- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03837275
Hydrodynaaminen ultraääninen poskiontelon lattian kohotustekniikka verrattuna suljetun poskiontelon lattian nousuun. (humsfe)
Vertaileva tutkimus poskiontelon lattian korkeudesta hydrodynaamisen ultraäänileuan poskiontelon lattian nousutekniikan (intralift-tekniikan) välillä verrattuna suljetun poskiontelon lattian nousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttihoidon onnistumisen olennainen edellytys on luun määrä ja laatu alueella, jolle päätämme asentaa implantin huolellisen diagnoosin ja suunnittelun jälkeen. Yläleuan takaosassa on anatomisia piirteitä, jotka tekevät siitä ainutlaatuisen muihin alueisiin verrattuna, mikä johtuu pääasiassa poskiontelosta. Hampaiden menetyksen jälkeen tapahtuu progressiivinen luun resorptio yhdistettynä poskionteloiden pneumatisaatioon ja luun korkeuden ja laadun heikkenemiseen, mikä vaikeuttaa suuresti hammasimplanttia.
Poskionteloiden nostotoimenpiteet suoritetaan rutiininomaisesti, jotta implanttien ympärille saadaan riittävän korkea oikea ja vakaa luukudos. Leuan poskiontelon Schneiderian kalvon (MSSM) kohotusmenetelmä ja hammasimplanttien välitön/samanaikainen asennus johtaa yleensä merkittävään luun muodostumiseen. Äskettäin raportoitu graftless MSSM -korotusmenettely ja sitä seurannut luun kasvu ovat muuttaneet suuresti näkemystämme luun uudismuodostuksen mahdollisuudesta. Nostetun MSSM:n alla muodostunut verihyytymä näyttää olevan kriittinen merkitys luun uudismuodostumispotentiaalille, mikä sulkee pois eksogeenisten siirrännäisten materiaalien tarpeen. Rotaatiotekniikalla käytettäessä tärkein intraoperatiivinen komplikaatio on Schneiderin kalvon perforaatio, joka havaitaan 10- 35 % kaikista tällaisista leikkauksista, ja joka tapahtuu yleensä osteotomiaporausvaiheessa, kun ikkunaa valmistellaan poskionteloon pääsyä varten. Schneiderin kalvon perforaatioriskin vähentämiseksi on ehdotettu eteisen osteotomiaa ultraäänellä, koska tämä vähentää riskiä. pehmytkudosvauriot ja kalvon perforaatioprosentti 7 %:iin. Jotkut kirjallisuuden tutkimukset ovat alustavia kuvauksia tekniikasta, kun taas toiset esittelevät yksittäisiä tapauksia ja toiset puolestaan raportoivat tapaussarjoja - merkittäviä eroja ei havaita näiden kahden tekniikan välillä. Valikoiva leikkaus on seurausta rajoitetusta amplitudista. Tällä amplitudilla leikataan vain mineralisoitunutta kudosta, koska pehmytkudos vaatii yli 50 kHz:n taajuuksia. Siksi pietsosähköisten instrumenttien käyttö vähentää hermovaurioiden riskiä. Ylikuumenemisen väheneminen selittyy kavitaatioilmiön syntymisellä kasteluliuoksessa mekaanisista mikroliikkeistä noin 25-30 kHz:n taajuudella. Tämä myös vähentää verenvuotoa, mikä tarkoittaa parempaa näkyvyyttä ja parempaa turvallisuutta.
Schneiderin kalvon perforaatio kaksinkertaistaa poskiontelotulehduksen tai infektion riskin. Siksi on erittäin tärkeää välttää rei'itystä. Pietsosähköisen laitteen käyttö vähentää kalvon perforaatioiden esiintymistiheyttä kirurgien keskuudessa, joilla on rajallinen kokemus. Tietyt kärjet voivat jopa vähentää tahattomien tai iatrogeenisten reikien riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Seuraavat sisällyttämiskriteerit määritetään: (Llopet et al., 2014) Sisällytämiskriteerit: hampaaton yläleua esihammas-hampaisilla alueilla, joiden jäännösharjanteen korkeus on 9 mm tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: poskiontelot, joissa on väliseiniä leikatulla alueella, polyypit, fistelien tai murtumien jälkitauot.
Tapaukset meneillään olevaan tutkimukseen valitaan ilman paikallista patoosia. Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voisivat vaikuttaa heidän korjaavaan voimaansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: humsfe
Sinus-lattian korkeus hydrodynaamisen ultraäänileuan poskiontelon lattian nousutekniikan välillä (intralift-tekniikka)
|
Poskiontelon lattian korkeus hydrodynaamisen ultraäänileuan poskiontelon lattian nousutekniikan (intralift-tekniikka) ja implantin asettamisen välillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: suljettu sinusnostin
transcrestal poskiontelon lattian nousu
|
transdrestal sinuskoho ja välitön implanttiasennus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvanut luun korkeutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattu millimetreinä kartiosädetietokonetomografialla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S El Hadidy, phd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006 Jan-Feb;21(1):81-5.
- Vercellotti T, Nevins ML, Kim DM, Nevins M, Wada K, Schenk RK, Fiorellini JP. Osseous response following resective therapy with piezosurgery. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Dec;25(6):543-9.
- Chipaila N, Marini R, Sfasciotti GL, Cielo A, Bonanome L, Monaco A. Graftless sinus augmentation technique with contextual placement of implants: a case report. J Med Case Rep. 2014 Dec 17;8:437. doi: 10.1186/1752-1947-8-437.
- Llopet J, Montaudon M, Guillaud E, Ella B. Comparison of 2 crestal sinus floor lift techniques performed on human cadavers. Implant Dent. 2014 Oct;23(5):626-32. doi: 10.1097/ID.0000000000000143.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- oral surgery 14285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .