- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03837275
Técnica de elevação do assoalho do seio maxilar ultrassônica hidrodinâmica versus elevação fechada do assoalho do seio maxilar. (humsfe)
Estudo comparativo da elevação do seio maxilar entre a técnica hidrodinâmica ultrassônica de elevação do seio maxilar (técnica intralift) versus a elevação fechada do seio maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma condição essencial para o sucesso no tratamento com implantes dentários é a quantidade e a qualidade do osso na área em que decidimos colocar o implante após um diagnóstico e planejamento cuidadosos. A região posterior do maxilar superior possui características anatômicas que a tornam única em relação às demais regiões, principalmente pela presença do seio maxilar. Após a perda dentária ocorre reabsorção óssea progressiva, associada à pneumatização do seio e perda de altura e qualidade óssea, o que dificulta muito a colocação do implante dentário.
Os procedimentos de elevação do seio são realizados rotineiramente para fornecer a altura necessária de tecido ósseo adequado e estável ao redor dos implantes dentários a serem inseridos. A técnica cirúrgica de levantamento da membrana Schneideriana do seio maxilar (MSSM) com instalação imediata/simultânea de implantes dentários, geralmente resulta em significativa formação óssea. O procedimento de elevação de MSSM sem enxerto recentemente relatado e o subsequente aumento de osso mudaram muito nossa perspectiva do potencial de neoformação óssea. O coágulo sanguíneo formado sob o MSSM levantado parece ser de importância crítica no potencial de neoformação óssea, impossibilitando a necessidade de materiais de enxerto exógeno. 35% de todas essas operações, e que geralmente ocorre na fase de perfuração da osteotomia durante a preparação da janela de acesso ao seio Com o objetivo de reduzir o risco de perfuração da membrana de Schneider, foi proposta a osteotomia do vestíbulo com ultrassom, pois reduz o risco de danos nos tecidos moles e porcentagem de perfuração da membrana para 7%. Alguns trabalhos na literatura são descrições preliminares da técnica, enquanto outros apresentam casos isolados e outros, por sua vez, relatam séries de casos - não sendo observadas diferenças significativas entre as duas técnicas. O corte seletivo é resultado da amplitude limitada. Nesta amplitude, apenas o tecido mineralizado será cortado, porque o tecido mole requer frequências superiores a 50 kHz. Portanto, o uso de instrumentos piezoelétricos reduzirá o risco de danos nos nervos. A redução do superaquecimento é explicada pela geração de um efeito de cavitação na solução de irrigação devido aos micromovimentos mecânicos em uma frequência de aproximadamente 25-30 kHz. Isso também é responsável pela redução do sangramento, o que significa melhor visibilidade cirúrgica e maior segurança.
A perfuração da membrana schneideriana duplica o risco de incidência de sinusite ou infecção. Portanto, é de grande importância que qualquer perfuração seja evitada. O uso do dispositivo piezoelétrico reduz a frequência de perfuração da membrana entre os cirurgiões com experiência limitada. Pontas específicas podem até diminuir o risco de perfurações acidentais ou iatrogênicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os seguintes critérios de inclusão serão estabelecidos: (Llopet et al., 2014) Critérios de inclusão: maxila edêntula em áreas pré-molares-molares com uma altura de rebordo residual de 9 mm ou menos.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: seios com septos na área operada, pólipos, sequelas de fístulas ou fraturas.
Os casos para o estudo atual serão selecionados livres de patologia local. Os pacientes estarão livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar seu poder reparador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: humsfe
Elevação do assoalho do seio entre a técnica de elevação do assoalho do seio maxilar ultrassônico hidrodinâmico (técnica intralift)
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Elevação do seio maxilar entre a técnica hidrodinâmica ultrassônica de elevação do seio maxilar (técnica intralift) e a colocação do implante
Outros nomes:
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Comparador Ativo: elevador de seio fechado
elevação transcrestal do assoalho do seio maxilar
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elevação do seio transcrestal e colocação imediata de implantes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganhou altura óssea
Prazo: 3 meses
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medida em milímetros por tomografia computadorizada de feixe cônico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Cadeira de estudo: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
- Cadeira de estudo: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):81-5.
- Vercellotti T, Nevins ML, Kim DM, Nevins M, Wada K, Schenk RK, Fiorellini JP. Osseous response following resective therapy with piezosurgery. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Dec;25(6):543-9.
- Chipaila N, Marini R, Sfasciotti GL, Cielo A, Bonanome L, Monaco A. Graftless sinus augmentation technique with contextual placement of implants: a case report. J Med Case Rep. 2014 Dec 17;8:437. doi: 10.1186/1752-1947-8-437.
- Llopet J, Montaudon M, Guillaud E, Ella B. Comparison of 2 crestal sinus floor lift techniques performed on human cadavers. Implant Dent. 2014 Oct;23(5):626-32. doi: 10.1097/ID.0000000000000143.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- oral surgery 14285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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