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流体力学的超音波上顎洞床挙上法と閉鎖上顎洞床挙上術。 (humsfe)

2019年2月8日 更新者:mostafa elmasry、Cairo University

流体力学的超音波上顎洞床挙上法(イントラリフト法)と閉鎖上顎洞床挙上との間の洞床挙上に関する比較研究。

上顎後部領域にインプラントを埋入することには、かなりの割合のケースで、希少で質の悪い骨を扱うという欠点があります。 これらの制限に伴う困難を克服するために、数多くの高度な外科技術が開発されてきました。 側方アプローチによる上顎洞の挙上に関する報告に続いて、より攻撃的ではないが最小限の骨しか必要としない歯槽頂アプローチの使用に関する報告がありました。 さらに、洞膜の完全性が間接的にチェックされるため、オペレーターの技術により敏感です。 この新しい技術であるイントラリフトの主な利点は、最小限の歯槽頂骨を必要としないことです (実際、歯槽骨の幅が小さいほど、この技術はより効果的に実行されます)。 副鼻腔膜への損傷の可能性は、超音波ベースの流体力学的圧力を使用してそれを持ち上げ、非常に非積極的な歯槽頂ア​​プローチを適用することによって最小限に抑えられます。 結論: この技術は、現在の外科手術の特徴である、外傷の少ない攻撃的な技術の探求における進歩であると考えています。

調査の概要

詳細な説明

歯科インプラント治療を成功させるための必須条件は、慎重な診断と計画の後にインプラントを埋入することを決定した領域の骨の量と質です。 上顎の後部領域は、主に上顎洞の存在により、他の領域と比較して独特な解剖学的特徴を持っています。 歯を失った後、骨吸収が進行し、副鼻腔の空気化と骨の高さと質の低下が相まって、歯科インプラントの配置が大きく妨げられます。

サイナスリフティング手順は、挿入される歯科インプラントの周囲に適切で安定した骨組織の必要な高さを提供するために定期的に行われます。 上顎洞シュナイダー膜 (MSSM) リフトの外科的技術と、歯科インプラントの即時/同時設置により、一般に有意な骨形成がもたらされます。 最近報告された移植片を使用しない MSSM 挙上術とそれに続く骨の増強により、骨新生の可能性に対する私たちの見方が大きく変わりました。 持ち上げられた MSSM の下に形成された血栓は、外因性移植片材料の必要性を排除して、骨の新形成の可能性において非常に重要であると思われます。このような手術全体の 35% であり、通常、洞にアクセスするための窓を準備している骨切り術の穴あけ段階で行われます。軟部組織の損傷および膜穿孔のパーセンテージを 7% に抑えます。 文献のいくつかの研究は技術の予備的な説明であり、他の研究は孤立したケースを提示し、他の研究は一連のケースを報告しています - 2つの技術の間に大きな違いは見られません 選択的切断は制限された振幅の結果です. 軟部組織は 50 kHz を超える周波数を必要とするため、この振幅では石灰化組織のみが切断されます。 したがって、圧電器具を使用すると、神経損傷のリスクが軽減されます。 過熱の減少は、約 25 ~ 30 kHz の周波数での機械的な微動による灌漑溶液のキャビテーション効果の生成によって説明されます。 これにより、出血が減少し、手術の視認性が向上し、安全性が向上します。

シュナイダー膜の穿孔は、副鼻腔炎または感染症の発生リスクを 2 倍にします。 したがって、穿孔を避けることが非常に重要です。 圧電デバイスの使用は、限られた経験を持つ外科医の間で膜穿孔の頻度を減らします。 特定のヒントは、偶発的または医原性穿孔のリスクを減らすことさえできます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

次の選択基準が確立されます: (Llopet et al., 2014) 選択基準: 残存隆起高が 9 mm 以下の小臼歯領域の無歯顎上顎骨。

除外基準:

  • 除外基準:手術部位に中隔のある副鼻腔、ポリープ、瘻孔または骨折の後遺症。

現在の研究のためのケースは、局所病状のないものが選択されます。 患者は、修復力に影響を与える可能性のある全身疾患から解放されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハムフェ
ハイドロダイナミック超音波上顎洞床挙上法(イントラリフト法)の間の洞床挙上
ハイドロダイナミック超音波上顎洞床挙上法(イントラリフト法)とインプラント埋入の間の洞床挙上
他の名前:
  • イントラリフト法
アクティブコンパレータ:閉鎖洞リフト
経骨上顎洞の床の高さ
経皮洞リフトおよび即時インプラント埋入
他の名前:
  • 経皮洞リフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の高さが増した
時間枠:3ヶ月
コーンビームコンピュータ断層撮影法によるミリメートル単位で測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Basma Ga Mousa, phd、Cairo University
  • スタディチェア:Alaa Sh Emara, phd、Cairo University
  • スタディチェア:Mohamed S El Hadidy, phd、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月8日

最初の投稿 (実際)

2019年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • oral surgery 14285

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

勉強椅子で確認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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