- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03836911
Efeitos de um Jogo Sério com Idosos
Efeitos de um programa de exercícios sério baseado em jogos na autonomia funcional em idosos residentes em casas de repouso: AUTONOMIA SÉRIA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisões recentes da literatura mostraram que os exergames podem ter interesse na reabilitação do equilíbrio, na manutenção do desempenho físico e na prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade com doenças neurodegenerativas ou em risco de queda. Essas revisões também mostram, no entanto, que os exergames clássicos não são adaptados para a reabilitação de pacientes com limitações funcionais, o que poderia explicar seus benefícios relativamente moderados nesses pacientes.
Para superar essa lacuna, um jogo sério foi co-desenvolvido com a medicina para ser adaptado às necessidades e características específicas dos residentes de asilos. Neste estudo, os pesquisadores propõem comparar os efeitos no desempenho físico, incidência de quedas e qualidade de vida de um programa de exercícios baseados em jogos sérios de 12 semanas e um programa de exercícios clássicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montferrier Sur Lez, França
- EHPAD Les Aigueillières
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Montpellier, França
- EHPAD Françoise Gauffier CCAS de Montpellier
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Montpellier, França
- Ehpad Maison de Famille
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Montpellier, França
- EHPAD Pierre Laroque CCAS de Montpellier
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Muret, França
- EHPAD Le Barry
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Muret, França
- EHPAD Marie-Antoinette
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Nîmes, França
- EHPAD Résidence La Camargue, Nimes (Groue Orpéa)
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Parignargues, França
- EHPAD Résidence Château Notre Dame (Groupe Orpéa)
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Saint-Gély-du-Fesc, França
- EHPAD Belleviste
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Toulouse, França
- EHPAD Caroline Baron
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Toulouse, França
- Ehpad La Cotonniere
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Toulouse, França
- EHPAD LA houlette
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Toulouse, França
- Ehpad Le Bois Vert
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Toulouse, França
- Ehpad Pastelliere
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Tournefeuille, França
- EHPAD Le Grand Marquisat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos com 65 anos ou mais, residentes em asilos e capazes de deambular sem assistência técnica e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- sujeitos com comprometimento cognitivo (MEEM < 14) ou com condições que contra-indiquem o envolvimento em programa de reabilitação por razões médicas ou éticas; indivíduos com história de convulsão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: jogo sério
o efeito no desempenho físico de um programa de reabilitação personalizado de 12 semanas usando um jogo sério
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Efeito do serious game em idosos em comparação ao encontro de atividade física adaptada
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Outro: Programa clássico
o efeito no desempenho físico de um programa de reabilitação personalizado de 12 semanas usando um programa de exercícios clássicos em idosos que vivem em uma casa de repouso
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Efeito do serious game em idosos em comparação ao encontro de atividade física adaptada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 3 meses
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) no início (T0) e aos 3 meses. A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) é a soma das pontuações em três critérios: o teste de equilíbrio, o teste de velocidade de caminhada e o teste de levantamento de cadeira.
Este teste permite avaliar o desempenho físico de um indivíduo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 6 meses
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Pontuação SPPB aos 6 meses. A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) é a soma das pontuações em três critérios: o teste de equilíbrio, o teste de velocidade de caminhada e o teste de levantamento de cadeira.
Este teste permite avaliar o desempenho físico de um indivíduo.
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6 meses
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incidência de queda
Prazo: 3 meses
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incidência de queda
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3 meses
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incidência de queda
Prazo: 6 meses
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incidência de queda
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6 meses
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Equilíbrio
Prazo: na linha de base (T0)
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Timed Up and Go Test, Tinetti Test e posição unipodal em tarefa simples e dupla
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na linha de base (T0)
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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Timed Up and Go Test, Tinetti Test e posição unipodal em tarefa simples e dupla
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3 meses
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Conhecimento
Prazo: Na inclusão
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Mini exame do estado mental
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Na inclusão
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Conhecimento
Prazo: 3 meses
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Mini exame do estado mental
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3 meses
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Avaliação de satisfação
Prazo: Na inclusão
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Escala Lickert na inclusão. Uma escala Likert é uma ferramenta psicométrica para medir uma atitude em indivíduos. A escala contém para cada item uma graduação geralmente compreendendo cinco ou sete opções de resposta que qualificam o grau de concordância
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Na inclusão
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Avaliação de satisfação
Prazo: 3 meses
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Escala Lickert na inclusão. Uma escala Likert é uma ferramenta psicométrica para medir uma atitude em indivíduos. A escala contém para cada item uma graduação geralmente compreendendo cinco ou sete opções de resposta que qualificam o grau de concordância
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3 meses
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Na inclusão
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Questionário SF12
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Na inclusão
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Questionário SF12
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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