- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03843892
대체 치료 가능성이 없는 비IPF ILD 환자에게 닌테다닙을 제공하기 위한 확장 액세스 프로그램
2024년 12월 9일 업데이트: Boehringer Ingelheim
비IPF 간질성 폐질환에서 OFEV(닌테다닙)의 사용 확대
이 확장 액세스 프로그램은 Standard of Care 치료에도 불구하고 점진적인 임상 경과를 보이는 비특발성 폐섬유증-간질성 폐질환(비IPF-ILD)을 앓고 있고 만족할 만한 승인된 대체 요법이 없거나 또는 임상시험에 참가할 수 없는 자.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- The Lung Research Center, LLC
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Montana
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier View Research Institute
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14559
- University of Rochester Medical Center
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Virginia
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Bedford, Virginia, 미국, 24523
- Centra Medical Group
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
없음
제외 기준:
- 진행 중인 비특발성 폐섬유증-간질성 폐질환(비IPF-ILD) 연구에 자격이 있고 참여할 수 있는 환자는 이 확장 액세스 프로그램(EAP) 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .