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代替治療の可能性がない非 IPF ILD 患者にニンテダニブを提供する拡張アクセス プログラム

2024年12月9日 更新者:Boehringer Ingelheim

非 IPF 間質性肺疾患における OFEV(ニンテダニブ)のアクセス拡大

この拡張アクセス プログラムは、標準治療にもかかわらず臨床経過が進行している非特発性肺線維症間質性肺疾患 (非 IPF-ILD) を患っており、承認された満足のいく代替療法が存在しない患者、または治験に参加できない方。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Banner University Medical Center Tucson
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • The Lung Research Center, LLC
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier View Research Institute
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14559
        • University of Rochester Medical Center
    • Virginia
      • Bedford、Virginia、アメリカ、24523
        • Centra Medical Group
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Inova Fairfax Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

なし

除外基準:

-進行中の非特発性肺線維症-間質性肺疾患(非IPF-ILD)研究に適格で参加できる患者は、この拡張アクセスプログラム(EAP)への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2019年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月14日

最初の投稿 (実際)

2019年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1199-0380

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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