- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03836911
노인과의 진지한 게임의 효과
2025년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
본격적인 게임 기반 운동 프로그램이 요양원 거주 노인의 기능적 자율성에 미치는 영향 : SERIOUS AUTONOMY
동일한 기간 동안 균형, 근육 강화 및 걷기 운동을 포함한 고전적인 운동 훈련 프로그램의 혜택을 받는 대조군과 비교하여 요양원에 거주하는 노인의 신체 성능에 대한 12주간의 진지한 게임 기반 운동 프로그램의 효과 평가 .
연구 개요
상세 설명
문헌에 대한 최근 검토에 따르면 exergames는 신경퇴행성 질환이 있거나 낙상 위험이 있는 지역 사회 거주 노인의 균형 재활, 신체 성능 유지 및 낙상 예방에 관심을 가질 수 있습니다. 그러나 이 리뷰는 또한 고전적인 운동 게임이 기능 제한이 있는 환자의 재활에 적합하지 않다는 것을 보여주며, 이는 해당 환자에서 상대적으로 중간 정도의 이점을 설명할 수 있습니다.
이러한 부족을 극복하기 위해 요양원 거주자의 특정 요구와 특성에 맞게 의료와 공동 개발한 진지한 게임입니다. 12주간의 진지한 게임 기반 운동 프로그램과 클래식 운동 프로그램
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montferrier Sur Lez, 프랑스
- EHPAD Les Aigueillières
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Montpellier, 프랑스
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
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Montpellier, 프랑스
- Ehpad Maison de Famille
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Montpellier, 프랑스
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
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Muret, 프랑스
- EHPAD Le Barry
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Muret, 프랑스
- EHPAD Marie-Antoinette
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Nîmes, 프랑스
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
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Parignargues, 프랑스
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
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Saint-Gély-du-Fesc, 프랑스
- EHPAD Belleviste
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Toulouse, 프랑스
- EHPAD Caroline Baron
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Toulouse, 프랑스
- Ehpad La Cotonniere
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Toulouse, 프랑스
- EHPAD LA houlette
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Toulouse, 프랑스
- Ehpad Le Bois Vert
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Toulouse, 프랑스
- Ehpad Pastelliere
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Tournefeuille, 프랑스
- EHPAD Le Grand Marquisat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하며 기술적 지원 없이 걸을 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 65세 이상의 노인.
제외 기준:
- 인지 장애(MMSE < 14)가 있거나 의학적 또는 윤리적 이유로 재활 프로그램 참여를 금하는 조건을 가진 피험자; 발작 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진지한 게임
시리어스 게임을 이용한 12주 개인 맞춤형 재활 프로그램이 신체 수행 능력에 미치는 영향
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신체활동 적응대회와 비교한 진지한 게임이 노인에게 미치는 영향
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다른: 클래식 프로그램
요양원에 거주하는 고령자를 대상으로 고전적 운동 프로그램을 사용하는 개인화된 12주 재활 프로그램이 신체 수행에 미치는 영향
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신체활동 적응대회와 비교한 진지한 게임이 노인에게 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 3 개월
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SPPB(Short Physical Performance Baterry) 기준선(T0) 및 3개월 시점. SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 체어 리프트 테스트의 세 가지 기준에 대한 점수의 합계입니다.
이 테스트를 통해 개인의 신체적 성능을 평가할 수 있습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 6 개월
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6개월 SPPB 점수. SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 체어 리프트 테스트의 세 가지 기준에 대한 점수의 합계입니다.
이 테스트를 통해 개인의 신체적 성능을 평가할 수 있습니다.
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6 개월
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가을의 부각
기간: 3 개월
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가을의 부각
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3 개월
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가을의 부각
기간: 6 개월
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가을의 부각
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6 개월
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균형
기간: 기준선(T0)
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Timed Up and Go Test, Tinetti Test 및 단일 및 이중 작업의 일각대
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기준선(T0)
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균형
기간: 3 개월
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Timed Up and Go Test, Tinetti Test 및 단일 및 이중 작업의 일각대
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3 개월
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인식
기간: 포함 시
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미니 정신 상태 검사
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포함 시
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인식
기간: 3 개월
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미니 정신 상태 검사
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3 개월
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만족도 평가
기간: 포함 시
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포함 시 Lickert 척도.Likert 척도는 개인의 태도를 측정하는 심리 측정 도구입니다. 척도에는 각 항목에 대해 일반적으로 동의 정도를 충족하는 5개 또는 7개의 답변 선택 항목으로 구성된 눈금이 포함됩니다.
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포함 시
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만족도 평가
기간: 3 개월
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포함 시 Lickert 척도.Likert 척도는 개인의 태도를 측정하는 심리 측정 도구입니다. 척도에는 각 항목에 대해 일반적으로 동의 정도를 충족하는 5개 또는 7개의 답변 선택 항목으로 구성된 눈금이 포함됩니다.
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3 개월
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삶의 질 평가
기간: 포함 시
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SF12 설문지
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포함 시
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삶의 질 평가
기간: 3 개월
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SF12 설문지
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .