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Hydrodynamische Ultraschall-Technik zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens im Vergleich zur geschlossenen Kieferhöhlenbodenanhebung. (humsfe)

8. Februar 2019 aktualisiert von: mostafa elmasry, Cairo University

Vergleichsstudie zur Anhebung des Sinusbodens zwischen der hydrodynamischen Ultraschall-Technik zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens (Intralift-Technik) und der Anhebung des geschlossenen Kieferhöhlenbodens.

Das Einsetzen von Implantaten im Seitenzahnbereich des Oberkiefers hat den Nachteil, dass in einem erheblichen Prozentsatz der Fälle mit knappem Knochen von schlechter Qualität gearbeitet wird. Zahlreiche fortschrittliche chirurgische Techniken wurden entwickelt, um die mit diesen Einschränkungen verbundenen Schwierigkeiten zu überwinden. Nach Berichten über die Anhebung der Kieferhöhle durch den lateralen Zugang gab es Berichte über die Verwendung des krestalen Zugangs, der weniger aggressiv ist, aber eine minimale Knochenmenge erfordert. Darüber hinaus ist es empfindlicher für die Technik des Bedieners, da die Integrität der Sinusmembran indirekt überprüft wird. Der Hauptvorteil dieser neuen Technik, Intralift, besteht darin, dass keine Mindestmenge an krestalem Knochen erforderlich ist (je kleiner die Breite des krestalen Knochens ist, desto besser wird diese Technik durchgeführt). Die Möglichkeit einer Beschädigung der Sinusmembran wird minimiert, indem ultraschallbasierter hydrodynamischer Druck zum Anheben verwendet wird, während ein sehr nicht aggressiver krestaler Zugang angewendet wird. Schlussfolgerungen: Wir glauben, dass diese Technik ein Fortschritt bei der Suche nach weniger traumatischen und aggressiven Techniken ist, was das Markenzeichen der aktuellen Chirurgie ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine wesentliche Voraussetzung für den Erfolg einer Zahnimplantatbehandlung ist die Menge und Qualität des Knochens in dem Bereich, in dem wir uns nach sorgfältiger Diagnose und Planung für die Platzierung des Implantats entscheiden. Der hintere Bereich des Oberkiefers weist anatomische Merkmale auf, die ihn im Vergleich zu anderen Bereichen einzigartig machen, hauptsächlich aufgrund des Vorhandenseins der Kieferhöhle. Nach Zahnverlust kommt es zu einer fortschreitenden Knochenresorption, kombiniert mit einer Sinuspneumatisierung und einem Verlust an Knochenhöhe und -qualität, was die Platzierung eines Zahnimplantats stark behindert.

Sinuslifting-Verfahren werden routinemäßig durchgeführt, um die erforderliche Höhe des richtigen und stabilen Knochengewebes um die einzusetzenden Zahnimplantate herum bereitzustellen. Die Operationstechnik des Anhebens der Kieferhöhlen-Schneider-Membran (MSSM) mit sofortiger/gleichzeitiger Installation von Zahnimplantaten führt im Allgemeinen zu einer signifikanten Knochenbildung. Das kürzlich beschriebene transplantationslose MSSM-Elevationsverfahren und die anschließende Knochenaugmentation haben unsere Sicht auf das Potenzial der Knochenneubildung stark verändert. Das unter der angehobenen MSSM gebildete Blutgerinnsel scheint für das Knochenneubildungspotential von entscheidender Bedeutung zu sein, was die Notwendigkeit exogener Transplantatmaterialien ausschließt. 35 % aller dieser Operationen, und die normalerweise in der Osteotomie-Bohrphase während der Vorbereitung des Fensters für den Zugang zum Sinus erfolgt. Um das Risiko einer Perforation der Schneider-Membran zu verringern, wurde eine Vestibulum-Osteotomie mit Ultraschall vorgeschlagen, da dies das Risiko verringert von Weichteilschäden und prozentualer Membranperforation auf 7 %. Einige Studien in der Literatur sind vorläufige Beschreibungen der Technik, während andere Einzelfälle darstellen und wieder andere Fallserien berichten - keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Techniken zu beobachten. Das selektive Schneiden ist die Folge der begrenzten Amplitude. Bei dieser Amplitude wird nur mineralisiertes Gewebe geschnitten, da Weichgewebe Frequenzen von mehr als 50 kHz erfordert. Daher verringert die Verwendung von piezoelektrischen Instrumenten das Risiko einer Nervenschädigung. Die Verringerung der Überhitzung erklärt sich durch die Erzeugung eines Kavitationseffekts in der Spüllösung aufgrund der mechanischen Mikrobewegungen mit einer Frequenz von etwa 25–30 kHz. Dies trägt auch zu einer geringeren Blutung bei, was eine bessere Sichtbarkeit bei der Operation und mehr Sicherheit bedeutet.

Eine Perforation der Schneiderschen Membran verdoppelt das Risiko für das Auftreten einer Sinusitis oder Infektion. Daher ist es von großer Wichtigkeit, dass jegliche Perforation vermieden wird. Die Verwendung des piezoelektrischen Geräts verringert die Häufigkeit von Membranperforationen bei Chirurgen mit begrenzter Erfahrung. Spezielle Tipps können sogar das Risiko einer versehentlichen oder iatrogenen Perforation verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Folgende Einschlusskriterien werden festgelegt: (Llopet et al., 2014) Einschlusskriterien: zahnloser Oberkiefer in Prämolaren-Molaren-Bereichen mit einer Restkammhöhe von 9 mm oder weniger.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: Nebenhöhlen mit Septen im operierten Bereich, Polypen, Folgeerscheinungen von Fisteln oder Frakturen.

Fälle für die aktuelle Studie werden frei von lokaler Pathose ausgewählt. Die Patienten werden frei von systemischen Erkrankungen sein, die ihre Reparaturkraft beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: humfe
Sinusbodenelevation zwischen hydrodynamischem Ultraschall Oberkiefer-Sinusbodenelevationstechnik (Intralift-Technik)
Sinusbodenelevation Zwischen der hydrodynamischen Ultraschall-Technik zur Kieferhöhlenbodenelevation (Intralift-Technik) und der Implantatinsertion
Andere Namen:
  • Intralift-Technik
Aktiver Komparator: geschlossener Sinuslift
transkrestale Kieferhöhlenbodenelevation
transkrestaler Sinuslift und Sofortimplantation
Andere Namen:
  • transkrestaler Sinuslift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhe gewonnen
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen in Millimetern durch Kegelstrahl-Computertomographie
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studienstuhl: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Studienstuhl: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • oral surgery 14285

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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