Virkningerne af et seriøst spil med ældre mennesker
8. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Effekter af et seriøst spilbaseret træningsprogram på den funktionelle autonomi hos ældre voksne, der bor på plejehjem: ALVORLIG AUTONOMI
Vurdering af effekten af et 12-ugers seriøst spilbaseret træningsprogram på fysisk præstation hos ældre voksne, der bor på plejehjem, sammenlignet med en kontrolgruppe, der har gavn af et klassisk træningsprogram med balance, muskelstyrkelse og gangøvelser med samme varighed .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige gennemgange af litteraturen har vist, at træningsspil kan have interesse i balancerehabilitering, fysisk præstationsvedligeholdelse og faldforebyggelse hos ældre voksne i lokalsamfundet med neurodegenerativ sygdom eller risiko for fald. Disse anmeldelser viser dog også, at klassiske træningsspil ikke er tilpasset til rehabilitering af patienter med funktionelle begrænsninger, hvilket kan forklare deres relativt moderate fordele hos disse patienter.
For at overvinde denne mangel er et seriøst spil blevet udviklet sammen med medicinsk, der skal tilpasses de specifikke behov og karakteristika hos beboere på plejehjem. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at sammenligne virkningerne på fysisk ydeevne, faldhyppighed og livskvalitet. af et 12-ugers seriøst spilbaseret træningsprogram og et klassisk træningsprogram
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montferrier Sur Lez, Frankrig
- EHPAD Les Aigueillières
-
Montpellier, Frankrig
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
-
Montpellier, Frankrig
- Ehpad Maison de Famille
-
Montpellier, Frankrig
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
-
Muret, Frankrig
- EHPAD Le Barry
-
Muret, Frankrig
- EHPAD Marie-Antoinette
-
Nîmes, Frankrig
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
-
Parignargues, Frankrig
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
-
Saint-Gély-du-Fesc, Frankrig
- EHPAD Belleviste
-
Toulouse, Frankrig
- EHPAD Caroline Baron
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad La Cotonniere
-
Toulouse, Frankrig
- EHPAD LA houlette
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Le Bois Vert
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Pastelliere
-
Tournefeuille, Frankrig
- EHPAD Le Grand Marquisat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne på 65 år og derover, der bor på plejehjem og kan gå uden teknisk assistance og underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- personer med kognitive svækkelser (MMSE < 14) eller med tilstande, der kontraindikerer involvering i et rehabiliteringsprogram af medicinske eller etiske årsager; personer med en historie med anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: seriøst spil
effekten på den fysiske præstation af et personligt, 12-ugers genoptræningsprogram ved hjælp af et seriøst spil
|
Virkning af seriøst spil på ældre i sammenligning med det fysisk aktivitetstilpassede møde
|
|
Andet: Klassisk program
effekten på den fysiske ydeevne af et personligt, 12-ugers genoptræningsprogram ved hjælp af et klassisk træningsprogram hos ældre forsøgspersoner, der bor på et plejehjem
|
Virkning af seriøst spil på ældre i sammenligning med det fysisk aktivitetstilpassede møde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 3 måneder
|
Short Physical Performance Batterry (SPPB) ved baseline (T0) og efter 3 måneder. Short Physical Performance Battery (SPPB) er summen af resultaterne på tre kriterier: balancetesten, ganghastighedstesten og stolelifttesten.
Denne test gør det muligt at evaluere en persons fysiske præstation.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 6 måneder
|
SPPB-score på 6 måneder. Det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) er summen af resultaterne på tre kriterier: balancetesten, ganghastighedstesten og stolelifttesten.
Denne test gør det muligt at evaluere en persons fysiske præstation.
|
6 måneder
|
|
forekomst af fald
Tidsramme: 3 måneder
|
forekomst af fald
|
3 måneder
|
|
forekomst af fald
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst af fald
|
6 måneder
|
|
Balance
Tidsramme: ved baseline (T0)
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test og unipodal stående i enkel og dobbelt opgave
|
ved baseline (T0)
|
|
Balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Timed Up and Go Test, Tinetti Test og unipodal stående i enkel og dobbelt opgave
|
3 måneder
|
|
Erkendelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
|
Ved inklusion
|
|
Erkendelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
|
3 måneder
|
|
Tilfredshedsvurdering
Tidsramme: Ved inklusion
|
Lickert-skala ved inklusion. En Likert-skala er et psykometrisk værktøj til at måle en holdning hos individer. Skalaen indeholder for hvert punkt en graduering, der generelt omfatter fem eller syv svarvalg, der kvalificerer graden af enighed
|
Ved inklusion
|
|
Tilfredshedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Lickert-skala ved inklusion. En Likert-skala er et psykometrisk værktøj til at måle en holdning hos individer. Skalaen indeholder for hvert punkt en graduering, der generelt omfatter fem eller syv svarvalg, der kvalificerer graden af enighed
|
3 måneder
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusion
|
SF12 spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
SF12 spørgeskema
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .