- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03837275
유체 역학적 초음파 상악동 바닥 거상 기술 대 폐쇄 상악동 바닥 거상. (humsfe)
유체역학적 초음파 상악동저 거상법(Intralift Technique)과 폐쇄형 상악동저 거상술의 상악동저 거상 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
성공적인 임플란트 치료를 위한 필수 조건은 신중한 진단과 계획을 통해 임플란트를 식립하기로 결정한 부위의 뼈의 양과 질입니다. 위턱의 후방 부위는 주로 상악동의 존재로 인해 다른 부위에 비해 독특한 해부학적 특징을 가지고 있습니다. 치아 손실 후에는 진행성 골 흡수가 있고, 상악동 공기압화 및 골 높이 및 품질의 손실이 결합되어 치과 임플란트의 배치를 크게 방해합니다.
상악동 리프팅 절차는 삽입할 치과 임플란트 주위에 적절하고 안정적인 뼈 조직의 필요한 높이를 제공하기 위해 일상적으로 수행됩니다. 치과 임플란트의 즉시/동시 설치를 동반한 상악동 슈나이데리안 막(MSSM) 리프팅 수술 기법은 일반적으로 상당한 뼈 형성을 초래합니다. 최근에 보고된 이식편이 없는 MSSM 거상 절차와 그에 따른 뼈의 확대는 뼈 신생 가능성에 대한 우리의 관점을 크게 변화시켰습니다. 들어 올려진 MSSM 아래에 형성된 혈전은 뼈 신생 가능성에서 매우 중요한 것으로 보이며, 외인성 이식 재료의 필요성을 배제합니다. 이러한 모든 수술의 35%는 부비동에 접근하기 위한 창을 준비하는 절골술 드릴링 단계에서 일반적으로 발생합니다. 슈나이더 막 천공 위험을 줄이기 위해 초음파를 사용한 전정 절골술이 제안되었습니다. 연조직 손상 및 막 천공 비율은 7%입니다. 문헌의 일부 연구는 기술에 대한 예비 설명인 반면 다른 연구는 개별 사례를 제시하고 다른 연구는 일련의 사례를 보고합니다. 두 기술 사이에 관찰된 유의미한 차이는 없습니다. 선택적 절단은 제한된 진폭의 결과입니다. 이 진폭에서는 연조직이 50kHz보다 큰 주파수를 필요로 하기 때문에 광물화된 조직만 절단됩니다. 따라서 압전 기구를 사용하면 신경 손상의 위험이 줄어듭니다. 과열의 감소는 약 25-30kHz의 주파수에서 기계적 미세 움직임으로 인해 관개 용액에서 캐비테이션 효과의 생성으로 설명됩니다. 이것은 또한 출혈 감소를 설명하며, 이는 더 나은 수술 시야와 증가된 안전성을 의미합니다.
Schneiderian 막의 천공은 부비동염이나 감염의 발생 위험을 두 배로 높입니다. 따라서 천공을 피하는 것이 매우 중요합니다. 압전 장치를 사용하면 경험이 적은 외과 의사의 막 천공 빈도가 줄어듭니다. 특정 팁은 우발적이거나 의원성 천공의 위험을 줄일 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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다음과 같은 포함 기준이 설정됩니다. (Llopet et al., 2014) 포함 기준: 9mm 이하의 잔존 융기 높이를 가진 소구치-대구치 영역의 무치악 상악.
제외 기준:
- 제외 기준: 수술 부위에 중격이 있는 부비동, 폴립, 누공의 후유증 또는 골절.
현재 연구의 사례는 국소 병증이 없는 것으로 선택됩니다. 환자는 회복력에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환으로부터 자유로울 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 험스페
유체역학적 초음파 상악동저거상술(Intralift Technique) 사이의 상악동저거상술
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Hydrodynamic Ultrasonic Maxillary Sinus floor 거상술(Intralift Technique)과 임플란트 식립 사이의 상악동저 거상술
다른 이름들:
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활성 비교기: 폐쇄 부비동 리프트
transcrestal maxillary sinus floor 거상
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transdcrestal sinus lift 및 즉시 임플란트 식립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얻은 뼈 높이
기간: 3 개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 밀리미터 단위로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- 연구 의자: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
- 연구 의자: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):81-5.
- Vercellotti T, Nevins ML, Kim DM, Nevins M, Wada K, Schenk RK, Fiorellini JP. Osseous response following resective therapy with piezosurgery. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Dec;25(6):543-9.
- Chipaila N, Marini R, Sfasciotti GL, Cielo A, Bonanome L, Monaco A. Graftless sinus augmentation technique with contextual placement of implants: a case report. J Med Case Rep. 2014 Dec 17;8:437. doi: 10.1186/1752-1947-8-437.
- Llopet J, Montaudon M, Guillaud E, Ella B. Comparison of 2 crestal sinus floor lift techniques performed on human cadavers. Implant Dent. 2014 Oct;23(5):626-32. doi: 10.1097/ID.0000000000000143.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- oral surgery 14285
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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