeventer@ccas.montpellier.fr
-
Investigatore principale:
- Francoise VANDEVENTER, PhD
-
Muret, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Le Barry
-
Contatto:
- Michel BISMUTH, PhD
- Email: mbismuth@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Michel BISMUTH, PhD
-
Muret, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Marie-Antoinette
-
Contatto:
- Philippe ROUX, PhD
- Email: proux@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Philippe v, PhD
-
Nîmes, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
-
Contatto:
- Christian PAVLOFF, PhD
- Email: c.pavloff@orpea.net
-
Investigatore principale:
- Christian PAVLOFF, PhD
-
Parignargues, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
-
Contatto:
- Marie-Hélène JAEN-GRAS, PhD
- Email: medcoo.notredame@orpea.net
-
Investigatore principale:
- Marie-Hélène JAEN-GRAS, PhD
-
Saint-Gély-du-Fesc, Francia
- Non ancora reclutamento
- EHPAD Belleviste
-
Contatto:
- Florence CHAPOUTOT-CIURANA, PhD
- Email: florence.chapoutot@belleviste-stgely.fr
-
Investigatore principale:
- Florence CHAPOUTOT-CIURANA, PhD
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Caroline Baron
-
Contatto:
- Sophie Charlotte DEWAS DE MAUPEOU, PhD
- Email: cdemaupeou@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Sophie Charlotte DEWAS DE MAUPEOU, PhD
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- Ehpad La Cotonniere
-
Contatto:
- Alain SAUNE, PhD
- Email: asaune@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Alain SAUNE, PhD
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- EHPAD LA houlette
-
Contatto:
- Béatrice IZQUIERDO, PhD
-
Investigatore principale:
- Béatrice IZQUIERDO, PhD
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- Ehpad Le Bois Vert
-
Contatto:
- Frederic POZZOBON, PhD
- Email: ccointault@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Frederic POZZOBON, PhD
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- Ehpad Pastelliere
-
Contatto:
- Jean-Luc MOUSSET, PhD
- Email: jlmousset@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Jean-Luc MOUSSET, PhD
-
Tournefeuille, Francia
- Reclutamento
- EHPAD Le Grand Marquisat
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Contatto:
- Nadège GUYON SAINT JEAN, PhD
- Email: nguyon@edenis.fr
-
Investigatore principale:
- Nadège GUYON SAINT JEAN, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani di età pari o superiore a 65 anni, residenti in case di cura e in grado di deambulare senza assistenza tecnica e firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- soggetti con disabilità cognitiva (MMSE < 14) o con condizioni che controindicano il coinvolgimento in un programma riabilitativo per motivi medici o etici; soggetti con una storia di convulsioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gioco serio
l'effetto sulle prestazioni fisiche di un programma di riabilitazione personalizzato di 12 settimane utilizzando un gioco serio
|
Effetto del gioco serio sugli anziani rispetto all'incontro adattato all'attività fisica
|
Altro: Programma classico
l'effetto sulle prestazioni fisiche di un programma riabilitativo personalizzato di 12 settimane utilizzando un programma di esercizi classici in soggetti anziani che vivono in una casa di cura
|
Effetto del gioco serio sugli anziani rispetto all'incontro adattato all'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Batteria a prestazioni fisiche corte (SPPB)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Short Physical Performance Baterry (SPPB) al basale (T0) e a 3 mesi. La Short Physical Performance Battery (SPPB) è la somma dei punteggi su tre criteri: il test dell'equilibrio, il test della velocità di camminata e il test del sollevamento della sedia.
Questo test permette di valutare le prestazioni fisiche di un individuo.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Batteria a prestazioni fisiche corte (SPPB)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio SPPB a 6 mesi. La Short Physical Performance Battery (SPPB) è la somma dei punteggi su tre criteri: il test dell'equilibrio, il test della velocità di camminata e il test della seggiovia.
Questo test permette di valutare le prestazioni fisiche di un individuo.
|
6 mesi
|
incidenza della caduta
Lasso di tempo: 3 mesi
|
incidenza della caduta
|
3 mesi
|
incidenza della caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
incidenza della caduta
|
6 mesi
|
Bilancia
Lasso di tempo: al basale (T0)
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test e unipodal standing in simple e dual-task
|
al basale (T0)
|
Bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test e unipodal standing in simple e dual-task
|
3 mesi
|
Cognizione
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Mini esame dello stato mentale
|
All'inclusione
|
Cognizione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Mini esame dello stato mentale
|
3 mesi
|
Valutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Scala Lickert all'inclusione. Una scala Likert è uno strumento psicometrico per misurare un atteggiamento negli individui. La scala contiene per ogni elemento una graduazione comprendente generalmente cinque o sette scelte di risposta che qualificano il grado di accordo
|
All'inclusione
|
Valutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Lickert all'inclusione. Una scala Likert è uno strumento psicometrico per misurare un atteggiamento negli individui. La scala contiene per ogni elemento una graduazione comprendente generalmente cinque o sette scelte di risposta che qualificano il grado di accordo
|
3 mesi
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Questionario SF12
|
All'inclusione
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario SF12
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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