治療抵抗性の HER2 陽性転移性結腸直腸がんにおけるトラスツズマブと併用したピロチニブ 日本語アブストラクト The New England Journal of Medicine（日本国内版）
2019年2月15日 更新者：Zhan Wang、Shanghai Changzheng Hospital
この臨床試験は、治療抵抗性のHER2陽性の転移性結腸直腸がんにおけるトラスツズマブと併用したピロチニブの有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Shanghai Changzheng Hospital
-
コンタクト：
- Yuan-sheng Zang, Prof.
- 電話番号：+8613816584620
- メール：doctorzangys@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は組織学的に転移性結腸直腸癌または術後再発と診断されている必要があります。 ALK変異（変異、融合、再構成を含む）のある患者;患者には測定可能な病変があります。患者が標的療法を受けられない、または患者が二次治療後の標的療法を受けることを拒否する。放射線治療後 3 週間以上、放射線治療の焦点は測定されませんでした。年齢は 18 ～ 25 歳です。パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 である必要があります。平均余命は 12 週間以上でなければなりません。
除外基準:
患者は 4 週間以内に大手術または重度の外傷を受けた。実験薬にアレルギーのある患者;出産の準備ができている、または妊娠している患者。脳転移のある患者; -化学療法禁忌の患者;患者は化学療法に耐えられませんでした。患者は二次原発腫瘍を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HER2陽性の転移性大腸がん
|
トラスツズマブと併用するピロチニブ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
客観的奏効率（ORR）
時間枠：36ヶ月まで
|
RECIST基準に基づく腫瘍量の評価。
|
36ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月15日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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