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Efectos de un Serious Game con Personas Mayores

8 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Efectos de un Programa de Ejercicios Basado en Serious Game sobre la Autonomía Funcional en Adultos Mayores que Viven en Residencias de Ancianos: AUTONOMÍA SERIA

Evaluación del efecto de un programa de ejercicios basado en juegos serios de 12 semanas sobre el rendimiento físico en adultos mayores que viven en hogares de ancianos, en comparación con un grupo de control que se beneficia de un programa de entrenamiento físico clásico que incluye ejercicios de equilibrio, fortalecimiento muscular y caminata con la misma duración .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Revisiones recientes de la literatura han demostrado que los exergames pueden tener interés en la rehabilitación del equilibrio, el mantenimiento del rendimiento físico y la prevención de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad con enfermedades neurodegenerativas o en riesgo de caídas. Sin embargo, estas revisiones también muestran que los exergames clásicos no están adaptados para la rehabilitación de pacientes con limitaciones funcionales, lo que podría explicar sus beneficios relativamente moderados en esos pacientes.

Para superar esta carencia, se ha desarrollado conjuntamente con médicos un juego serio que se adapta a las necesidades y características específicas de los residentes de hogares de ancianos. En este estudio, los investigadores proponen comparar los efectos sobre el rendimiento físico, la incidencia de caídas y la calidad de vida. de un programa de ejercicios basado en juegos serios de 12 semanas y un programa de ejercicios clásicos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montferrier Sur Lez, Francia
        • EHPAD Les Aigueillières
      • Montpellier, Francia
        • EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
      • Montpellier, Francia
        • Ehpad Maison de Famille
      • Montpellier, Francia
        • EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
      • Muret, Francia
        • EHPAD Le Barry
      • Muret, Francia
        • EHPAD Marie-Antoinette
      • Nîmes, Francia
        • EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
      • Parignargues, Francia
        • EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
      • Saint-Gély-du-Fesc, Francia
        • EHPAD Belleviste
      • Toulouse, Francia
        • EHPAD Caroline Baron
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad La Cotonniere
      • Toulouse, Francia
        • EHPAD LA houlette
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Le Bois Vert
      • Toulouse, Francia
        • Ehpad Pastelliere
      • Tournefeuille, Francia
        • EHPAD Le Grand Marquisat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 65 años y más, residentes en hogares de ancianos y capaces de caminar sin asistencia técnica y firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • sujetos con deterioro cognitivo (MMSE < 14) o con condiciones que contraindiquen la participación en un programa de rehabilitación por razones médicas o éticas; sujetos con antecedentes de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: juego serio
el efecto sobre el rendimiento físico de un programa de rehabilitación personalizado de 12 semanas utilizando un juego serio
Efecto del juego serio en adultos mayores en comparación con la reunión de actividad física adaptada
Otro: Programa clásico
el efecto sobre el rendimiento físico de un programa de rehabilitación personalizado de 12 semanas utilizando un programa de ejercicio clásico en sujetos mayores que viven en un hogar de ancianos
Efecto del juego serio en adultos mayores en comparación con la reunión de actividad física adaptada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 3 meses
Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) al inicio (T0) y a los 3 meses. La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es la suma de las puntuaciones en tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de levantamiento de silla. Esta prueba permite evaluar el rendimiento físico de un individuo.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntaje SPPB a los 6 meses. La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es la suma de los puntajes en tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de levantamiento de silla. Esta prueba permite evaluar el rendimiento físico de un individuo.
6 meses
incidencia de caída
Periodo de tiempo: 3 meses
incidencia de caída
3 meses
incidencia de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
incidencia de caída
6 meses
Balance
Periodo de tiempo: al inicio (T0)
Timed Up and Go Test, Tinetti Test y pie unipodal en tareas simples y duales
al inicio (T0)
Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
Timed Up and Go Test, Tinetti Test y pie unipodal en tareas simples y duales
3 meses
Cognición
Periodo de tiempo: En la inclusión
Mini examen del estado mental
En la inclusión
Cognición
Periodo de tiempo: 3 meses
Mini examen del estado mental
3 meses
Evaluación de satisfacción
Periodo de tiempo: En la inclusión
Escala de Lickert en la inclusión. Una escala de Likert es una herramienta psicométrica para medir una actitud en los individuos. La escala contiene para cada ítem una graduación que generalmente comprende cinco o siete opciones de respuesta que califican el grado de acuerdo.
En la inclusión
Evaluación de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Lickert en la inclusión. Una escala de Likert es una herramienta psicométrica para medir una actitud en los individuos. La escala contiene para cada ítem una graduación que generalmente comprende cinco o siete opciones de respuesta que califican el grado de acuerdo.
3 meses
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Cuestionario SF12
En la inclusión
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario SF12
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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