Program rozszerzonego dostępu w celu zapewnienia nintedanibu pacjentom z ILD inną niż IPF, którzy nie mają alternatywnych możliwości leczenia
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Rozszerzony dostęp Zastosowanie OFEV (Nintedanib) w śródmiąższowej chorobie płuc innej niż IPF
Ten program rozszerzonego dostępu ma na celu ułatwienie dostępności OFEV pacjentom cierpiącym na nieidiopatyczne włóknienie płuc-śródmiąższową chorobę płuc (nie IPF-ILD) z postępującym przebiegiem klinicznym pomimo standardowego leczenia i dla których nie istnieje zadowalająca dopuszczona terapia alternatywna lub którzy nie mogą wziąć udziału w badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14559
- University of Rochester Medical Center
-
-
Virginia
-
Bedford, Virginia, Stany Zjednoczone, 24523
- Centra Medical Group
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nic
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy kwalifikują się i mogą uczestniczyć w trwającym badaniu dotyczącym nie idiopatycznego włóknienia płuc i śródmiąższowej choroby płuc (nie IPF-ILD), zostaną wykluczeni z udziału w Programie rozszerzonego dostępu (EAP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1199-0380
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .