Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrodynaaminen ultraääninen poskiontelon lattian kohotustekniikka verrattuna suljetun poskiontelon lattian nousuun. (humsfe)

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: mostafa elmasry, Cairo University

Vertaileva tutkimus poskiontelon lattian korkeudesta hydrodynaamisen ultraäänileuan poskiontelon lattian nousutekniikan (intralift-tekniikan) välillä verrattuna suljetun poskiontelon lattian nousuun.

Implanttien asettamisessa takaleuan alueelle on se haittapuoli, että työskennellään niukan, huonolaatuisen luun kanssa merkittävässä osassa tapauksia. Lukuisia edistyneitä kirurgisia tekniikoita on kehitetty näihin rajoituksiin liittyvien vaikeuksien voittamiseksi. Poskiontelon kohoamisesta lateraalisen lähestymisen kautta saatujen raporttien jälkeen on raportoitu crestal-lähestymistavan käytöstä, joka on vähemmän aggressiivinen, mutta vaatii minimaalisen määrän luuta. Lisäksi se on herkempi operaattoritekniikalle, koska sinuskalvon eheys tarkistetaan epäsuorasti. Tämän uuden Intralift-tekniikan tärkein etu on, että se ei vaadi vähimmäismäärää rintaluuta (itse asiassa mitä pienempi harjaluun leveys, sitä paremmin tämä tekniikka suoritetaan). Poskiontelokalvon vaurioitumisen mahdollisuus minimoidaan käyttämällä ultraäänipohjaista hydrodynaamista painetta sen nostamiseen, samalla kun käytetään erittäin ei-aggressiivista crestal-lähestymistapaa. Johtopäätökset: Uskomme, että tämä tekniikka on edistysaskel vähemmän traumaattisten ja aggressiivisten tekniikoiden etsimisessä, mikä on nykyisen leikkauksen tunnusmerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanttihoidon onnistumisen olennainen edellytys on luun määrä ja laatu alueella, jolle päätämme asentaa implantin huolellisen diagnoosin ja suunnittelun jälkeen. Yläleuan takaosassa on anatomisia piirteitä, jotka tekevät siitä ainutlaatuisen muihin alueisiin verrattuna, mikä johtuu pääasiassa poskiontelosta. Hampaiden menetyksen jälkeen tapahtuu progressiivinen luun resorptio yhdistettynä poskionteloiden pneumatisaatioon ja luun korkeuden ja laadun heikkenemiseen, mikä vaikeuttaa suuresti hammasimplanttia.

Poskionteloiden nostotoimenpiteet suoritetaan rutiininomaisesti, jotta implanttien ympärille saadaan riittävän korkea oikea ja vakaa luukudos. Leuan poskiontelon Schneiderian kalvon (MSSM) kohotusmenetelmä ja hammasimplanttien välitön/samanaikainen asennus johtaa yleensä merkittävään luun muodostumiseen. Äskettäin raportoitu graftless MSSM -korotusmenettely ja sitä seurannut luun kasvu ovat muuttaneet suuresti näkemystämme luun uudismuodostuksen mahdollisuudesta. Nostetun MSSM:n alla muodostunut verihyytymä näyttää olevan kriittinen merkitys luun uudismuodostumispotentiaalille, mikä sulkee pois eksogeenisten siirrännäisten materiaalien tarpeen. Rotaatiotekniikalla käytettäessä tärkein intraoperatiivinen komplikaatio on Schneiderin kalvon perforaatio, joka havaitaan 10- 35 % kaikista tällaisista leikkauksista, ja joka tapahtuu yleensä osteotomiaporausvaiheessa, kun ikkunaa valmistellaan poskionteloon pääsyä varten. Schneiderin kalvon perforaatioriskin vähentämiseksi on ehdotettu eteisen osteotomiaa ultraäänellä, koska tämä vähentää riskiä. pehmytkudosvauriot ja kalvon perforaatioprosentti 7 %:iin. Jotkut kirjallisuuden tutkimukset ovat alustavia kuvauksia tekniikasta, kun taas toiset esittelevät yksittäisiä tapauksia ja toiset puolestaan ​​raportoivat tapaussarjoja - merkittäviä eroja ei havaita näiden kahden tekniikan välillä. Valikoiva leikkaus on seurausta rajoitetusta amplitudista. Tällä amplitudilla leikataan vain mineralisoitunutta kudosta, koska pehmytkudos vaatii yli 50 kHz:n taajuuksia. Siksi pietsosähköisten instrumenttien käyttö vähentää hermovaurioiden riskiä. Ylikuumenemisen väheneminen selittyy kavitaatioilmiön syntymisellä kasteluliuoksessa mekaanisista mikroliikkeistä noin 25-30 kHz:n taajuudella. Tämä myös vähentää verenvuotoa, mikä tarkoittaa parempaa näkyvyyttä ja parempaa turvallisuutta.

Schneiderin kalvon perforaatio kaksinkertaistaa poskiontelotulehduksen tai infektion riskin. Siksi on erittäin tärkeää välttää rei'itystä. Pietsosähköisen laitteen käyttö vähentää kalvon perforaatioiden esiintymistiheyttä kirurgien keskuudessa, joilla on rajallinen kokemus. Tietyt kärjet voivat jopa vähentää tahattomien tai iatrogeenisten reikien riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Seuraavat sisällyttämiskriteerit määritetään: (Llopet et al., 2014) Sisällytämiskriteerit: hampaaton yläleua esihammas-hampaisilla alueilla, joiden jäännösharjanteen korkeus on 9 mm tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit: poskiontelot, joissa on väliseiniä leikatulla alueella, polyypit, fistelien tai murtumien jälkitauot.

Tapaukset meneillään olevaan tutkimukseen valitaan ilman paikallista patoosia. Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voisivat vaikuttaa heidän korjaavaan voimaansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: humsfe
Sinus-lattian korkeus hydrodynaamisen ultraäänileuan poskiontelon lattian nousutekniikan välillä (intralift-tekniikka)
Poskiontelon lattian korkeus hydrodynaamisen ultraäänileuan poskiontelon lattian nousutekniikan (intralift-tekniikka) ja implantin asettamisen välillä
Muut nimet:
  • intralift-tekniikka
Active Comparator: suljettu sinusnostin
transcrestal poskiontelon lattian nousu
transdrestal sinuskoho ja välitön implanttiasennus
Muut nimet:
  • transcrestal sinus lift

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvanut luun korkeutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattu millimetreinä kartiosädetietokonetomografialla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • oral surgery 14285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkistan työtuolini kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa