吡咯替尼联合曲妥珠单抗治疗难治性 HER2 阳性转移性结直肠癌。
2019年2月15日 更新者：Zhan Wang、Shanghai Changzheng Hospital
该临床试验旨在评估吡咯替尼联合曲妥珠单抗治疗难治性 HER2 阳性转移性结直肠癌的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Shanghai Changzheng Hospital
-
接触：
- Yuan-sheng Zang, Prof.
- 电话号码：+8613816584620
- 邮箱：doctorzangys@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者应经组织学诊断为转移性结直肠癌或术后复发； ALK突变患者（包括突变、融合、重排）；患者有可测量的病变；患者不能接受靶向治疗或二线治疗后拒绝接受靶向治疗；放疗后3周以上未测量放疗灶；年龄应为18-25岁；性能状态应为 0-2；预期寿命应在12周以上；
排除标准：
患者在4周内接受过大手术或严重外伤；对实验药物过敏的患者；准备分娩或怀孕的患者；脑转移患者；有化疗禁忌症的患者；患者不能耐受化疗；患者有继发性原发肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HER2阳性转移性结直肠癌
|
吡咯替尼联合曲妥珠单抗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观缓解率(ORR)
大体时间：长达 36 个月
|
基于RECIST标准的肿瘤负荷评估。
|
长达 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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吡咯替尼的临床试验
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