Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrodynamisk ultralyds maxillær sinus gulvhøjdeteknik versus lukket maxillær sinus gulvhøjde. (humsfe)

8. februar 2019 opdateret af: mostafa elmasry, Cairo University

Komparativ undersøgelse af sinusgulvhøjde mellem hydrodynamisk ultralydsteknik for maxillær sinusgulvhøjde (Intralift-teknik) versus lukket maxillær sinusgulvhøjde.

Anbringelse af implantater i det bageste maksillære område har den ulempe, at man arbejder med knap knogle af dårlig kvalitet i en betydelig procentdel af tilfældene. Adskillige avancerede kirurgiske teknikker er blevet udviklet for at overvinde vanskelighederne forbundet med disse begrænsninger. Efter rapporter om stigningen af ​​sinus maxillaris gennem den laterale tilgang, var der rapporter om brugen af ​​crestal-tilgangen, som er mindre aggressiv, men kræver en minimal mængde knogle. Ydermere er den mere følsom over for operatørteknik, da sinusmembranens integritet kontrolleres indirekte. Den største fordel ved denne nye teknik, Intralift, er, at den ikke kræver en minimumsmængde af crestal-knogle (faktisk, jo mindre bredden af ​​crestal-knoglen er, jo bedre udføres denne teknik). Muligheden for beskadigelse af sinusmembranen minimeres ved at bruge ultralydsbaseret hydrodynamisk tryk til at løfte den, mens der anvendes en meget ikke-aggressiv crestal-tilgang. Konklusioner: Vi mener, at denne teknik er et fremskridt i søgen efter mindre traumatiske og aggressive teknikker, hvilket er kendetegnende for den nuværende operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En væsentlig betingelse for succes med tandimplantatbehandling er mængden og kvaliteten af ​​knogle i det område, hvor vi beslutter at placere implantatet efter omhyggelig diagnose og planlægning. Det bagerste område af overkæben har anatomiske træk, der gør det unikt sammenlignet med andre områder, hovedsageligt på grund af tilstedeværelsen af ​​den maksillære sinus. Efter tandtab er der progressiv knogleresorption, kombineret med sinus pneumatisering og tab af knoglehøjde og kvalitet, hvilket i høj grad hæmmer placeringen af ​​tandimplantat.

Sinusløfteprocedurer udføres rutinemæssigt for at give den nødvendige højde af korrekt og stabilt knoglevæv omkring de tandimplantater, der skal indsættes. Den kirurgiske teknik med Schneiderian membran (MSSM) løft af maxillar sinus med øjeblikkelig/samtidig installation af tandimplantater resulterer generelt i betydelig knogledannelse. Den nyligt rapporterede transplantatløse MSSM elevationsprocedure og den efterfølgende knogleforøgelse har i høj grad ændret vores perspektiv på knoglefornyelsespotentiale. Blodproppen dannet under den løftede MSSM ser ud til at være af afgørende betydning for knogleneodannelsespotentialet, hvilket udelukker behovet for eksogene transplantatmaterialer. I elevation med rotationsteknikken er den vigtigste intraoperative komplikation perforering af Schneiders membran, som observeres mellem 10- 35 % af alle sådanne operationer, og som normalt sker i osteotomiboringsfasen, mens vinduet klargøres for adgang til sinus Med det formål at mindske risikoen for perforering af Schneiders membran, er vestibule-osteotomi ved hjælp af ultralyd blevet foreslået, da dette mindsker risikoen af bløddelsskade og procent membranperforering til 7 %. Nogle undersøgelser i litteraturen er foreløbige beskrivelser af teknikken, mens andre præsenterer isolerede tilfælde og andre rapporterer på skift case-serier - der observeres ingen signifikante forskelle mellem de to teknikker. Den selektive skæring er resultatet af den begrænsede amplitude. Ved denne amplitude vil kun mineraliseret væv blive skåret, fordi blødt væv kræver frekvenser på mere end 50 kHz. Derfor vil brugen af ​​piezoelektriske instrumenter reducere risikoen for nerveskader. Reduktionen af ​​overophedning forklares ved frembringelsen af ​​en kavitationseffekt i vandingsopløsningen på grund af de mekaniske mikrobevægelser ved en frekvens på ca. 25-30 kHz. Dette medfører også reduceret blødning, hvilket betyder bedre kirurgisk synlighed og øget sikkerhed.

Perforering af Schneiderian-membranen fordobler risikoen for forekomsten af ​​bihulebetændelse eller infektion. Derfor er det af stor betydning, at enhver perforering undgås. Brugen af ​​den piezoelektriske enhed reducerer hyppigheden af ​​membranperforering blandt kirurger med begrænset erfaring. Specifikke tip kan endda mindske risikoen for utilsigtede eller iatrogene perforationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Følgende inklusionskriterier vil blive opstillet: (Llopet et al., 2014) Inklusionskriterier: tandløs maxilla i præmolar-molar områder med en resterende højderyg på 9 mm eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier: bihuler med septa i det opererede område, polypper, følgevirkninger af fistler eller frakturer.

Cases til igangværende undersøgelse vil blive udvalgt fri for lokal patose. Patienter vil være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke deres helbredende kraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: humsfe
Sinus gulvhøjde mellem hydrodynamisk ultralyd maxillær sinus gulvhøjdeteknik (Intralift-teknik)
Sinus gulv elevation mellem hydrodynamisk ultralyd maxillær sinus gulv elevation teknik (Intralift teknik) og implantatplacering
Andre navne:
  • intralift teknik
Aktiv komparator: lukket sinusløft
transcrestal maxilllary sinus gulvhøjde
transkrestal sinusløft og øjeblikkelig implantatplacering
Andre navne:
  • transcrestal sinus løft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fået knoglehøjde
Tidsramme: 3 måneder
målt i millimeter ved keglestrålecomputertomografi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studiestol: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Studiestol: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • oral surgery 14285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med min studiestol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner