Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrodynamiczna ultradźwiękowa technika podnoszenia dna zatoki szczękowej w porównaniu z zamkniętą elewacją dna zatoki szczękowej. (humsfe)

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: mostafa elmasry, Cairo University

Badanie porównawcze podniesienia dna zatoki między hydrodynamiczną ultradźwiękową techniką podniesienia dna zatoki szczękowej (technika Intralift) a podniesieniem dna zatoki szczękowej przy zamkniętej.

Umieszczanie implantów w tylnym obszarze szczęki ma tę wadę, że w znacznym odsetku przypadków pracuje z rzadką, słabej jakości kością. Opracowano wiele zaawansowanych technik chirurgicznych w celu przezwyciężenia trudności związanych z tymi ograniczeniami. Po doniesieniach o uniesieniu zatoki szczękowej z dostępu bocznego pojawiły się doniesienia o zastosowaniu dostępu z wyrostka zębodołowego, który jest mniej agresywny, ale wymaga minimalnej ilości kości. Ponadto jest bardziej wrażliwy na technikę operatora, ponieważ integralność błony zatokowej jest sprawdzana pośrednio. Główną zaletą tej nowej techniki, Intralift, jest to, że nie wymaga ona minimalnej ilości kości wyrostka zębodołowego (w rzeczywistości im mniejsza szerokość kości wyrostka zębodołowego, tym lepsza jest ta technika). Możliwość uszkodzenia błony zatoki jest zminimalizowana poprzez zastosowanie ciśnienia hydrodynamicznego opartego na ultradźwiękach w celu jej podniesienia, przy jednoczesnym zastosowaniu bardzo nieagresywnego dostępu do wyrostka. Wnioski: Uważamy, że technika ta jest postępem w poszukiwaniu technik mniej traumatycznych i agresywnych, co jest cechą charakterystyczną współczesnej chirurgii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niezbędnym warunkiem sukcesu w leczeniu implantologicznym jest ilość i jakość kości w miejscu, w którym po dokładnej diagnozie i planowaniu zdecydujemy się na wszczepienie implantu. Obszar tylny szczęki górnej ma cechy anatomiczne, które czynią go wyjątkowym w porównaniu z innymi obszarami, głównie ze względu na obecność zatoki szczękowej. Po utracie zęba następuje postępująca resorpcja kości połączona z pneumatyzacją zatok oraz utratą wysokości i jakości kości, co znacznie utrudnia wszczepienie implantu.

Zabiegi podnoszenia zatoki szczękowej wykonywane są rutynowo w celu zapewnienia wymaganej wysokości prawidłowej i stabilnej tkanki kostnej wokół implantów dentystycznych, które mają być wszczepione. Technika chirurgiczna podniesienia membrany Schneidera zatoki szczękowej (MSSM) z natychmiastowym/jednoczesnym wszczepieniem implantów dentystycznych, generalnie prowadzi do znacznego uformowania kości. Niedawno opisana procedura bezprzeszczepowego podniesienia MSSM i późniejsza augmentacja kości znacznie zmieniły nasze spojrzenie na potencjał neoformacji kości. Wydaje się, że skrzep krwi powstały pod podniesionym MSSM ma kluczowe znaczenie w potencjale neoformacji kości, wykluczając potrzebę stosowania egzogennych materiałów przeszczepowych. 35% wszystkich tego typu operacji, co zwykle ma miejsce w fazie wiercenia osteotomii podczas przygotowywania okna do dostępu do zatoki W celu zmniejszenia ryzyka perforacji błony Schneidera zaproponowano osteotomię przedsionka za pomocą ultradźwięków, gdyż zmniejsza to ryzyko uszkodzenia tkanek miękkich i procentowej perforacji błony do 7%. Niektóre opracowania w literaturze są wstępnymi opisami techniki, inne przedstawiają pojedyncze przypadki, a jeszcze inne przedstawiają serie przypadków – nie obserwuje się istotnych różnic między obiema technikami. Cięcie selektywne wynika z ograniczonej amplitudy. Przy tej amplitudzie przecinana będzie tylko tkanka zmineralizowana, ponieważ tkanki miękkie wymagają częstotliwości większych niż 50 kHz. Dlatego użycie instrumentów piezoelektrycznych zmniejszy ryzyko uszkodzenia nerwów. Zmniejszenie przegrzania tłumaczy się powstawaniem efektu kawitacji w roztworze irygacyjnym w wyniku mechanicznych mikroruchów o częstotliwości około 25-30 kHz. Przyczynia się to również do zmniejszenia krwawienia, co oznacza lepszą widoczność chirurgiczną i większe bezpieczeństwo.

Perforacja błony Schneidera podwaja ryzyko wystąpienia zapalenia zatok lub infekcji. Dlatego bardzo ważne jest, aby unikać wszelkich perforacji. Zastosowanie urządzenia piezoelektrycznego zmniejsza częstość perforacji membrany wśród chirurgów z ograniczonym doświadczeniem. Specyficzne wskazówki mogą nawet zmniejszyć ryzyko przypadkowych lub jatrogennych perforacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Zostaną ustalone następujące kryteria włączenia: (Llopet i in., 2014) Kryteria włączenia: bezzębna szczęka w obszarach zębów przedtrzonowych i trzonowych z resztkową wysokością grzbietu 9 mm lub mniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia: zatoki z przegrodami w okolicy operowanej, polipy, następstwa przetok lub złamań.

Przypadki do bieżącego badania zostaną wybrane jako wolne od miejscowej patologii. Pacjenci będą wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność naprawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: humsfe
Technika podnoszenia dna zatoki między hydrodynamiczną ultradźwiękową techniką podnoszenia dna zatoki szczękowej (technika Intralift)
Podniesienie dna zatoki między hydrodynamiczną ultradźwiękową techniką podniesienia dna zatoki szczękowej (technika Intralift) a umieszczeniem implantu
Inne nazwy:
  • technika intraliftu
Aktywny komparator: zamknięty sinus lift
Transcrestal podniesienie dna zatoki szczękowej
transdcrestal sinus lift i natychmiastowe wszczepienie implantu
Inne nazwy:
  • transcrestal sinus lift

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uzyskana wysokość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzony w milimetrach za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oral surgery 14285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Sprawdzę z moim krzesłem do nauki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj