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Técnica de elevação do assoalho do seio maxilar ultrassônica hidrodinâmica versus elevação fechada do assoalho do seio maxilar. (humsfe)

8 de fevereiro de 2019 atualizado por: mostafa elmasry, Cairo University

Estudo comparativo da elevação do seio maxilar entre a técnica hidrodinâmica ultrassônica de elevação do seio maxilar (técnica intralift) versus a elevação fechada do seio maxilar.

A colocação de implantes na região posterior da maxila tem a desvantagem de trabalhar com osso escasso e de má qualidade em uma porcentagem significativa dos casos. Numerosas técnicas cirúrgicas avançadas foram desenvolvidas para superar as dificuldades associadas a essas limitações. Posteriormente a relatos de elevação do seio maxilar pela abordagem lateral, houve relatos do uso da abordagem crestal, que é menos agressiva, mas requer uma quantidade mínima de osso. Além disso, é mais sensível à técnica do operador, pois a integridade da membrana sinusal é verificada indiretamente. A principal vantagem dessa nova técnica, o Intralift, é que ela não requer uma quantidade mínima de osso crestal (na verdade, quanto menor a largura do osso crestal, melhor essa técnica é executada). A possibilidade de dano à membrana sinusal é minimizada usando pressão hidrodinâmica baseada em ultrassom para levantá-la, enquanto aplica uma abordagem crestal muito não agressiva. Conclusões: Acreditamos que esta técnica é um avanço na busca por técnicas menos traumáticas e agressivas, que é a marca da cirurgia atual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma condição essencial para o sucesso no tratamento com implantes dentários é a quantidade e a qualidade do osso na área em que decidimos colocar o implante após um diagnóstico e planejamento cuidadosos. A região posterior do maxilar superior possui características anatômicas que a tornam única em relação às demais regiões, principalmente pela presença do seio maxilar. Após a perda dentária ocorre reabsorção óssea progressiva, associada à pneumatização do seio e perda de altura e qualidade óssea, o que dificulta muito a colocação do implante dentário.

Os procedimentos de elevação do seio são realizados rotineiramente para fornecer a altura necessária de tecido ósseo adequado e estável ao redor dos implantes dentários a serem inseridos. A técnica cirúrgica de levantamento da membrana Schneideriana do seio maxilar (MSSM) com instalação imediata/simultânea de implantes dentários, geralmente resulta em significativa formação óssea. O procedimento de elevação de MSSM sem enxerto recentemente relatado e o subsequente aumento de osso mudaram muito nossa perspectiva do potencial de neoformação óssea. O coágulo sanguíneo formado sob o MSSM levantado parece ser de importância crítica no potencial de neoformação óssea, impossibilitando a necessidade de materiais de enxerto exógeno. 35% de todas essas operações, e que geralmente ocorre na fase de perfuração da osteotomia durante a preparação da janela de acesso ao seio Com o objetivo de reduzir o risco de perfuração da membrana de Schneider, foi proposta a osteotomia do vestíbulo com ultrassom, pois reduz o risco de danos nos tecidos moles e porcentagem de perfuração da membrana para 7%. Alguns trabalhos na literatura são descrições preliminares da técnica, enquanto outros apresentam casos isolados e outros, por sua vez, relatam séries de casos - não sendo observadas diferenças significativas entre as duas técnicas. O corte seletivo é resultado da amplitude limitada. Nesta amplitude, apenas o tecido mineralizado será cortado, porque o tecido mole requer frequências superiores a 50 kHz. Portanto, o uso de instrumentos piezoelétricos reduzirá o risco de danos nos nervos. A redução do superaquecimento é explicada pela geração de um efeito de cavitação na solução de irrigação devido aos micromovimentos mecânicos em uma frequência de aproximadamente 25-30 kHz. Isso também é responsável pela redução do sangramento, o que significa melhor visibilidade cirúrgica e maior segurança.

A perfuração da membrana schneideriana duplica o risco de incidência de sinusite ou infecção. Portanto, é de grande importância que qualquer perfuração seja evitada. O uso do dispositivo piezoelétrico reduz a frequência de perfuração da membrana entre os cirurgiões com experiência limitada. Pontas específicas podem até diminuir o risco de perfurações acidentais ou iatrogênicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os seguintes critérios de inclusão serão estabelecidos: (Llopet et al., 2014) Critérios de inclusão: maxila edêntula em áreas pré-molares-molares com uma altura de rebordo residual de 9 mm ou menos.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão: seios com septos na área operada, pólipos, sequelas de fístulas ou fraturas.

Os casos para o estudo atual serão selecionados livres de patologia local. Os pacientes estarão livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar seu poder reparador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: humsfe
Elevação do assoalho do seio entre a técnica de elevação do assoalho do seio maxilar ultrassônico hidrodinâmico (técnica intralift)
Elevação do seio maxilar entre a técnica hidrodinâmica ultrassônica de elevação do seio maxilar (técnica intralift) e a colocação do implante
Outros nomes:
  • técnica intralift
Comparador Ativo: elevador de seio fechado
elevação transcrestal do assoalho do seio maxilar
elevação do seio transcrestal e colocação imediata de implantes
Outros nomes:
  • elevação do seio transcrestal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganhou altura óssea
Prazo: 3 meses
medida em milímetros por tomografia computadorizada de feixe cônico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • oral surgery 14285

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Vou verificar com minha cadeira de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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