- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03837275
Tecnica idrodinamica di elevazione del pavimento del seno mascellare a ultrasuoni rispetto a elevazione del pavimento del seno mascellare chiuso. (humsfe)
Studio comparativo del rialzo del pavimento del seno mascellare tra la tecnica di rialzo del pavimento del seno mascellare idrodinamico a ultrasuoni (tecnica Intralift) e il rialzo del pavimento del seno mascellare chiuso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una condizione essenziale per il successo del trattamento implantare è la quantità e la qualità dell'osso nell'area su cui decidiamo di posizionare l'impianto dopo un'attenta diagnosi e pianificazione. La zona posteriore del mascellare superiore presenta caratteristiche anatomiche che la rendono unica rispetto ad altre zone, principalmente per la presenza del seno mascellare. Dopo la perdita dei denti si verifica un progressivo riassorbimento osseo, combinato con la pneumatizzazione del seno e la perdita di altezza e qualità ossea, che ostacola notevolmente il posizionamento dell'impianto dentale.
Le procedure di rialzo del seno mascellare vengono eseguite di routine per fornire l'altezza richiesta di tessuto osseo adeguato e stabile attorno agli impianti dentali da inserire. La tecnica chirurgica del sollevamento della membrana di Schneider del seno mascellare (MSSM) con l'installazione immediata/simultanea di impianti dentali, si traduce generalmente in una formazione ossea significativa. La procedura di elevazione MSSM senza innesto recentemente segnalata e il successivo aumento dell'osso hanno notevolmente cambiato la nostra prospettiva sul potenziale di neoformazione ossea. Il coagulo di sangue formato sotto il MSSM sollevato sembra essere di importanza critica nel potenziale di neoformazione ossea, precludendo la necessità di materiali di innesto esogeni. 35% di tutte queste operazioni, e che di solito avviene nella fase di perforazione dell'osteotomia durante la preparazione della finestra per l'accesso al seno. di danni ai tessuti molli e percentuale di perforazione della membrana al 7%. Alcuni studi in letteratura sono descrizioni preliminari della tecnica, mentre altri presentano casi isolati ed altri riportano a loro volta serie di casi - non si osservano differenze significative tra le due tecniche Il taglio selettivo è il risultato della limitata ampiezza. A questa ampiezza, verrà tagliato solo il tessuto mineralizzato, poiché il tessuto molle richiede frequenze superiori a 50 kHz. Pertanto, l'uso di strumenti piezoelettrici ridurrà il rischio di danni ai nervi. La riduzione del surriscaldamento si spiega con la generazione di un effetto di cavitazione nella soluzione di irrigazione dovuto ai micromovimenti meccanici ad una frequenza di circa 25-30 kHz. Ciò spiega anche la riduzione del sanguinamento, il che significa una migliore visibilità chirurgica e una maggiore sicurezza.
La perforazione della membrana di Schneider raddoppia il rischio di incidenza di sinusite o infezione. Pertanto, è di grande importanza evitare qualsiasi perforazione. L'uso del dispositivo piezoelettrico riduce la frequenza della perforazione della membrana tra i chirurghi con esperienza limitata. Punte specifiche possono persino ridurre il rischio di perforazioni accidentali o iatrogene.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Saranno stabiliti i seguenti criteri di inclusione: (Llopet et al., 2014) Criteri di inclusione: mascella edentula nelle aree premolari-molari con un'altezza residua della cresta di 9 mm o meno.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: seni con setti nell'area operata, polipi, sequele di fistole o fratture.
I casi per lo studio in corso saranno selezionati esenti da patologie locali. I pazienti saranno liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa intaccare il loro potere riparativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: humsfe
Rialzo del pavimento del seno mascellare tra ultrasuoni idrodinamici Tecnica di rialzo del pavimento del seno mascellare (tecnica Intralift)
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Rialzo del pavimento del seno mascellare tra tecnica idrodinamica di rialzo del pavimento del seno mascellare a ultrasuoni (tecnica Intralift) e posizionamento dell'impianto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: rialzo del seno chiuso
rialzo del pavimento del seno mascellare transcrestale
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rialzo del seno transcrestale e posizionamento immediato dell'impianto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guadagnato altezza ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurato in millimetri mediante tomografia computerizzata a fascio conico
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Cattedra di studio: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
- Cattedra di studio: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):81-5.
- Vercellotti T, Nevins ML, Kim DM, Nevins M, Wada K, Schenk RK, Fiorellini JP. Osseous response following resective therapy with piezosurgery. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Dec;25(6):543-9.
- Chipaila N, Marini R, Sfasciotti GL, Cielo A, Bonanome L, Monaco A. Graftless sinus augmentation technique with contextual placement of implants: a case report. J Med Case Rep. 2014 Dec 17;8:437. doi: 10.1186/1752-1947-8-437.
- Llopet J, Montaudon M, Guillaud E, Ella B. Comparison of 2 crestal sinus floor lift techniques performed on human cadavers. Implant Dent. 2014 Oct;23(5):626-32. doi: 10.1097/ID.0000000000000143.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- oral surgery 14285
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