Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poważnej gry z osobami starszymi

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ poważnego programu ćwiczeń opartych na grach na autonomię funkcjonalną u osób starszych mieszkających w domach opieki: POWAŻNA AUTONOMIA

Ocena wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń opartego na poważnej grze na sprawność fizyczną osób starszych mieszkających w domach opieki w porównaniu z grupą kontrolną, która korzysta z klasycznego programu ćwiczeń obejmującego równowagę, wzmacnianie mięśni i ćwiczenia chodzenia o takim samym czasie trwania .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne przeglądy literatury wykazały, że gry egzekucyjne mogą mieć znaczenie w rehabilitacji równowagi, utrzymaniu sprawności fizycznej i zapobieganiu upadkom u osób starszych mieszkających w społeczności z chorobą neurodegeneracyjną lub zagrożonych upadkiem. Z przeglądów tych wynika jednak również, że klasyczne egzergry nie są przystosowane do rehabilitacji pacjentów z ograniczeniami funkcjonalnymi, co może tłumaczyć ich stosunkowo umiarkowane korzyści u tych pacjentów.

Aby przezwyciężyć ten brak, wspólnie z lekarzem opracowano poważną grę, która ma być dostosowana do konkretnych potrzeb i cech mieszkańców domów opieki. W tym badaniu badacze proponują porównanie wpływu na sprawność fizyczną, częstość upadków i jakość życia 12-tygodniowego programu ćwiczeń opartego na poważnej grze i klasycznego programu ćwiczeń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montferrier Sur Lez, Francja
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aline PEREZ-BERHO, PhD
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ehpad Maison de Famille
        • Kontakt:
          • Hélène KAZARIAN, PhD
        • Główny śledczy:
          • Hélène KAZARIAN, PhD
      • Montpellier, Francja
      • Muret, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Le Barry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel BISMUTH, PhD
      • Muret, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Marie-Antoinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe v, PhD
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christian PAVLOFF, PhD
      • Parignargues, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Hélène JAEN-GRAS, PhD
      • Saint-Gély-du-Fesc, Francja
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Caroline Baron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sophie Charlotte DEWAS DE MAUPEOU, PhD
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ehpad La Cotonniere
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alain SAUNE, PhD
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD LA houlette
        • Kontakt:
          • Béatrice IZQUIERDO, PhD
        • Główny śledczy:
          • Béatrice IZQUIERDO, PhD
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ehpad Le Bois Vert
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederic POZZOBON, PhD
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ehpad Pastelliere
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Luc MOUSSET, PhD
      • Tournefeuille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • EHPAD Le Grand Marquisat
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadège GUYON SAINT JEAN, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze w wieku 65 lat i starsze, mieszkające w domach opieki i zdolne do chodzenia bez pomocy technicznej i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych (MMSE < 14) lub ze schorzeniami, które ze względów medycznych lub etycznych stanowią przeciwwskazanie do udziału w programie rehabilitacji; osoby z historią napadów padaczkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: poważna gra
wpływ na wydolność fizyczną spersonalizowanego, 12-tygodniowego programu rehabilitacji z wykorzystaniem gry poważnej
Inny: poważna gra
Wpływ poważnej gry na osoby starsze w porównaniu ze spotkaniem dostosowanym do aktywności fizycznej
Inny: Klasyczny program
wpływ na wydolność fizyczną zindywidualizowanego, 12-tygodniowego programu rehabilitacji z wykorzystaniem klasycznego programu ćwiczeń u osób starszych przebywających w domu opieki
Inny: klasyczny program
Wpływ poważnej gry na osoby starsze w porównaniu ze spotkaniem dostosowanym do aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) na początku badania (T0) i po 3 miesiącach. Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest sumą wyników uzyskanych w trzech kryteriach: testu równowagi, testu szybkości chodu i testu wyciągu krzesełkowego. Test ten umożliwia ocenę wydolności fizycznej danej osoby.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik SPPB po 6 miesiącach. Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest sumą wyników w trzech kryteriach: testu równowagi, testu szybkości chodu i testu wyciągu krzesełkowego. Test ten umożliwia ocenę wydolności fizycznej danej osoby.
6 miesięcy
częstość upadku
Ramy czasowe: 3 miesiące
częstość upadku
3 miesiące
częstość upadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
częstość upadku
6 miesięcy
Balansować
Ramy czasowe: na linii podstawowej (T0)
Timed Up and Go Test, Tinetti Test i jednonożna pozycja stojąca w prostych i podwójnych zadaniach
na linii podstawowej (T0)
Balansować
Ramy czasowe: 3 miesiące
Timed Up and Go Test, Tinetti Test i jednonożna pozycja stojąca w prostych i podwójnych zadaniach
3 miesiące
Poznawanie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mini badanie stanu psychicznego
Przy włączeniu
Poznawanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mini badanie stanu psychicznego
3 miesiące
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala Lickerta przy włączeniu. Skala Likerta jest narzędziem psychometrycznym do pomiaru postawy u poszczególnych osób. Skala zawiera dla każdej pozycji ocenę składającą się zazwyczaj z pięciu lub siedmiu odpowiedzi, które kwalifikują stopień zgodności
Przy włączeniu
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Lickerta przy włączeniu. Skala Likerta jest narzędziem psychometrycznym do pomiaru postawy u poszczególnych osób. Skala zawiera dla każdej pozycji ocenę składającą się zazwyczaj z pięciu lub siedmiu odpowiedzi, które kwalifikują stopień zgodności
3 miesiące
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Kwestionariusz SF12
Przy włączeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz SF12
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poważna gra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj