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Tecnica idrodinamica di elevazione del pavimento del seno mascellare a ultrasuoni rispetto a elevazione del pavimento del seno mascellare chiuso. (humsfe)

8 febbraio 2019 aggiornato da: mostafa elmasry, Cairo University

Studio comparativo del rialzo del pavimento del seno mascellare tra la tecnica di rialzo del pavimento del seno mascellare idrodinamico a ultrasuoni (tecnica Intralift) e il rialzo del pavimento del seno mascellare chiuso.

L'inserimento di impianti nell'area mascellare posteriore presenta l'inconveniente di lavorare con osso scarso e di scarsa qualità in una percentuale significativa di casi. Sono state sviluppate numerose tecniche chirurgiche avanzate per superare le difficoltà associate a queste limitazioni. Successivamente alle segnalazioni sull'elevazione del seno mascellare attraverso l'approccio laterale, ci sono state segnalazioni sull'uso dell'approccio crestale, che è meno aggressivo ma richiede una minima quantità di osso. Inoltre, è più sensibile alla tecnica dell'operatore, poiché l'integrità della membrana del seno viene verificata indirettamente. Il vantaggio principale di questa nuova tecnica, Intralift, è che non richiede una quantità minima di osso crestale (anzi, minore è la larghezza dell'osso crestale, migliore è l'esecuzione di questa tecnica). La possibilità di danni alla membrana del seno viene ridotta al minimo utilizzando la pressione idrodinamica basata sugli ultrasuoni per sollevarla, applicando al contempo un approccio crestale molto non aggressivo. Conclusioni: Riteniamo che questa tecnica sia un progresso nella ricerca di tecniche meno traumatiche e aggressive, che è il segno distintivo della chirurgia attuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una condizione essenziale per il successo del trattamento implantare è la quantità e la qualità dell'osso nell'area su cui decidiamo di posizionare l'impianto dopo un'attenta diagnosi e pianificazione. La zona posteriore del mascellare superiore presenta caratteristiche anatomiche che la rendono unica rispetto ad altre zone, principalmente per la presenza del seno mascellare. Dopo la perdita dei denti si verifica un progressivo riassorbimento osseo, combinato con la pneumatizzazione del seno e la perdita di altezza e qualità ossea, che ostacola notevolmente il posizionamento dell'impianto dentale.

Le procedure di rialzo del seno mascellare vengono eseguite di routine per fornire l'altezza richiesta di tessuto osseo adeguato e stabile attorno agli impianti dentali da inserire. La tecnica chirurgica del sollevamento della membrana di Schneider del seno mascellare (MSSM) con l'installazione immediata/simultanea di impianti dentali, si traduce generalmente in una formazione ossea significativa. La procedura di elevazione MSSM senza innesto recentemente segnalata e il successivo aumento dell'osso hanno notevolmente cambiato la nostra prospettiva sul potenziale di neoformazione ossea. Il coagulo di sangue formato sotto il MSSM sollevato sembra essere di importanza critica nel potenziale di neoformazione ossea, precludendo la necessità di materiali di innesto esogeni. 35% di tutte queste operazioni, e che di solito avviene nella fase di perforazione dell'osteotomia durante la preparazione della finestra per l'accesso al seno. di danni ai tessuti molli e percentuale di perforazione della membrana al 7%. Alcuni studi in letteratura sono descrizioni preliminari della tecnica, mentre altri presentano casi isolati ed altri riportano a loro volta serie di casi - non si osservano differenze significative tra le due tecniche Il taglio selettivo è il risultato della limitata ampiezza. A questa ampiezza, verrà tagliato solo il tessuto mineralizzato, poiché il tessuto molle richiede frequenze superiori a 50 kHz. Pertanto, l'uso di strumenti piezoelettrici ridurrà il rischio di danni ai nervi. La riduzione del surriscaldamento si spiega con la generazione di un effetto di cavitazione nella soluzione di irrigazione dovuto ai micromovimenti meccanici ad una frequenza di circa 25-30 kHz. Ciò spiega anche la riduzione del sanguinamento, il che significa una migliore visibilità chirurgica e una maggiore sicurezza.

La perforazione della membrana di Schneider raddoppia il rischio di incidenza di sinusite o infezione. Pertanto, è di grande importanza evitare qualsiasi perforazione. L'uso del dispositivo piezoelettrico riduce la frequenza della perforazione della membrana tra i chirurghi con esperienza limitata. Punte specifiche possono persino ridurre il rischio di perforazioni accidentali o iatrogene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Saranno stabiliti i seguenti criteri di inclusione: (Llopet et al., 2014) Criteri di inclusione: mascella edentula nelle aree premolari-molari con un'altezza residua della cresta di 9 mm o meno.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione: seni con setti nell'area operata, polipi, sequele di fistole o fratture.

I casi per lo studio in corso saranno selezionati esenti da patologie locali. I pazienti saranno liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa intaccare il loro potere riparativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: humsfe
Rialzo del pavimento del seno mascellare tra ultrasuoni idrodinamici Tecnica di rialzo del pavimento del seno mascellare (tecnica Intralift)
Rialzo del pavimento del seno mascellare tra tecnica idrodinamica di rialzo del pavimento del seno mascellare a ultrasuoni (tecnica Intralift) e posizionamento dell'impianto
Altri nomi:
  • tecnica intralift
Comparatore attivo: rialzo del seno chiuso
rialzo del pavimento del seno mascellare transcrestale
rialzo del seno transcrestale e posizionamento immediato dell'impianto
Altri nomi:
  • rialzo del seno transcrestale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagnato altezza ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato in millimetri mediante tomografia computerizzata a fascio conico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Cattedra di studio: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Cattedra di studio: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oral surgery 14285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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