Ein erweitertes Zugangsprogramm zur Bereitstellung von Nintedanib für Patienten mit ILD ohne IPF, die keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten haben
9. Dezember 2024 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Expanded Access Use of OFEV (Nintedanib) in non-IPF Interstitial Lung Disease
Dieses erweiterte Zugangsprogramm soll die Verfügbarkeit von OFEV für Patienten erleichtern, die an nicht-idiopathischer pulmonaler Fibrose-interstitieller Lungenerkrankung (nicht IPF-ILD) mit progredientem klinischem Verlauf trotz Standardbehandlung leiden und für die keine zufriedenstellende zugelassene alternative Therapie existiert oder die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14559
- University of Rochester Medical Center
-
-
Virginia
-
Bedford, Virginia, Vereinigte Staaten, 24523
- Centra Medical Group
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Keiner
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine laufende nicht-idiopathische pulmonale Fibrose-interstitielle Lungenerkrankung (nicht IPF-ILD)-Studie in Frage kommen und daran teilnehmen können, werden von der Teilnahme an diesem Programm für erweiterten Zugang (EAP) ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1199-0380
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .