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Técnica ultrasónica hidrodinámica de elevación del suelo del seno maxilar versus elevación cerrada del suelo del seno maxilar. (humsfe)

8 de febrero de 2019 actualizado por: mostafa elmasry, Cairo University

Estudio comparativo de la elevación del suelo del seno entre la técnica hidrodinámica ultrasónica de elevación del suelo del seno maxilar (técnica Intralift) versus la elevación cerrada del suelo del seno maxilar.

La colocación de implantes en la zona maxilar posterior tiene el inconveniente de trabajar con hueso escaso y de mala calidad en un porcentaje importante de casos. Se han desarrollado numerosas técnicas quirúrgicas avanzadas para superar las dificultades asociadas con estas limitaciones. Posterior a los reportes sobre la elevación del seno maxilar a través del abordaje lateral, hubo reportes sobre el uso del abordaje crestal, que es menos agresivo pero requiere una mínima cantidad de hueso. Además, es más sensible a la técnica del operador, ya que la integridad de la membrana sinusal se comprueba indirectamente. La principal ventaja de esta nueva técnica, Intralift, es que no requiere una cantidad mínima de hueso crestal (de hecho, cuanto menor sea el ancho del hueso crestal, mejor se realiza esta técnica). La posibilidad de dañar la membrana sinusal se minimiza utilizando presión hidrodinámica basada en ultrasonido para levantarla, mientras se aplica un abordaje crestal muy poco agresivo. Conclusiones: Creemos que esta técnica es un avance en la búsqueda de técnicas menos traumáticas y agresivas, que es la seña de identidad de la cirugía actual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una condición esencial para el éxito en el tratamiento de implantes dentales es la cantidad y calidad de hueso en la zona en la que decidimos colocar el implante después de un cuidadoso diagnóstico y planificación. La zona posterior del maxilar superior presenta unas características anatómicas que la hacen única frente a otras zonas, principalmente por la presencia del seno maxilar. Tras la pérdida dentaria se produce una reabsorción ósea progresiva, combinada con neumatización de los senos paranasales y pérdida de altura y calidad ósea, lo que dificulta enormemente la colocación del implante dental.

Los procedimientos de levantamiento de senos nasales se realizan de forma rutinaria para proporcionar la altura requerida de tejido óseo estable y adecuado alrededor de los implantes dentales que se van a insertar. La técnica quirúrgica de elevación de la membrana de Schneiderian del seno maxilar (MSSM) con la instalación inmediata/simultánea de implantes dentales, generalmente da como resultado una formación ósea significativa. El procedimiento de elevación de MSSM sin injerto recientemente informado y el posterior aumento de hueso han cambiado en gran medida nuestra perspectiva del potencial de neoformación ósea. El coágulo de sangre formado bajo el MSSM levantado parece ser de importancia crítica en el potencial de neoformación ósea, lo que excluye la necesidad de materiales de injerto exógenos En la elevación con la técnica rotatoria, la principal complicación intraoperatoria es la perforación de la membrana de Schneider, que se observa entre 10 y el 35% de todas estas operaciones, y que suele ocurrir en la fase de fresado de la osteotomía mientras se prepara la ventana de acceso al seno Con el fin de reducir el riesgo de perforar la membrana de Schneider se ha propuesto la osteotomía del vestíbulo mediante ultrasonidos, ya que reduce el riesgo de daño de tejidos blandos y porcentaje de perforación de membrana al 7%. Algunos estudios en la literatura son descripciones preliminares de la técnica, mientras que otros presentan casos aislados y otros a su vez reportan series de casos, no observándose diferencias significativas entre ambas técnicas. El corte selectivo es el resultado de la amplitud limitada. Con esta amplitud, solo se cortará el tejido mineralizado, porque el tejido blando requiere frecuencias superiores a 50 kHz. Por lo tanto, el uso de instrumentos piezoeléctricos reducirá el riesgo de daño a los nervios. La reducción del sobrecalentamiento se explica por la generación de un efecto de cavitación en la solución de riego debido a los micromovimientos mecánicos a una frecuencia de aproximadamente 25-30 kHz. Esto también explica la reducción del sangrado, lo que significa una mejor visibilidad quirúrgica y una mayor seguridad.

La perforación de la membrana de Schneider duplica el riesgo de incidencia de sinusitis o infección. Por lo tanto, es de gran importancia que se evite cualquier perforación. El uso del dispositivo piezoeléctrico reduce la frecuencia de perforación de la membrana entre los cirujanos con experiencia limitada. Los consejos específicos pueden incluso disminuir el riesgo de perforaciones accidentales o iatrogénicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Se establecerán los siguientes criterios de inclusión: (Llopet et al., 2014) Criterios de inclusión: maxilar edéntulo en zonas premolares-molares con altura de reborde residual igual o inferior a 9 mm.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión: senos con tabiques en la zona intervenida, pólipos, secuelas de fístulas o fracturas.

Los casos para el estudio actual se seleccionarán libres de patología local. Los pacientes estarán libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar su poder reparador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Humsfe
Elevación del suelo del seno entre la técnica hidrodinámica ultrasónica de elevación del suelo del seno maxilar (técnica Intralift)
Elevación del suelo del seno entre la técnica hidrodinámica ultrasónica de elevación del suelo del seno maxilar (técnica Intralift) y la colocación del implante
Otros nombres:
  • técnica intralift
Comparador activo: elevación de seno cerrada
elevación transcrestal del suelo del seno maxilar
Elevación de seno transdcrestal y colocación inmediata de implantes
Otros nombres:
  • elevación de seno transcrestal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ganó altura ósea
Periodo de tiempo: 3 meses
medido en milímetros por tomografía computarizada de haz cónico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Silla de estudio: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Silla de estudio: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • oral surgery 14285

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Voy a consultar con mi silla de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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