- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03836911
Efectos de un Serious Game con Personas Mayores
Efectos de un Programa de Ejercicios Basado en Serious Game sobre la Autonomía Funcional en Adultos Mayores que Viven en Residencias de Ancianos: AUTONOMÍA SERIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisiones recientes de la literatura han demostrado que los exergames pueden tener interés en la rehabilitación del equilibrio, el mantenimiento del rendimiento físico y la prevención de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad con enfermedades neurodegenerativas o en riesgo de caídas. Sin embargo, estas revisiones también muestran que los exergames clásicos no están adaptados para la rehabilitación de pacientes con limitaciones funcionales, lo que podría explicar sus beneficios relativamente moderados en esos pacientes.
Para superar esta carencia, se ha desarrollado conjuntamente con médicos un juego serio que se adapta a las necesidades y características específicas de los residentes de hogares de ancianos. En este estudio, los investigadores proponen comparar los efectos sobre el rendimiento físico, la incidencia de caídas y la calidad de vida. de un programa de ejercicios basado en juegos serios de 12 semanas y un programa de ejercicios clásicos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montferrier Sur Lez, Francia
- EHPAD Les Aigueillières
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Montpellier, Francia
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
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Montpellier, Francia
- Ehpad Maison de Famille
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Montpellier, Francia
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
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Muret, Francia
- EHPAD Le Barry
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Muret, Francia
- EHPAD Marie-Antoinette
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Nîmes, Francia
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
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Parignargues, Francia
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
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Saint-Gély-du-Fesc, Francia
- EHPAD Belleviste
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Toulouse, Francia
- EHPAD Caroline Baron
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Toulouse, Francia
- Ehpad La Cotonniere
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Toulouse, Francia
- EHPAD LA houlette
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Toulouse, Francia
- Ehpad Le Bois Vert
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Toulouse, Francia
- Ehpad Pastelliere
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Tournefeuille, Francia
- EHPAD Le Grand Marquisat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 65 años y más, residentes en hogares de ancianos y capaces de caminar sin asistencia técnica y firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- sujetos con deterioro cognitivo (MMSE < 14) o con condiciones que contraindiquen la participación en un programa de rehabilitación por razones médicas o éticas; sujetos con antecedentes de convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: juego serio
el efecto sobre el rendimiento físico de un programa de rehabilitación personalizado de 12 semanas utilizando un juego serio
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Efecto del juego serio en adultos mayores en comparación con la reunión de actividad física adaptada
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Otro: Programa clásico
el efecto sobre el rendimiento físico de un programa de rehabilitación personalizado de 12 semanas utilizando un programa de ejercicio clásico en sujetos mayores que viven en un hogar de ancianos
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Efecto del juego serio en adultos mayores en comparación con la reunión de actividad física adaptada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) al inicio (T0) y a los 3 meses. La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es la suma de las puntuaciones en tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de levantamiento de silla.
Esta prueba permite evaluar el rendimiento físico de un individuo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje SPPB a los 6 meses. La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es la suma de los puntajes en tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de levantamiento de silla.
Esta prueba permite evaluar el rendimiento físico de un individuo.
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6 meses
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incidencia de caída
Periodo de tiempo: 3 meses
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incidencia de caída
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3 meses
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incidencia de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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incidencia de caída
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6 meses
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Balance
Periodo de tiempo: al inicio (T0)
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Timed Up and Go Test, Tinetti Test y pie unipodal en tareas simples y duales
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al inicio (T0)
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Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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Timed Up and Go Test, Tinetti Test y pie unipodal en tareas simples y duales
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3 meses
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Cognición
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Mini examen del estado mental
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En la inclusión
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Cognición
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mini examen del estado mental
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3 meses
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Evaluación de satisfacción
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Escala de Lickert en la inclusión. Una escala de Likert es una herramienta psicométrica para medir una actitud en los individuos. La escala contiene para cada ítem una graduación que generalmente comprende cinco o siete opciones de respuesta que califican el grado de acuerdo.
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En la inclusión
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Evaluación de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Lickert en la inclusión. Una escala de Likert es una herramienta psicométrica para medir una actitud en los individuos. La escala contiene para cada ítem una graduación que generalmente comprende cinco o siete opciones de respuesta que califican el grado de acuerdo.
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3 meses
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Cuestionario SF12
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En la inclusión
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario SF12
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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